БОЛЬШИЕ ИМПЛАНТАТЫ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ НАПРАВЛЯЮЩИЕ (ASG-EI)
ТОЧНОСТЬ ХИРУРГИЧЕСКИХ НАПРАВИТЕЛЕЙ ДЛЯ УСТАНОВКИ БОЛЬШИХ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ. ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — изучить точность использования направляемых хирургических шин по сравнению с традиционной установкой скуловых имплантатов вручную.
Второстепенные цели:
- Сравнить величину изменений в зависимости от длины имплантата путем наложения послеоперационных КТ-сканирований с использованием 3DSlicer® (http://www.slicer.org). и программное обеспечение exocad®.
- Сравнить величину изменений в зависимости от расположения имплантата путем наложения послеоперационных и послеоперационных КТ с помощью 3DSlicer® (http://www.slicer.org). и программное обеспечение exocad®.
- Оценить клиническую значимость установки когоматических имплантатов с использованием управляемого хирургического шинирования с учетом параметров боли и времени операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jesus Torres, PhD
- Номер телефона: 653050071
- Электронная почта: jesus.torres@ucm.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Jesus
-
Контакт:
- Jesus Torres, PhD
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- UCM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 80 лет, пациенты, подписавшие форму информированного согласия, и пациенты, давшие согласие на предоперационную и послеоперационную ортопантомографию и компьютерную томографию.
Критерии исключения:
- Курение (более 10 сигарет в день).
- Алкоголизм (более 25 г/день у женщин и более 40 г/день у мужчин по критериям ВОЗ),
- Онкологическое лечение (лечение в анамнезе за последние 6 месяцев или текущее лечение химиотерапией или лучевой терапией).
- История лучевой терапии головы и шеи.
- Аллергия на анестетики или антибиотики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направляющая хирургическая рука
Использование хирургического шаблона
|
Установка сверхбольших имплантатов для реабилитации атрофической верхней челюсти
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Установка имплантата без помощи рук
|
Установка сверхбольших имплантатов для реабилитации атрофической верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность хирургических шаблонов при установке имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Точность хирургических шаблонов с точки зрения радиологических различий при установке имплантатов. Первичным результатом является измерение различий, существующих между планировкой имплантата и окончательной установкой имплантата. Сначала будет проведена компьютерная томография (КТ) для планирования установки скуловых имплантатов. После установки имплантатов в обе группы будет проведена еще одна компьютерная томография для оценки следующих параметров с использованием программного обеспечения 3DSlicer® (http://www.slicer.org). Трехмерное латеральное апикальное отклонение имплантата и трехмерное латеральное отклонение шейки имплантата относительно исходного цифрового плана будут оцениваться путем наложения изображений. Боковые отклонения в 3D будут измеряться в мм относительно первоначального планирования. Также будут оценены отклонения в градусах между первоначальным планированием и окончательным размещением. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JEsus Torres, PhD, UCM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.I. 24/728-E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .