EKSTRA STORE IMPLANTATER OG KIRURGISKE VEILEDNINGER (ASG-EI)
PRESISJON AV KIRURGISKE VEILEDNINGER FOR PLASSERING AV EKSTRA STORE DENTALIMPLANTATER. EN PILOTSTUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å studere nøyaktigheten av bruken av guidede kirurgiske skinner sammenlignet med tradisjonell frihånds zygomatisk implantatplassering.
De sekundære målene er:
- For å sammenligne størrelsen på variasjonene avhengig av implantatlengden ved å legge postoperative CT-skanninger med 3DSlicer® (http://www.slicer.org) og exocad®-programvare.
- For å sammenligne størrelsen på variasjonene avhengig av plasseringen av implantatet ved å legge postoperative og postoperative CT-skanninger ved hjelp av 3DSlicer® (http://www.slicer.org) og exocad®-programvare.
- For å vurdere den kliniske relevansen av cogomatisk implantatplassering ved bruk av veiledet kirurgisk skinne på smerteparametre og kirurgisk tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jesus Torres, PhD
- Telefonnummer: 653050071
- E-post: jesus.torres@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Jesus
-
Ta kontakt med:
- Jesus Torres, PhD
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- UCM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder mellom 18-80 år, pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke og pasienter som samtykker til preoperativ og postoperativ ortopantomografi og CT-skanning.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking (mer enn 10 sigaretter per dag).
- Alkoholisme (mer enn 25g/dag hos kvinner og mer enn 40g/dag hos menn i henhold til WHOs kriterier),
- Onkologisk behandling (behandlingshistorie siste 6 måneder eller nåværende behandling med kjemoterapi eller strålebehandling).
- Historie om strålebehandling av hode og nakke.
- Allergisk mot anestetika eller antibiotika.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guide kirurgiarm
Bruk av kirurgisk veiledning
|
Plassering av ekstra stor implats for rahabilitering atrofisk maxilla
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Håndfri implantatplassering
|
Plassering av ekstra stor implats for rahabilitering atrofisk maxilla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av kirurgiske guider ved implantatplassering
Tidsramme: 12 måneder
|
Nøyaktighet av kirurgiske guider når det gjelder radiologiske forskjeller i implantatplassering. Det primære resultatet er å måle forskjellene mellom implantatplanlegging og endelig implantatplassering. Først vil en computertomografi (CT) skanning bli utført for å planlegge plasseringen av de zygomatiske implantatene. Når implantatene er plassert i begge gruppene, vil en ny CT-skanning bli utført for å evaluere følgende parametere ved å bruke 3DSlicer®-programvaren (http://www.slicer.org). Tredimensjonalt lateralt apikalimplantatavvik og tredimensjonalt lateralt nakkeimplantatavvik i forhold til den opprinnelige digitale planleggingen vil bli evaluert ved å legge bilder over hverandre. 3D sideavvik vil bli målt i mm i forhold til opprinnelig planlegging. Også avvik i grader mellom den opprinnelige planleggingen og de endelige plasseringene vil bli vurdert. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JEsus Torres, PhD, UCM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.I. 24/728-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .