Hæmodynamiske ændringer med forskellige ikke-invasive respiratoriske tilstande til primær respiratorisk støtte hos præmature nyfødte (RDS)

• Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i perioden fra september 2021 til september 2022 på en neonatal intensiv afdeling (NICU) på tertiært niveau, børnehospitalet, Ain Shams University, Cairo, Egypten. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité på Det Medicinske Fakultet, Ain Shams University; ID: FMASU 179/2021.
• Denne undersøgelse inkluderede spontant åndedrætte præmature nyfødte med en gestationsalder lig med eller mindre end 35 uger med behov for ikke-invasiv respiratorisk støtte i løbet af deres første 3 dage af livet til primær behandling af respiration distress syndrome.
• Diagnose af Respiratory Distress Syndrome (RDS) blev foretaget ved klinisk undersøgelse, inklusive tegn på åndedrætsbesvær, venøse blodgasser, der viser hypoxæmi og hypercapni, og røntgen af ​​thorax, der viste diffus atelektase, klassisk beskrevet som et slibeglas.
• Nyfødte med anomalier i øvre eller nedre luftveje eller signifikante medfødte anomalier blev udelukket fra undersøgelsen.
• Ud af 105 nyfødte vurderet for egnethed, blev 15 udelukket; 10 værger afviste at deltage, og 5 opfyldte ikke inklusionskriterierne. Således blev 90 nyfødte indskrevet.

Ud af 105 præmature nyfødte vurderet for egnethed, blev 15 nyfødte ekskluderet: 3 havde bekræftet medfødt hjertesygdom, 2 havde ganespalte, og 10 forældre/værger nægtede at give sit samtykke. 90 nyfødte blev tilfældigt allokeret til de tre ikke-invasive tilstande ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsprogram, med 30 nyfødte i hver gruppe. Forseglede kuverter indeholdende behandlingsopgaver blev åbnet på en sekventiel måde. Ingen crossover var tilladt i undersøgelsen.

NHFOV-gruppe: blev leveret af SLE 6000-enhed (Wipro GE Healthcare Private Limited, Bengaluru, Karnataka). Indstillinger: amplitudeområde (20:35) cm H2O, frekvensområde (8-12) HZ, middel luftvejstryk (MAP) område (6:10) cm H2O og Inspiration :Expiration (I:E) forhold 1:1 til 1:2 i tilfælde af luftindfangning, ved hjælp af næsestifter.

Vapotherm Group: blev leveret af Vapotherm Device (Vapotherm, INC, USA). Indstillinger: flowhastighed 4-6 l/min, med temperatur 36-37 °C og fraktion af indåndet oxygen (FiO2) titreret efter behov for at opnå målmætning af perifer oxygen (SpO2) (90% til 94%) ved hjælp af blød næsekanyle interface.

Nasal CPAP Group: blev leveret af MEDIN CNO-enhed (Medin Medical Innovations GmbH, Olching, Tyskland). Indstillinger: tryk fra 5 til 8 cm H2O for at opretholde SpO2 fra 90 % til 94 % ved brug af bi-nasale spidser.

Klinisk undersøgelse og rutinemæssig neonatal pleje:

Nyfødte inkluderet i undersøgelsen blev udsat for detaljeret perinatal og familiehistorie, grundig klinisk undersøgelse og standard neonatal plejepraksis. Hvert spædbarns kliniske tilstand, vitale data, daglige vægt og totale enterale og parenterale væskeindtag blev overvåget og registreret.

• Gestationsalderen blev vurderet baseret på moderens sidste menstruation og bekræftet ved at bruge den modificerede Ballard-score.
• APGAR score og Silverman score blev registreret.
• Oxygen Saturation Index (OSI) blev beregnet i overensstemmelse med ligningen OSI = MAP X Fi02 X100/SPO2.
• Daglig inspektion af spædbørns næsebor og næsetraumescore blev klassificeret som følger: Grad I: vedvarende hyperæmi; Grad II: overfladisk ulceration; og Grad III: nekrose og vævstab.
• Ernæringsvurdering: En nasogastrisk sonde blev indsat for alle inkluderede nyfødte på ikke-invasiv respiratorisk støtte; fodringstilvækst blev håndteret i overensstemmelse med NICU-protokollen fra Ain Shams University.

Respirationsbehandling:

-Kriterier for start af non-invasiv ventilation i henhold til NICU-protokol fra Ain Shams University, herunder:

1. Mild til moderat åndedrætsbesvær; defineret som Silverman-score <6, FIO2≤30 % for at opretholde målmætning
2. Mild til moderat respiratorisk acidose Partialtryk af kuldioxid (PCO2)<65 mmHg med PH > 7,2.
3. Mild til moderat hypoxæmi (FiO2 mindre end eller lig med 30 % for at opretholde SPO2 (90-94 %)
4. Ikke mere end én apneiepisode, der nødvendiggør intermitterende positivt tryk vejrtrækning om dagen, eller seks eller flere apneiepisoder, der kræver stimulation i træk.

Kriterier for svigt af ikke-invasiv ventilation og skift til invasiv ventilation med overfladeaktivt stofadministration i henhold til NICU-protokol fra Ain Shams University, herunder:

1. Alvorlig åndedrætsbesvær karakteriseret ved tilbagetrækninger, stønnende lyde eller næseudbrud, defineret som en Silverman-score >6.
2. Alvorlig respiratorisk acidose (PaCO2 ≥ 65 mmHg med pH ≤ 7,20),
3. Hypoxæmi (FiO2 > 30 % for at opretholde SpO2 90 % til 94 %), mens patienten modtager maksimale ikke-invasive indstillinger
4. Mere end én apneiepisode, der nødvendiggør intermitterende positivt tryk vejrtrækning om dagen, eller seks eller flere apneiepisoder, der kræver stimulation i træk
5. Et øjeblikkeligt behov for intubation som besluttet af den behandlende læge.

Kriterier for fravænning af non-invasiv ventilation (succes af non-invasiv ventilation) i denne undersøgelse var baseret på stabilitetskriterier.

1. For CPAP positivt endeeksspiratorisk tryk (PEEP): 5-6 cm H2O/FiO2 <40 % for at opretholde målmætning/Åndedrætsfrekvens (RR) <60 vejrtrækninger pr. minut/ingen signifikant tilbagetrækning af brystet/ikke i øjeblikket behandlet for Patent ductus arteriosus (PDA) ) og tolererer afspadsering med CPAP i op til 15 minutter og mindre end 3 episoder af selvtilbagevendende apnø om dagen.
2. For Vapotherm Fravænning ilt først, derefter reduceret flowet med 1 liter/minut hver gang indtil 2-4 l/minut.

3. For NHFOV fravænnes FiO2 først med 3-5 %, mens målmætningen bibeholdes, indtil den når 30 %, hvorefter det gennemsnitlige luftvejstryk aftrappes hver 6. time med 1 cm indtil 6 cm H2O.

   • Alle nyfødte i denne undersøgelse modtog koffeincitrat mod apnø ved præmaturitet og som en profylaktisk behandling af kronisk lungesygdom. Fremstillet af Chiesi Pharmaceuticals, Parma, Italien. Startdosis var 20 mg/kg, og vedligeholdelsesdosis var 5-10 mg/kg pr. dag.

Laboratorieanalyse Udførte laboratorieundersøgelser omfattede baseline komplet blodtælling med differentiel leukocyt ved hjælp af Coulter Counter GEN-S (Coulter Corporation, IN) og en højfølsom C-reaktivt proteinmåling ved hjælp af en kvantitativ analyse ved hjælp af latexagglutinationsglastest, spinreaktion og Spanien (Omega Diagnostics LTD, UK); detektionsgrænsen for CRP var 6 mg/L. Blodgasser blev analyseret ved hjælp af ABL 5 blodgasanalysator (Diamond Diagnostics, USA) ved baseline efter påbegyndelse af non-invasiv støtte og blev gentaget som klinisk indiceret.

Radiologisk analyse:

Røntgen af ​​thorax blev indledningsvis udført for diagnosticering af RDS og gentaget som klinisk indiceret.

B-abdominal røntgen blev foretaget ved mistanke om foderintolerance og nekrotiserende enterocolitis (NEC).

• Hæmodynamisk vurdering: Blev udført to gange, en mens den stadig var på non-invasiv ventilation kun en time før fravænning og en time efter at være blevet vænnet fra den tildelte enhed. Før og efter fravænning blev undersøgelser udført af den samme operatør for at minimere inter-observatøren variabilitet.

Under undersøgelsen var nyfødte i hviletilstand og liggende i liggende stilling med opretholdt temperatur, og undersøgelserne blev foretaget inden for 15 minutter. Omgivelseslysintensiteten var lav og konstant. Fototerapi blev suspenderet under målinger. For at undgå grådeepisoder og stresstilstande blev der anvendt en skånsom håndtering bestående af sart berøring og rolige stemmetoner, sammen med sutter og stimulering af ikke-ernæringsmæssigt sutte for at pacificere babyen i hver form for ikke-invasiv ventilation.