HIV(PLHIV) 및 동반질환을 앓고 있는 사람들을 위한 차별화된 서비스 제공(DSD)
동반질환이 있는 HIV 감염자를 위한 차별화된 서비스 제공 모델 구현
연구 개요
상세 설명
효과적이고 지속적인 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있는 PLWH는 일반 인구와 기대 수명이 비슷하지만, HIV 감염이 없는 사람에 비해 만성 동반질환과 관련된 장애 부담이 2배 더 높습니다. 이러한 만성 동반질환의 선별 및 관리는 고소득층과 저소득층 및 중간소득층 모두에서 주목을 받고 있습니다.
현재 PLWH 동반질환의 선별 및 관리를 위한 의료 서비스를 제공하는 다양한 치료 모델이 있습니다. 원스톱 진료소에서 HIV와 동반질환에 대한 완전히 통합된 치료는 최적의 자원 활용, 전체적인 치료 제공, 낙인 제거 등 다양한 이점을 제공합니다. 그러나 HIV 클리닉의 인적 및 공간적 자원에 대한 부담, HIV 클리닉의 공동 약물 이용 가능성 제한 등 다양한 문제에 직면해 있습니다. 고소득 환경에서는 전통적인 진료 모델이 의사 중심인 경우가 많으므로 일차 진료 환경의 통합 진료 또는 통합 진료소의 여러 전문가의 상담을 포함하는 보다 혁신적인 모델이 탐색되었습니다. 조정이 필요하고 자원에 영향을 미쳐 보편적으로 타당성을 제한합니다. 반면, "차별화된 서비스 제공(DSD)" 모델은 지역적 맥락에서 자원 가용성을 고려하면서 환자의 개별적인 임상적 필요와 선호도에 따라 의료 제공 서비스를 맞춤화하는 것을 목표로 하는 적응형 진료 모델입니다. 이 치료 모델은 HIV 치료 및 ART 관리를 성공적으로 제공하고 환자 중심적이며 의료 시스템에 관리할 수 없는 부담을 주지 않으면서 환자의 라이프스타일과 요구 사항에 가장 적합한 치료 모드를 제공합니다. DSD는 동반 질환 및 기타 연령 관련 문제 관리를 위해 환자 중심 의료 서비스를 제공하기 위해 PLWH의 노령 인구를 위해 개발되도록 옹호되었지만 잘 연구되지 않았습니다.
2019년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 대유행 이후 HIV 및 기타 만성 질환 관리에 원격 의료 사용이 증가함에 따라 환자의 필요와 선호도에 따라 의료 서비스 제공에 보다 환자 중심적인 옵션이 통합되는 것이 촉진될 것입니다. 원격의료 개입은 만성 비전염성 질환을 앓고 있는 사람들의 치료 접근성, 질병 통제 및 삶의 질을 향상시킵니다. 특히, 원격 모니터링 중재와 동기식 비디오 원격 상담은 질병 통제 및 환자-의사 상호 작용 강화에 유익한 것으로 밝혀졌습니다.
현재 제안된 DSD 치료 모델은 다음과 같은 이점을 갖습니다. (1) 대안으로 원격 상담 제공, 다양한 약물 전달 방식 옵션, 개인화된 관리 계획 제공 등 환자의 선호도에 따른 개별화된 치료 제공 옵션을 갖춘 환자 중심 치료 개인의 임상적 필요에 따라; (2) 자원의 중복을 피하면서 임상 데이터 및 치료 계획에 관해 긴밀한 의사소통을 통해 HIV 치료 제공자와 내과 전문가 간의 진료를 공유합니다. (3) 홍콩의 공공 의료 서비스에서 원격 의료 도구의 가용성을 활용합니다. (4) 치료 목표에 대해 환자를 교육하고, 질병 자체 모니터링을 수행하고, 임상 적응증에 따라 약속을 예약함으로써 환자의 권한을 부여합니다. (5) 전문 진료를 제공하고 증거 기반 지침에 따라 동반질환을 선별 및 관리하여 복합 동반질환 치료를 최적화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grace LUI
- 전화번호: 35051716
- 이메일: gracelui@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Catherine Cheung
- 전화번호: 85235053376
- 이메일: catherinecheung@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Grace LUI, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여할 수 있는 PLWH는 18세 이상의 PLWH입니다.
- 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 대사 관련 지방간 질환, 심혈관 질환 및 뇌혈관 질환을 포함한 하나 이상의 심장 대사 동반 질환을 가지고 HIV 클리닉에서 추적관찰을 받았습니다. HIV 의사가 동반 질환을 차선책으로 통제하고 있다고 생각하거나, 합병증이 의심되거나, 동반 질환으로 인해 발생하는 합병증을 선별하는 것이 도움이 될 경우 해당자는 자격을 갖습니다. 이러한 적응증은 HIV 클리닉에서 이용할 수 없는 조사 및 치료를 포함한 전문적인 진료가 필요하기 때문에 선택되었습니다.
제외 기준:
- 사전 서면 동의를 제공할 수 없는 무능력한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLWH의 수용 가능성
기간: 기준선
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DSD 프로그램에 "참여할 의향"을 나타내는 설문 조사를 수행하는 PLWH의 비율로 정의되는 PLWH의 수용 가능성.
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기준선
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참여 의지
기간: 기준선
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인구통계 및 임상 데이터를 비교하여 DSD 프로그램에 참여할 의향이 있는 PLWH와 이 프로그램 참여에 대한 인식된 이점 및 장벽과 관련된 설문조사에서 평가된 요소 간의 유사점과 차이점
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과에 미치는 영향
기간: 12개월에
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프로그램 참여 전 12개월 동안의 동일한 매개변수와 비교하여 프로그램 참여 기간 동안 100명의 환자-년 추적 관찰당 이루어진 새로운 진단 수 및 ART 요법 변경 수.
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12개월에
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예정되지 않은 진료소 방문
기간: 이 프로그램에 참여하기 12개월 전
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안전성은 프로그램 참여 기간 동안 일반 외래 환자 진료소의 예정되지 않은 진료소 방문 횟수, 임시 HIV 진료소 전화 문의 및 상담, 사고 및 응급실 출석, 병원 입원 횟수(100명의 환자 연도당 후속 조치)로 측정됩니다. 이 프로그램에 참여하기 전 12개월 동안 동일한 매개변수를 사용함
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이 프로그램에 참여하기 12개월 전
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PLWH 프로그램 만족도
기간: 12개월에
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만족도는 PLWH의 프로그램 만족도 수준으로 정의됩니다.
이는 프로그램의 각 구성 요소에 대한 만족도와 전체적인 만족도를 결정하기 위해 12개월의 후속 조치가 끝날 때 실시되는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
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12개월에
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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체중의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 체중의 변화.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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체질량 지수의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 체질량 지수의 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공복 혈당의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 공복 혈당의 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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HbA1C의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 HbA1c의 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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지질 프로필의 변화
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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연구 기간 동안 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방과 같은 지질 프로필의 변화
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연구수료를 통해 평균 1년
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크레아티닌의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 크레아티닌의 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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알라닌 트랜스아미나제의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 중 알라닌 트랜스아미나제의 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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ART가 아닌 약물에 대한 자가 보고 준수
기간: 연구수료를 통해 평균 1년
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처방된 비-ART 약물에 대한 순응도는 상담 이전 7일 동안 처방된 비-ART 약물에 대한 자기 보고 준수로 측정됩니다.
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연구수료를 통해 평균 1년
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SF12로 측정한 건강 관련 삶의 질(HrQoL) 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 기간 동안 SF12로 측정한 건강 관련 삶의 질(HrQoL) 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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WHOQOLHIV BREF로 측정한 건강 관련 삶의 질(HrQoL) 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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건강 관련 삶의 질(HrQoL)의 변화는 연구 기간 동안 WHOQOLHIV BREF에 의해 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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HIV클리닉 의료진의 예방
기간: 이 설문조사는 기준선에서 그리고 모든 환자가 모든 후속 조치를 완료한 후에 수행됩니다.
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이 프로그램 전체와 주요 구성 요소에 대한 인식이 동의하는지 여부. HIV 클리닉의 의료 종사자들은 프로그램에 대한 인식과 적격 환자를 프로그램에 소개하려는 의도를 평가하기 위한 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 본 설문조사는 HIV 클리닉에서 설명회가 끝난 후, 모든 참가자 모집이 완료된 후에 실시됩니다. 적격 환자를 프로그램에 추천하는 데 있어 촉진제이자 장벽인 의료 종사자가 예상하거나 직면한 요인은 설문 조사를 통해 평가됩니다. |
이 설문조사는 기준선에서 그리고 모든 환자가 모든 후속 조치를 완료한 후에 수행됩니다.
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타당성 1- 채용률
기간: 12개월에
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모집률은 수용성 조사에 참여한 전체 PLWH 중 동반질환 클리닉의 첫 번째 상담에 참석한 PLWH의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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타당성 2- 프로그램 유지율
기간: 12개월에
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프로그램 유지율은 프로그램 참여에 동의한 사람들 중 12개월 후속 조치를 완료한 PLWH의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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충실도 1
기간: 12개월에
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충실도는 프로토콜 준수 및 프로그램 제공 품질을 포함하여 원래 프로토콜의 계획대로 프로그램이 수행되는 정도로 정의됩니다.
프로그램의 각 핵심 구성 요소에 대한 준수 여부가 평가되며, 모든 합병증 검사 절차를 완료한 PLWH의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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충실도 2
기간: 12개월에
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충실도는 프로토콜 준수 및 프로그램 제공 품질을 포함하여 원래 프로토콜의 계획대로 프로그램이 수행되는 정도로 정의됩니다.
프로그램의 각 핵심 구성 요소에 대한 준수 여부가 평가되며, 이는 PLWH가 참석하는 예정된 원격 상담의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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충실도 3
기간: 12개월에
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충실도는 프로토콜 준수 및 프로그램 제공 품질을 포함하여 원래 프로토콜의 계획대로 프로그램이 수행되는 정도로 정의됩니다.
프로그램의 각 핵심 구성 요소에 대한 준수 여부가 평가되며, eHealth 관리 모듈에서 사전 보고서를 제출한 원격 상담의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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충실도 4
기간: 12개월에
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충실도는 프로토콜 준수 및 프로그램 제공 품질을 포함하여 원래 프로토콜의 계획대로 프로그램이 수행되는 정도로 정의됩니다.
프로그램의 각 핵심 구성 요소에 대한 준수 여부가 평가되며, 선택한 전달 방식에 따라 공동 약물을 전달받은 PLWH의 비율로 정의됩니다.
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12개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSD_v1_dated 13Mar2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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