Hemodynamiske endringer med forskjellige ikke-invasive respirasjonsmoduser for primær respirasjonsstøtte hos premature nyfødte (RDS)

• En randomisert kontrollert studie ble utført i perioden fra september 2021 til september 2022 på en tertiær-nivå neonatal intensivavdeling (NICU), Childrens' Hospital, Ain Shams University, Kairo, Egypt. Studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved Det medisinske fakultet, Ain Shams University; ID: FMASU 179/2021.
• Denne studien inkluderte spontanpusting av premature nyfødte med svangerskapsalder lik eller mindre enn 35 uker med behov for ikke-invasiv åndedrettsstøtte i løpet av deres første 3 levedager for primær behandling av respirasjonsnødsyndrom.
• Diagnose av respiratorisk distress syndrom (RDS) ble gjort ved klinisk undersøkelse, inkludert tegn på pustebesvær, venøse blodgasser som viser hypoksemi og hyperkapni, og røntgen av thorax som viser diffus atelektase, klassisk beskrevet som et slipt glass.
• Nyfødte med anomalier i øvre eller nedre luftveier eller signifikante medfødte anomalier ble ekskludert fra studien.
• Av 105 nyfødte som ble vurdert for kvalifisering, ble 15 ekskludert; 10 foresatte takket nei til å delta, og 5 oppfylte ikke inkluderingskriteriene. Dermed ble 90 nyfødte registrert.

Av 105 premature nyfødte som ble vurdert for kvalifisering, ble 15 nyfødte ekskludert: 3 hadde bekreftet medfødt hjertesykdom, 2 hadde ganespalte og 10 foreldre/foresatte nektet å samtykke. 90 nyfødte ble tilfeldig allokert til de tre ikke-invasive modusene ved bruk av et datamaskinbasert randomiseringsprogram, med 30 nyfødte i hver gruppe. Forseglede konvolutter med behandlingsoppdrag ble åpnet på en sekvensiell måte. Ingen crossover var tillatt i studien.

NHFOV-gruppe: ble levert av SLE 6000-enhet (Wipro GE Healthcare Private Limited, Bengaluru, Karnataka). Innstillinger: amplitudeområde (20:35) cm H2O, frekvensområde (8-12) HZ, gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) område (6:10) cm H2O, og Inspirasjon :Utløp (I:E) forhold 1:1 til 1:2 i tilfelle luftfangst, bruk nesestifter.

Vapotherm Group: ble levert av Vapotherm Device (Vapotherm, INC, USA). Innstillinger: strømningshastighet 4-6 l/min, med temperatur 36-37 °C og fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) titrert etter behov for å oppnå målmetning av perifert oksygen (SpO2) (90 % til 94 %) ved bruk av myk nesekanyle grensesnitt.

Nasal CPAP Group: ble levert av MEDIN CNO-enhet (Medin Medical Innovations GmbH, Olching, Tyskland). Innstillinger: trykk fra 5 til 8 cm H2O for å opprettholde SpO2 fra 90 % til 94 % ved bruk av bi-nasale utstikkere.

Klinisk undersøkelse og rutinemessig neonatalbehandling:

Nyfødte inkludert i studien ble utsatt for detaljert perinatal og familiehistorie, grundig klinisk undersøkelse og standard neonatal omsorgspraksis. Hvert spedbarns kliniske tilstand, vitale data, daglig vekt og totalt enteralt og parenteralt væskeinntak ble overvåket og registrert.

• Svangerskapsalderen ble vurdert basert på mors siste menstruasjon og bekreftet ved å bruke den modifiserte Ballard-skåren.
• APGAR-score og Silverman-score ble registrert.
• Oksygenmetningsindeks (OSI) ble beregnet i henhold til ligningen OSI = MAP X FiO2 X100/SPO2.
• Daglig inspeksjon av spedbarns nesebor og nesetraumeskår ble gradert som følger: Grad I: vedvarende hyperemi; Grad II: overfladisk sårdannelse; og grad III: nekrose og vevstap .
• Fôringsvurdering: En nasogastrisk sonde ble satt inn for alle inkluderte nyfødte på ikke-invasiv respirasjonsstøtte; fôringstilveksten ble håndtert i samsvar med NICU-protokollen til Ain Shams University.

Respirasjonsbehandling:

- Kriterier for å starte ikke-invasiv ventilasjon i henhold til NICU-protokollen til Ain Shams University, inkludert:

1. Mild til moderat pustebesvær; definert som Silverman-score <6, FIO2≤30 % for å opprettholde målmetning
2. Mild til moderat respiratorisk acidose Partialtrykk av karbondioksid (PCO2)<65 mmHg med PH > 7,2.
3. Mild til moderat hypoksemi (FiO2 mindre enn eller lik 30 % for å opprettholde SPO2 (90–94 %)
4. Ikke mer enn én apneiepisode som krever intermitterende positivt trykkpusting per dag, eller seks eller flere apneiepisoder som krever stimulering på rad.

Kriterier for svikt i ikke-invasiv ventilasjon og overgang til invasiv ventilasjon med surfaktantadministrering i henhold til NICU-protokollen til Ain Shams University, inkludert:

1. Alvorlig pustebesvær karakterisert ved tilbaketrekninger, stønende lyder eller neseflamming, definert som en Silverman-score >6.
2. Alvorlig respiratorisk acidose (PaCO2 ≥ 65 mmHg med pH ≤ 7,20),
3. Hypoksemi (FiO2 > 30 % for å opprettholde SpO2 90 % til 94 %) mens pasienten mottar maksimale ikke-invasive innstillinger
4. Mer enn én apneiepisode som krever intermitterende positivt trykkpusting per dag, eller seks eller flere apneiepisoder som krever stimulering på rad
5. Umiddelbart behov for intubasjon som bestemt av behandlende lege.

Kriterier for avvenning fra ikke-invasiv ventilasjon (suksess med ikke-invasiv ventilasjon) i denne studien var basert på stabilitetskriterier.

1. For CPAP positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP): 5-6 cm H2O / FiO2 <40 % for å opprettholde målmetning / Respirasjonsfrekvens (RR) <60 pust per minutt / ingen signifikant tilbaketrekking av brystet / ikke behandlet for øyeblikket for Patent ductus arteriosus (PDA) ) og tolererer avspasering av CPAP i opptil 15 minutter og mindre enn 3 episoder med selvreverserende apné per dag.
2. For Vapotherm Avvenning oksygen først, deretter redusert strømning med 1 liter/minutt hver gang til 2-4 l/minutt.

3. For NHFOV avvennes FiO2 først med 3-5 % mens målmetningen opprettholdes til den når 30 %, deretter reduseres gjennomsnittlig luftveistrykk hver 6. time med 1 cm til 6 cm H2O.

   • Alle nyfødte i denne studien mottok koffeinsitrat for apné ved prematuritet og som en profylaktisk behandling for kronisk lungesykdom. Produsert av Chiesi Pharmaceuticals, Parma, Italia. Startdosen var 20 mg/kg, og vedlikeholdsdosen var 5-10 mg/kg per dag.

Laboratorieanalyse Utførte laboratorieundersøkelser inkluderte baseline fullstendig blodtelling med differensiell leukocytt ved bruk av Coulter Counter GEN-S (Coulter Corporation, IN), og en høysensitiv C-reaktivt proteinmåling ved bruk av en kvantitativ analyse ved hjelp av lateksagglutinasjonsslidetest, spinreaksjon og Spania (Omega Diagnostics LTD, Storbritannia); deteksjonsgrensen for CRP var 6 mg/L. Blodgasser ble analysert ved bruk av ABL 5 blodgassanalysator (Diamond Diagnostics, USA) ved baseline, etter initiering av ikke-invasiv støtte og ble gjentatt som klinisk indisert.

Radiologisk analyse:

Røntgen av thorax ble først utført for diagnostisering av RDS og gjentatt som klinisk indisert.

B-abdominal røntgen ble gjort ved mistanke om matintoleranse og nekrotiserende enterokolitt (NEC).

• Hemodynamisk vurdering: Ble gjort to ganger, én mens den fortsatt var på ikke-invasiv ventilasjon bare én time før avvenning og én time etter avvenning fra den tildelte enheten. Studier før og etter avvenning ble utført av samme operatør for å minimere inter-observatørene variasjon.

Under undersøkelsen var nyfødte i hviletilstand og lå i liggende stilling med opprettholdt temperatur, og undersøkelsene ble gjort innen 15 minutter. Omgivelseslysintensiteten var lav og konstant. Fototerapi ble avbrutt under målingene. For å unngå gråteepisoder og stresstilstander ble skånsom håndtering bestående av delikat berøring og rolige stemmetoner brukt, sammen med smokker og stimulering av ikke-ernæringsmessig suging for å berolige babyen i hver modus for ikke-invasiv ventilasjon.