IMPLANTES EXTRAGRANDES Y GUÍAS QUIRÚRGICAS (ASG-EI)
PRECISIÓN DE GUÍAS QUIRÚRGICAS PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES EXTRA GRANDES. UN ESTUDIO PILOTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es estudiar la precisión del uso de férulas quirúrgicas guiadas en comparación con la colocación tradicional de implantes cigomáticos a mano alzada.
Los objetivos secundarios son:
- Comparar la magnitud de las variaciones en función de la longitud del implante mediante la superposición de tomografías computarizadas postoperatorias utilizando 3DSlicer® (http://www.slicer.org) y software exocad®.
- Comparar la magnitud de las variaciones dependiendo de la ubicación del implante mediante la superposición de tomografías computarizadas postoperatorias y postoperatorias utilizando 3DSlicer® (http://www.slicer.org) y software exocad®.
- Evaluar la relevancia clínica de la colocación de implantes cogomáticos mediante ferulización quirúrgica guiada en función de los parámetros del dolor y el tiempo quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jesus Torres, PhD
- Número de teléfono: 653050071
- Correo electrónico: jesus.torres@ucm.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Jesus
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Contacto:
- Jesus Torres, PhD
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- UCM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18-80 años, pacientes que firmen el consentimiento informado y pacientes que consientan en someterse a ortopantomografía y tomografía computarizada preoperatoria y postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Fumar (más de 10 cigarrillos al día).
- Alcoholismo (más de 25 g/día en mujeres y más de 40 g/día en hombres según criterios de la OMS),
- Tratamiento oncológico (antecedentes de tratamiento en los últimos 6 meses o tratamiento actual con quimioterapia o radioterapia).
- Historia de la radioterapia de cabeza y cuello.
- Alérgico a los anestésicos o antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de cirugía guía
Uso de guía quirúrgica
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Colocación de implantes extragrandes para rehabilitación del maxilar atrófico
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Comparador de placebos: Control
Colocación de implantes con manos libres
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Colocación de implantes extragrandes para rehabilitación del maxilar atrófico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de Guías Quirúrgicas en la colocación de implantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Precisión de las Guías Quirúrgicas en términos de diferencias Radiológicas en la colocación de implantes. El resultado primario es medir las diferencias existentes entre la planificación de implantes y la colocación final del implante. Primero, se realizará una tomografía computarizada (TC) para planificar la colocación de los implantes cigomáticos. Una vez colocados los implantes en ambos grupos, se realizará otra tomografía computarizada para evaluar los siguientes parámetros utilizando el software 3DSlicer® (http://www.slicer.org). La desviación tridimensional del implante lateral apical y la desviación tridimensional del implante del cuello lateral con respecto a la planificación digital original se evaluarán mediante superposición de imágenes. Las desviaciones laterales 3D se medirán en mm en relación con la planificación original. También se evaluarán las desviaciones de grados entre la planificación original y las colocaciones finales. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEsus Torres, PhD, UCM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.I. 24/728-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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