Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedifferentieerde dienstverlening (DSD) voor mensen met hiv (PLHIV) en comorbiditeiten

12 december 2024 bijgewerkt door: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Implementatie van een gedifferentieerd zorgmodel voor mensen met hiv en comorbiditeiten

Dit is een implementatiestudie waarin een gedifferentieerd dienstverleningsmodel voor de zorg voor comorbiditeiten voor mensen met hiv (PLWH) wordt geëvalueerd. Er wordt gebruik gemaakt van het hybride Type 3-onderzoeksontwerp, met als primair doel het evalueren van implementatieresultaten, en secundaire doelen van het evalueren van service- en klantresultaten volgens het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM)-framework, inclusief het Conceptual Framework van Proctor. voor implementatieresultaten, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden voor gegevensverzameling en analyses. PLWH zal worden geïdentificeerd vanuit het Integrated Treatment Centre, een HIV-kliniek in Hong Kong, die zorg biedt aan ongeveer 3500 PLWH, met diensten waaronder poliklinische zorg voor patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), antivirale therapie voor HIV en hepatitis. -infectie en behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen. PLWH met comorbiditeiten zal worden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek naar de bereidheid om deel te nemen. Geïnteresseerden zullen mede worden beheerd in de HIV Comorbidities Clinic in het Prince of Wales Hospital, waar het DSD-zorgmodel wordt uitgevoerd. Aan het einde van het programma zal een evaluatie van de implementatieresultaten plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

PLWH die effectieve en duurzame antiretrovirale therapie (ART) krijgen, hebben een vergelijkbare levensverwachting als de algemene bevolking, maar de patiënten lijden wel onder een twee keer hogere invaliditeitslast die gepaard gaat met chronische comorbiditeiten in vergelijking met mensen zonder HIV-infectie. De screening en behandeling van deze chronische comorbiditeiten krijgen steeds meer aandacht, zowel in instellingen voor hoge inkomens als voor lage en middeninkomens.

Er zijn momenteel verschillende zorgmodellen om gezondheidszorg te leveren voor de screening en behandeling van comorbiditeiten voor PLWH. Volledig geïntegreerde zorg voor zowel HIV als comorbiditeiten in één centrale kliniek brengt talloze voordelen met zich mee, waaronder een optimaal gebruik van middelen, het bieden van holistische zorg en destigmatisering; maar wordt ook geconfronteerd met verschillende uitdagingen, zoals het belasten van de menselijke en ruimtelijke hulpbronnen in HIV-klinieken, en de beperkte beschikbaarheid van co-medicatie in HIV-klinieken. In omgevingen met hoge inkomens zijn traditionele zorgmodellen vaak artsgericht. Daarom zijn er meer innovatieve modellen onderzocht, waarbij geïntegreerde zorg in de eerstelijnszorg betrokken is, of consultaties door meerdere specialisten in een geïntegreerde kliniek, maar deze vereisen een hoge mate van zorg. coördinatie en gevolgen hebben voor de middelen, waardoor de haalbaarheid universeel wordt beperkt. Aan de andere kant is een ‘gedifferentieerd dienstenaanbod (DSD)’-model een adaptief zorgmodel dat tot doel heeft gezondheidszorgdiensten af ​​te stemmen op de individuele klinische behoeften en voorkeuren van patiënten, waarbij rekening wordt gehouden met de beschikbaarheid van middelen in de lokale context. Dit zorgmodel is succesvol bij het leveren van hiv-zorg en het beheer van ART, en is patiëntgericht, waardoor patiënten een zorgvorm wordt geboden die het meest optimaal is afgestemd op hun levensstijl en behoeften, zonder een onbeheersbare last op het gezondheidszorgsysteem te leggen. Er wordt gepleit voor de ontwikkeling van DSD voor de vergrijzende bevolking van PLWH om patiëntgerichte gezondheidszorg te bieden voor het beheersen van hun comorbiditeiten en andere leeftijdsgerelateerde problemen, maar dit is nog niet goed bestudeerd.

Het toenemende gebruik van telegeneeskunde sinds de pandemie van de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) bij de behandeling van HIV en andere chronische ziekten zou de integratie van meer patiëntgerichte opties in de gezondheidszorgverlening vergemakkelijken, afhankelijk van de behoeften en voorkeuren van patiënten. Telegeneeskunde-interventies verbeteren de toegang tot zorg, de controle van ziekten en de kwaliteit van leven bij mensen met chronische niet-overdraagbare ziekten. In het bijzonder blijken telemonitoringinterventies en synchrone videoteleconsultaties gunstig te zijn bij de ziektebestrijding en het verbeteren van de interactie tussen patiënt en arts.

Het momenteel voorgestelde DSD-zorgmodel heeft de volgende voordelen: (1) patiëntgerichte zorg met geïndividualiseerde zorgverleningsopties op basis van de voorkeuren van de patiënt, zoals het aanbieden van teleconsultatie als alternatief, opties voor verschillende medicijntoedieningswijzen en gepersonaliseerde managementplannen op basis van op individuele klinische behoeften; (2) gedeelde zorg tussen hiv-zorgverleners en specialisten in de interne geneeskunde, met nauwe communicatie over klinische gegevens en behandelplannen, waarbij dubbel werk wordt vermeden; (3) maakt gebruik van de beschikbaarheid van telegeneeskunde-instrumenten in de openbare gezondheidszorg in Hong Kong; (4) empowerment van de patiënt door patiënten voor te lichten over behandeldoelen, zelfmonitoring van ziekten uit te voeren en afspraken te plannen op basis van klinische indicaties; en (5) het optimaliseren van de zorg voor complexe comorbiditeiten door het bieden van specialistische zorg, en het screenen en behandelen van comorbiditeiten volgens evidence-based richtlijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sha Tin, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Grace LUI, MBChB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PLWH die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn PLWH van 18 jaar of ouder, gevolgd in de HIV-kliniek, en met een of meer cardiometabole comorbiditeiten, waaronder hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, metabolisch geassocieerde leververvetting, hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire ziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PLWH die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zijn PLWH van 18 jaar of ouder
  • gevolgd door de HIV-kliniek, en met een of meer cardiometabole comorbiditeiten, waaronder hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, metabolisch geassocieerde leververvetting, hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire ziekten. Zij komen in aanmerking als hiv-artsen van oordeel zijn dat zij hun comorbiditeiten niet optimaal onder controle hebben, als zij ervan verdacht worden complicaties te hebben, of als zij baat zouden hebben bij screening van complicaties als gevolg van hun comorbiditeiten. Deze indicaties zijn gekozen omdat het specialistische zorg betreft, inclusief onderzoek en behandeling, die niet beschikbaar is in de HIV-kliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Incompetente proefpersonen die geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van PLWH
Tijdsspanne: Basislijn
Aanvaardbaarheid van PLWH, zoals gedefinieerd door het percentage PLWH dat de enquête uitvoert en aangeeft "bereid te zijn om deel te nemen" aan het DSD-programma.
Basislijn
Bereidheid tot deelname
Tijdsspanne: Basislijn
Overeenkomsten en verschillen tussen PLWH die wel en niet bereid zijn deel te nemen aan het DSD-programma, door hun demografische en klinische gegevens te vergelijken, en de in de enquête beoordeelde factoren die verband houden met waargenomen voordelen en belemmeringen voor deelname aan dit programma
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op klinische resultaten
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Aantal nieuwe diagnoses en veranderingen in het ART-regime per 100 patiëntjaren follow-up tijdens deelname aan het programma, vergeleken met dezelfde parameters in de 12 maanden voorafgaand aan de deelname aan dit programma.
Op 12 maanden
Ongeplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de deelname aan dit programma
De veiligheid wordt gemeten aan de hand van het aantal ongeplande kliniekbezoeken aan algemene poliklinieken, ad hoc telefonische vragen en consultaties in de HIV-kliniek, het aantal ongevallen en de spoedeisende hulp en de ziekenhuisopname per 100 patiëntjaren follow-up tijdens deelname aan het programma, vergeleken met dezelfde parameters in de 12 maanden voorafgaand aan de deelname aan dit programma
12 maanden voorafgaand aan de deelname aan dit programma
Tevredenheid over het programma onder PLWH
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Tevredenheid wordt gedefinieerd door de mate van tevredenheid onder PLWH over het programma. Dit wordt gemeten door middel van een onderzoek dat aan het einde van de follow-upperiode van twaalf maanden wordt afgenomen om de mate van tevredenheid over elk van de componenten van het programma en de algehele tevredenheid te bepalen.
Op 12 maanden
Veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk tijdens het onderzoek.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in lichaamsgewicht tijdens het onderzoek.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in de body mass index tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in nuchtere glucose tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in HbA1C
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in HbA1c tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in lipidenprofielen
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie duurt gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in lipidenprofielen zoals totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden tijdens het onderzoek
Door de afronding van de studie duurt gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in creatinine
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in creatinine tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in alaninetransaminase
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Veranderingen in alaninetransaminase tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Zelfgerapporteerde therapietrouw aan niet-ART-medicijnen
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie duurt gemiddeld 1 jaar
De therapietrouw aan voorgeschreven niet-ART-medicijnen wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde therapietrouw aan voorgeschreven niet-ART-medicijnen in de voorafgaande zeven dagen van het consult.
Door de afronding van de studie duurt gemiddeld 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL), gemeten met SF12
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL), gemeten door SF12 tijdens het onderzoek
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL), gemeten door WHOQOLHIV BREF
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) wordt tijdens het onderzoek gemeten met WHOQOLHIV BREF
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Opvang door gezondheidswerkers in de HIV-kliniek
Tijdsspanne: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij aanvang en nadat alle patiënten alle follow-ups hebben voltooid.

Perceptie van dit programma als geheel, en de belangrijkste componenten ervan, als aanvaardbaar of niet. Gezondheidswerkers in de HIV-kliniek zullen worden gevraagd een enquête in te vullen om hun perceptie van het programma en de intentie om in aanmerking komende patiënten naar het programma te verwijzen, te beoordelen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd na de briefingsessie in de HIV-kliniek en na voltooiing van alle deelnemerswerving.

Factoren die zorgverleners verwachten of tegenkomen en die facilitators en barrières vormen om in aanmerking komende patiënten naar het programma te verwijzen, zullen op basis van de enquête worden geëvalueerd.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij aanvang en nadat alle patiënten alle follow-ups hebben voltooid.
Haalbaarheid 1- Rekruteringspercentage
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Het rekruteringspercentage wordt gedefinieerd als het aandeel van PLWH dat deelneemt aan het eerste consult bij de Comorbiditeitenkliniek onder alle PLWH die hebben deelgenomen aan het Acceptatieonderzoek.
Op 12 maanden
Haalbaarheid 2- Retentiepercentage van het programma
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Het retentiepercentage van het programma wordt gedefinieerd als het deel van de PLWH dat de follow-up van twaalf maanden heeft voltooid onder degenen die hebben ingestemd met deelname aan het programma.
Op 12 maanden
Trouw 1
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Getrouwheid wordt gedefinieerd als de mate waarin het Programma wordt uitgevoerd zoals gepland in ons oorspronkelijke protocol, inclusief de naleving van het protocol en de kwaliteit van de programma-uitvoering. De naleving van elke kerncomponent van het programma wordt beoordeeld en wordt gedefinieerd als het percentage PLWH dat alle screeningsprocedures voor complicaties voltooit
Op 12 maanden
Trouw 2
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Getrouwheid wordt gedefinieerd als de mate waarin het Programma wordt uitgevoerd zoals gepland in ons oorspronkelijke protocol, inclusief de naleving van het protocol en de kwaliteit van de programma-uitvoering. De naleving van elke kerncomponent van het programma wordt beoordeeld en wordt gedefinieerd als het aandeel geplande teleconsultaties dat door PLWH wordt bijgewoond.
Op 12 maanden
Trouw 3
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Getrouwheid wordt gedefinieerd als de mate waarin het Programma wordt uitgevoerd zoals gepland in ons oorspronkelijke protocol, inclusief de naleving van het protocol en de kwaliteit van de programma-uitvoering. De naleving van elke kerncomponent van het programma wordt beoordeeld en wordt gedefinieerd als het aandeel teleconsultaties met voorafgaande indiening van een rapport van de eHealth Management-module
Op 12 maanden
Trouw 4
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Getrouwheid wordt gedefinieerd als de mate waarin het Programma wordt uitgevoerd zoals gepland in ons oorspronkelijke protocol, inclusief de naleving van het protocol en de kwaliteit van de programma-uitvoering. De naleving van elke kerncomponent van het programma wordt beoordeeld en wordt gedefinieerd als het percentage mensen met een verstandelijke beperking bij wie co-medicatie wordt toegediend volgens de gekozen toedieningswijze.
Op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren