IMPLANTES EXTRALARGAS E GUIAS CIRÚRGICAS (ASG-EI)
PRECISÃO DE GUIAS CIRÚRGICAS PARA COLOCAÇÃO DE IMPLANTES DENTÁRIOS EXTRA GRANDES. UM ESTUDO PILOTO
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é estudar a precisão do uso de talas cirúrgicas guiadas em comparação com a tradicional colocação de implante zigomático à mão livre.
Os objetivos secundários são:
- Comparar a magnitude das variações dependendo do comprimento do implante através da sobreposição de tomografias computadorizadas pós-operatórias usando 3DSlicer® (http://www.slicer.org) e software exocad®.
- Comparar a magnitude das variações dependendo da localização do implante através da sobreposição de tomografias computadorizadas pós-operatórias e pós-operatórias usando 3DSlicer® (http://www.slicer.org) e software exocad®.
- Avaliar a relevância clínica da colocação do implante cogomatic usando talas cirúrgicas guiadas nos parâmetros de dor e no tempo cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jesus Torres, PhD
- Número de telefone: 653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Jesus
-
Contato:
- Jesus Torres, PhD
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- UCM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade entre 18 e 80 anos, pacientes que assinam o termo de consentimento livre e esclarecido e pacientes que consentem em realizar ortopantomografia e tomografia computadorizada pré e pós-operatória.
Critérios de exclusão:
- Fumar (mais de 10 cigarros por dia).
- Alcoolismo (mais de 25g/dia em mulheres e mais de 40g/dia em homens segundo critérios da OMS),
- Tratamento oncológico (histórico de tratamento nos últimos 6 meses ou tratamento atual com quimioterapia ou radioterapia).
- História de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Alérgico a anestésicos ou antibióticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Cirúrgico Guia
Uso de guia cirúrgico
|
Colocação de implantes extragrandes para reabilitação de maxila atrófica
|
|
Comparador de Placebo: Controlar
Colocação de implante com as mãos livres
|
Colocação de implantes extragrandes para reabilitação de maxila atrófica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão dos Guias Cirúrgicos na colocação de implantes
Prazo: 12 meses
|
Precisão dos guias cirúrgicos em termos de diferenças radiológicas na colocação de implantes. O resultado primário é medir as diferenças existentes entre o planejamento do implante e a colocação final do implante. Primeiro, será realizada uma tomografia computadorizada (TC) para planejar a colocação dos implantes zigomáticos. Assim que os implantes forem colocados em ambos os grupos, outra tomografia computadorizada será realizada para avaliar os seguintes parâmetros usando o software 3DSlicer® (//www.slicer.org). O desvio lateral apical tridimensional do implante e o desvio lateral tridimensional do implante cervical em relação ao planejamento digital original serão avaliados por meio de sobreposição de imagens. Os desvios laterais 3D serão medidos em mm em relação ao planejamento original. Também serão avaliados desvios de graus entre o planejamento original e as colocações finais. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEsus Torres, PhD, UCM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.I. 24/728-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .