Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset ja rakenteelliset tulokset alaraajojen luu- tai pehmytkudossarkooman jälkeen (FOCUS)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten toiminnallisten ja rakenteellisten tulosten poikkileikkausanalyysi alaraajojen luu- tai pehmytkudossarkooman seurannassa

Alaraajojen pehmytkudos- ja luusarkoomat aiheuttavat merkittäviä haasteita sairastuneille henkilöille, joihin liittyy usein huomattavaa rasitusta. Kemoterapia, kuormitusrajoitukset ja leikkaus johtavat usein pitkäaikaisiin fyysisiin rajoituksiin, jotka aiheuttavat rakenteellista ja toiminnallista heikkenemistä. Nämä haasteet ovat erityisen voimakkaita lapsuudessa ja nuoruudessa, koska ne vaikuttavat fysiologiseen kehitykseen, resilienssiin ja autonomiaan. Silti on epäselvää, voidaanko nämä puutteet kompensoida täysin hoidon jälkeen vai johtavatko ne pitkäaikaisiin rajoituksiin, koska tätä ei ole tutkittu riittävästi.

Tämä kaksikeskinen tutkimus koskee lapsia ja nuoria, jotka ovat alaraajojen pehmytkudos- tai luusarkooman seurantahoidossa 1–5 vuoden kuluessa hoidon päättymisestä. Kohortti ei saanut mitään erityistä prehabilitatiivista koulutusta neoadjuvanttihoidon aikana. Osallistujat jaetaan kahteen alaryhmään tutkimuspaikan perusteella: (1) osallistujat, jotka osallistuivat ei-spesifiseen liikuntaohjelmaan akuutin hoidon aikana ja (2) osallistujat, jotka eivät saaneet liikuntapromootiota akuutin hoidon aikana. Tavoiteotoksen koko on n=16. Paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.

Useita rakenteellisia ja toiminnallisia parametreja mitataan lihasrakenteiden ja toiminnallisten kykyjen luonnollisen tilan dokumentoimiseksi alaraajojen kiinteän kasvaimen hoidon jälkeen keskittyen tunnistamaan erityisiä puutteita ja niihin liittyviä pitkäaikaisia ​​rajoituksia jokapäiväisessä elämässä. Mittaukset sisältävät psoas-lihaksen pinta-alan, kehon koostumuksen, voiman, liikkuvuuden, tasapainokyvyn, kävelyanalyysin, kaksi fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua koskevaa kyselylomaketta sekä kliinisen kulun kvantitatiivisia mittauksia akuutin hoidon aikana (sairaalahoitopäivät, infektioiden määrä jne. ).

Lapsille ja nuorille päivittäinen toimivuus ja itsenäisyyden kokemus ovat tärkeitä fysiologiselle kehitykselle ja vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun. Siksi näitä tekijöitä tulisi tutkia ja tukea tässä kohortissa, ryhmässä, joka on tällä hetkellä aliedustettu tieteellisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital, University of Munich
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80804
        • Technical University of Munich, Germany; TUM School of Medicine and Health, Department of Pediatrics. German Center for Child and Adolescent Health (DZKJ), partner site Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujina ovat lapset ja nuoret, joita seurataan Münchenissä/Saksassa pehmytkudossarkooman tai alaraajojen luukasvaimen vuoksi tällä hetkellä 1–5 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alaraajan luukasvaimen tai pehmytkudossarkooman hoidon lopettaminen 1-5 vuotta sitten
  • Ikähaarukka 6-18 vuotta
  • Hoito on suoritettu toisessa kahdesta nimetystä tutkimuspaikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet testaamiseen (esim. vamma, kipu, huimaus, ortopedisen puhdistuman puute kasvainalueella, muut akuutit ortopediset rajoitukset, jotka eivät liity perustilaan jne.)
  • Kielimuurit, jotka estävät opintoihin osallistumisen ohjeiden ymmärtämisen
  • Kognitiivinen heikentyminen tai kehitysviive, joka estää ohjeiden ymmärtämisen testaustilanteessa, mikä estää standardoidun diagnostisen tiedon keräämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapsuuden alaraajojen luu- tai pehmytkudossarkoomista selviytyneet
6–18-vuotiaat eloonjääneet, joita hoidettiin alaraajojen luu- tai pehmytkudossarkooman vuoksi jossakin tutkimuspaikassa, 1–5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoas-lihaksen kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Psoas-lihaksen kokonaispinta-ala lannerangan tasolla (L4) analysoituna MRI- tai PET-CT:llä
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Kaikkien kehon osien paino, rasvaa lukuun ottamatta, mitattuna kilogrammoina bioimpedanssianalyysillä.

Tulostoimenpiteet 2.-6. yhdistetään kehon koostumuksen raportoimiseksi.

Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Kehon rasvan kokonaispaino kilogrammoina mitattuna bioimpedanssianalyysillä.

Tulostoimenpiteet 2.-6. yhdistetään kehon koostumuksen raportoimiseksi.

Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Kehon kokonaisveden osuus kilogrammoina prosentteina mitattuna bioimpedanssianalyysillä.

Tulostoimenpiteet 2.-6. yhdistetään kehon koostumuksen raportoimiseksi.

Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon solumassa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Kehon metabolisesti aktiivisten solujen massa kilogrammoina mitattuna bioimpedanssianalyysillä.

Tulostoimenpiteet 2.-6. yhdistetään kehon koostumuksen raportoimiseksi.

Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Vaihekulma
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Solujen terveyden ja kalvon eheyden indikaattori, mitattuna asteina bioimpedanssianalyysillä.

Tulostoimenpiteet 2.-6. yhdistetään kehon koostumuksen raportoimiseksi.

Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaislihasvoima mitattuna käden pitodynamometrialla.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Vierekkäisten nivelten liikealue
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Vierekkäisten nivelten liikealue mitattuna analogisella goniometrillä.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Voimalevyllä mitattu kävelyanalyysi, jolla analysoidaan paineen jakautumista kävelyn seisontavaiheiden aikana (pystysuora maareaktiovoima kuormitusvasteen aikana, keskiasennossa, pääteasennossa, varvas irti).
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Reitin pituus
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Painekeskuksen tasapainoarvioinnin aikana kulkema kokonaismatka, mitattuna senttimetreinä voimalevyllä. Tulostoimenpiteet 10.-13. yhdistetään raportoimaan tasapainokyvystä.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Keskinopeus
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen painekeskuksen siirtymänopeus tasapainoarvioinnin aikana mitattuna metreinä sekunnissa voimalevyllä. Tulostoimenpiteet 10.-13. yhdistetään raportoimaan tasapainokyvystä.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Kääntökulma
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Painekeskuksen kulmapoikkeama neutraalista asennosta tasapainotehtävien aikana, mitattuna asteina voimalevyllä. Tulostoimenpiteet 10.-13. yhdistetään raportoimaan tasapainokyvystä.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Tasapainopisteet
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Laskettu 90 %:n standardiellipsin anterior-posterior- ja mediaal-lateral-projektiosta ja arvioidusta painopisteen korkeudesta tasapainotehtävien aikana prosentteina voimalevyä käyttäen. Tulostoimenpiteet 10.-13. yhdistetään raportoimaan tasapainokyvystä.
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden taso hoidon jälkeen mitattuna standardoidulla ActiOn-kyselylomakkeella
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Elämänlaatu hoidon aikana ja sen jälkeen mitattuna standardoidulla ja validoidulla KINDL-kyselylomakkeella
Diagnostisessa toimenpiteessä 1-5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine V Kesting, Dr. rer. medic., Technical University of Munich
  • Päätutkija: Irene von-Luettichau, Prof. Dr. med., Technical University of Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa