초대형 임플란트 및 수술 가이드 (ASG-EI)
2024년 12월 17일 업데이트: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
초대형 치과 임플란트 배치를 위한 수술 가이드의 정확성. 파일럿 연구
광대뼈 임플란트의 사용은 일상적인 임상 실습에서 점점 더 널리 퍼지고 있는 기술이지만, 이러한 유형의 시술을 수행하는 데 안전하고 자신감을 느끼는 전문가는 거의 없습니다.
따라서 우리는 이 기술을 단순화하는 데 초점을 맞춘 일련의 연구가 환자와 외과 의사 모두의 안전에 특별한 영향을 미칠 것이라고 믿습니다.
현재 광대뼈 임플란트 배치의 정확성을 향상시키는 새로운 수술 가이드가 등장했습니다.
그러나 기존의 자유형 기법과 비교하여 가이드 임플란트 식립의 정확성 정도를 평가한 비교 임상 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 기존의 자유 손 광대뼈 임플란트 배치와 비교하여 유도 수술용 부목 사용의 정확성을 연구하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 3DSlicer®를 이용하여 수술 후 CT 스캔을 중첩하여 임플란트 길이에 따른 변화의 크기를 비교(http://www.slicer.org) 그리고 exocad® 소프트웨어.
- 3DSlicer®를 이용하여 수술 후 CT 스캔과 수술 후 CT 스캔을 중첩하여 임플란트 위치에 따른 변화의 크기를 비교(http://www.slicer.org) 그리고 exocad® 소프트웨어.
- 통증 매개변수 및 수술 시간에 대한 유도 수술 부목을 사용하여 코고마틱 임플란트 식립의 임상적 관련성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesus Torres, PhD
- 전화번호: 653050071
- 이메일: jesus.torres@ucm.es
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Jesus
-
연락하다:
- Jesus Torres, PhD
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- UCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 18~80세 사이, 사전 동의서에 서명한 환자, 수술 전 및 수술 후 정형검사 및 CT 스캔을 받는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 흡연(하루 10개비 이상).
- 알코올 중독(WHO 기준에 따라 여성의 경우 하루 25g 이상, 남성의 경우 하루 40g 이상),
- 종양학적 치료(지난 6개월간 치료 이력 또는 현재 화학요법이나 방사선요법으로 치료 중인 경우).
- 머리와 목 방사선 치료의 역사.
- 마취제나 항생제에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가이드 수술 팔
수술 가이드 사용
|
위축성 상악 재활을 위한 초대형 임플란트 배치
|
|
위약 비교기: 제어
핸즈프리 임플란트 식립
|
위축성 상악 재활을 위한 초대형 임플란트 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 식립 시 수술 가이드의 정확성
기간: 12개월
|
임플란트 식립 시 방사선학적 차이에 따른 수술 가이드의 정확성. 일차 결과는 임플란트 계획과 최종 임플란트 식립 사이에 존재하는 차이를 측정하는 것입니다. 먼저, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 수행하여 광대뼈 임플란트 배치를 계획합니다. 임플란트가 두 그룹 모두에 배치되면 3DSlicer® 소프트웨어(http://www.slicer.org)를 사용하여 다음 매개변수를 평가하기 위해 또 다른 CT 스캔이 수행됩니다. 원래 디지털 계획에 대한 3차원 측면 치근단 임플란트 편차와 3차원 측면 경부 임플란트 편차를 중첩 이미지를 통해 평가합니다. 3D 측면 편차는 원래 계획과 관련하여 mm 단위로 측정됩니다. 또한 원래 계획과 최종 배치 사이의 편차도 평가됩니다. |
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JEsus Torres, PhD, UCM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.I. 24/728-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .