하지의 소아 뼈 또는 연조직 육종에 따른 기능적 및 구조적 결과 (FOCUS)
2026년 8월 17일 업데이트: Sabine Kesting, Technical University of Munich
하지의 뼈 또는 연조직 육종 추적 관찰 중 소아, 청소년 및 젊은 성인의 기능적 및 구조적 결과에 대한 단면 분석
하지의 연조직 및 뼈 육종은 영향을 받은 개인에게 상당한 어려움을 야기하며 종종 상당한 부담과 관련됩니다. 화학 요법, 부하 제한 및 수술은 종종 장기적인 신체적 제한을 초래하여 구조적 및 기능적 악화를 초래합니다. 이러한 문제는 생리적 발달, 탄력성 및 자율성에 영향을 미치기 때문에 특히 유년기와 청소년기에 두드러집니다. 그러나 이러한 적자가 치료 후에 완전히 보상될 수 있는지, 아니면 장기적인 한계를 초래하는지는 아직 충분히 연구되지 않았기 때문에 불분명합니다.
이 이중 중심 연구에는 치료 종료 후 1~5년 이내에 하지의 연조직 또는 뼈 육종에 대한 후속 치료를 받고 있는 어린이 및 청소년이 포함됩니다. 코호트는 신보강 요법 동안 특정 사전 재활 훈련을 받지 않았습니다. 참가자는 연구 장소에 따라 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. (1) 급성 치료 중 비특이적 운동 프로그램에 참여한 참가자 및 (2) 급성 치료 중 운동 촉진을 받지 못한 참가자. 목표 표본 크기는 n=16입니다. 이 연구는 지역 윤리위원회의 동의를 받았습니다.
하지의 고형 종양 치료 후 근육 구조의 자연 상태와 기능적 능력을 문서화하기 위해 여러 구조적 및 기능적 매개변수를 측정하며, 일상 생활에서 특정 결손 및 관련 장기 제한을 식별하는 데 중점을 둡니다. 측정 항목으로는 요근 면적, 신체 구성, 근력, 가동성, 균형 능력, 보행 분석, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 2가지 설문지, 급성 치료 중 임상 경과에 대한 정량적 측정(입원 일수, 감염률 등)이 포함됩니다. ).
어린이와 청소년에게 일상적인 기능과 자율성 경험은 생리적 발달에 매우 중요하며 삶의 질에 크게 기여합니다. 따라서 이러한 요인은 현재 과학 연구에서 과소 대표되는 그룹인 이 집단에서 조사되고 지원되어야 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80337
- Dr. von Haunersches Kinderspital, University of Munich
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Munich, Bavaria, 독일, 80804
- Technical University of Munich, Germany; TUM School of Medicine and Health, Department of Pediatrics. German Center for Child and Adolescent Health (DZKJ), partner site Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자에는 치료 중단 후 1~5년이 지난 현재 뮌헨/독일에서 연조직 육종 또는 하지의 골종양에 대한 추적 관찰 중인 어린이와 청소년이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1~5년 전 하지의 골종양 또는 연조직 육종 치료를 중단한 경우
- 연령 범위 6~18세
- 치료는 지정된 두 연구 장소 중 한 곳에서 수행되었습니다.
제외 기준:
- 검사에 대한 의학적 금기 사항(예: 부상, 통증, 현기증, 종양 부위의 체중 부하를 위한 정형외과적 여유 부족, 기저 질환과 무관한 기타 급성 정형외과적 제한 등)
- 연구 참여 지침을 이해하지 못하게 하는 언어 장벽
- 검사 상황에서 지침의 이해를 방해하는 인지 장애 또는 발달 지연으로 인해 표준화된 진단 데이터 수집이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아기 하지의 뼈 또는 연조직 육종의 생존자
모집 연구 현장 중 한 곳에서 하지의 뼈 또는 연조직 육종 치료를 받은 6~18세의 생존자, 치료 종료 후 1~5년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 요근 근육 면적
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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MRI 또는 PET CT를 통해 분석한 요추 수준(L4)의 총 요근 면적
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치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무지방 질량
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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생체 임피던스 분석을 사용하여 지방을 제외한 모든 신체 구성 요소의 무게를 킬로그램으로 측정합니다. 결과조치 2.-6. 신체 구성을 보고하기 위해 결합됩니다. |
치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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체지방량
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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생체 임피던스 분석을 통해 평가된 총 체지방 중량(kg)입니다. 결과조치 2.-6. 신체 구성을 보고하기 위해 결합됩니다. |
치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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총 체수분
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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생체 임피던스 분석을 통해 측정된 총 체수분 비율(kg)을 백분율로 표시합니다. 결과조치 2.-6. 신체 구성을 보고하기 위해 결합됩니다. |
치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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체세포 질량
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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생체 임피던스 분석을 통해 킬로그램 단위로 측정된 체내 대사 활성 세포의 질량입니다. 결과조치 2.-6. 신체 구성을 보고하기 위해 결합됩니다. |
치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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위상각
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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생체 임피던스 분석을 사용하여 각도로 측정한 세포 건강 및 막 무결성의 지표입니다. 결과조치 2.-6. 신체 구성을 보고하기 위해 결합됩니다. |
치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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근력
기간: 진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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핸드그립 동력측정법으로 측정한 전체 근력.
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진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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인접한 관절의 운동 범위
기간: 진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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아날로그 고니오미터로 측정한 인접 관절의 운동 범위.
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진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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보행분석
기간: 진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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힘판을 이용하여 측정한 보행 분석으로 걷기의 자세 단계(부하 반응 시 수직 지면 반력, 중간 자세, 최종 자세, 발끝 떼기) 동안 압력이 어떻게 분포되는지 분석합니다.
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진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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경로 길이
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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힘판을 사용하여 센티미터 단위로 측정된 균형 평가 중 압력 중심이 이동한 총 거리입니다.
결과 측정 10.-13.
균형 능력을 보고하기 위해 결합될 것입니다.
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치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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평균 속도
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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균형 평가 중 압력 이동 중심의 평균 속도는 힘판을 사용하여 초당 미터 단위로 측정됩니다.
결과 측정 10.-13.
균형 능력을 보고하기 위해 결합될 것입니다.
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치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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흔들림 각도
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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균형 작업 중 중립 위치에서 압력 중심의 각도 편차로, 힘판을 사용하여 각도 단위로 측정됩니다.
결과 측정 10.-13.
균형 능력을 보고하기 위해 결합될 것입니다.
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치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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평형점수
기간: 치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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90% 표준 타원의 전후 및 내측 측면 투영과 포스 플레이트를 사용하여 균형 작업 중 무게 중심 높이를 백분율로 계산하여 계산합니다.
결과 측정 10.-13.
균형 능력을 보고하기 위해 결합될 것입니다.
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치료 종료 후 1~5년 동안 진단 절차 시
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신체 활동 수준
기간: 진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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표준화된 ActiOn 설문지로 측정된 치료 후 신체 활동 수준
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진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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삶의 질
기간: 진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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표준화되고 검증된 KINDL 설문지로 측정된 치료 중 및 치료 후의 삶의 질
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진단 절차 시, 치료 종료 후 1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine V Kesting, Dr. rer. medic., Technical University of Munich
- 수석 연구원: Irene von-Luettichau, Prof. Dr. med., Technical University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lurz E, Patel H, Lebovic G, Quammie C, Woolfson JP, Perez M, Ricciuto A, Wales PW, Kamath BM, Chavhan GB, Juni P, Ng VL. Paediatric reference values for total psoas muscle area. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Apr;11(2):405-414. doi: 10.1002/jcsm.12514. Epub 2020 Jan 9.
- Basteck S, Guder WK, Dirksen U, Krombholz A, Streitburger A, Reinhardt D, Gotte M. Effects of an Exercise Intervention on Gait Function in Young Survivors of Osteosarcoma with Megaendoprosthesis of the Lower Extremity-Results from the Pilot Randomized Controlled Trial proGAIT. Curr Oncol. 2022 Oct 14;29(10):7754-7767. doi: 10.3390/curroncol29100613.
- Bhagat A, Kleinerman ES. Anthracycline-Induced Cardiotoxicity: Causes, Mechanisms, and Prevention. Adv Exp Med Biol. 2020;1257:181-192. doi: 10.1007/978-3-030-43032-0_15.
- Ehrhardt MJ, Leerink JM, Mulder RL, Mavinkurve-Groothuis A, Kok W, Nohria A, Nathan PC, Merkx R, de Baat E, Asogwa OA, Skinner R, Wallace H, Lieke Feijen EAM, de Ville de Goyet M, Prasad M, Bardi E, Pavasovic V, van der Pal H, Fresneau B, Demoor-Goldschmidt C, Hennewig U, Steinberger J, Plummer C, Chen MH, Teske AJ, Haddy N, van Dalen EC, Constine LS, Chow EJ, Levitt G, Hudson MM, Kremer LCM, Armenian SH. Systematic review and updated recommendations for cardiomyopathy surveillance for survivors of childhood, adolescent, and young adult cancer from the International Late Effects of Childhood Cancer Guideline Harmonization Group. Lancet Oncol. 2023 Mar;24(3):e108-e120. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00012-8. Epub 2023 Feb 14.
- Furtado S, Errington L, Godfrey A, Rochester L, Gerrand C. Objective clinical measurement of physical functioning after treatment for lower extremity sarcoma - A systematic review. Eur J Surg Oncol. 2017 Jun;43(6):968-993. doi: 10.1016/j.ejso.2016.10.002. Epub 2016 Oct 14.
- Garcia MB, Ness KK, Schadler KL. Exercise and Physical Activity in Patients with Osteosarcoma and Survivors. Adv Exp Med Biol. 2020;1257:193-207. doi: 10.1007/978-3-030-43032-0_16.
- Gauss G, Beller R, Boos J, Daggelmann J, Stalf H, Wiskemann J, Gotte M. Adverse Events During Supervised Exercise Interventions in Pediatric Oncology-A Nationwide Survey. Front Pediatr. 2021 Aug 19;9:682496. doi: 10.3389/fped.2021.682496. eCollection 2021.
- Gotte M, Gauss G, Dirksen U, Driever PH, Basu O, Baumann FT, Wiskemann J, Boos J, Kesting SV. Multidisciplinary Network ActiveOncoKids guidelines for providing movement and exercise in pediatric oncology: Consensus-based recommendations. Pediatr Blood Cancer. 2022 Nov;69(11):e29953. doi: 10.1002/pbc.29953. Epub 2022 Sep 8.
- Pilz F, Vill K, Rawer R, Bonfert M, Tacke M, Heussinger N, Muller-Felber W, Blaschek A. Mechanography in children: pediatric references in postural control. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Dec 1;22(4):431-454.
- Runco DV, Zimmers TA, Bonetto A. The urgent need to improve childhood cancer cachexia. Trends Cancer. 2022 Dec;8(12):976-979. doi: 10.1016/j.trecan.2022.07.005. Epub 2022 Aug 3.
- Winter CC, Muller C, Hardes J, Gosheger G, Boos J, Rosenbaum D. The effect of individualized exercise interventions during treatment in pediatric patients with a malignant bone tumor. Support Care Cancer. 2013 Jun;21(6):1629-36. doi: 10.1007/s00520-012-1707-1. Epub 2013 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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