Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eriytetty palvelu (DSD) ihmisille, joilla on HIV (PLHIV) ja muita muita sairauksia

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Eriytetyn palveluntarjontamallin käyttöönotto HIV-tartunnan saaneiden ja liitännäissairauksien hoitoon

Tämä on toteutustutkimus, jossa arvioidaan eriytettyä palvelumallia HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) liitännäissairauksien hoidossa. Hybrid Type 3 -tutkimussuunnitelma on otettu käyttöön, ja sen ensisijaisena tavoitteena on arvioida toteutustuloksia ja toissijaisena tavoitteena on arvioida palvelu- ja asiakastuloksia Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) mukaisesti, mukaan lukien Proctor's Conceptual Framework. Implementation Outcomes -ohjelmassa käyttämällä tiedonkeruu- ja analyysimenetelmiä. PLWH:t tunnistetaan Hongkongissa sijaitsevasta Integrated Treatment Centrestä, HIV-klinikasta, joka tarjoaa hoitoa noin 3500:lle PLWH:lle. Palveluihin kuuluvat muun muassa HIV-infektiosta kärsineiden potilaiden avohoito, HIV:n antiviraalinen hoito ja hepatiitti. -infektiot ja sukupuolitautien hoito. PLWH-potilaita, joilla on liitännäissairauksia, pyydetään osallistumaan osallistumishalukkuutta koskevaan kyselyyn. Kiinnostuneet ohjataan yhdessä Prince of Walesin sairaalan HIV Comorbidities Clinic -klinikalla, jossa toteutetaan DSD-hoitomallia. Toteutuksen tulosten arviointi suoritetaan ohjelman lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokasta ja kestävää antiretroviraalista hoitoa (ART) saavilla PLWH-potilailla on samanlainen elinajanodote kuin muulla väestöllä, mutta potilaat kärsivät kaksinkertaisesta kroonisista liitännäissairauksista johtuvasta vammaisuudesta verrattuna ihmisiin, joilla ei ole HIV-infektiota. Näiden kroonisten rinnakkaissairauksien seulonta ja hoito saavat huomiota sekä korkeatuloisissa että pieni- ja keskituloisissa.

Tällä hetkellä on olemassa erilaisia ​​hoitomalleja, joilla tarjotaan terveydenhuoltoa PLWH:n rinnakkaissairauksien seulomiseen ja hoitoon. Täysin integroitu HIV:n ja muiden sairauksien hoito yhden luukun klinikalla tuo lukuisia etuja, kuten resurssien optimaalisen käytön, kokonaisvaltaisen hoidon ja leimautumisen; mutta kohtaa myös erilaisia ​​haasteita, kuten henkilö- ja tilaresurssien rasittaminen HIV-klinikoilla ja rinnakkaislääkkeiden rajallinen saatavuus HIV-klinikoilla. Korkean tulotason ympäristöissä perinteiset hoitomallit ovat usein lääkärikeskeisiä, joten on tutkittu innovatiivisempia malleja, joihin sisältyy integroitua hoitoa perusterveydenhuollossa tai useiden erikoislääkärien konsultaatioita integroidussa klinikassa, mutta nämä vaativat paljon koordinointia ja resursseja, mikä rajoittaa toteutettavuutta yleisesti. Toisaalta "differentioitu palvelutoimitus (DSD)" on adaptiivinen hoitomalli, jonka tavoitteena on räätälöidä terveydenhuollon toimituspalvelut potilaan yksilöllisten kliinisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan ottaen samalla huomioon resurssien saatavuus paikallisessa kontekstissa. Tämä hoitomalli on onnistunut HIV-hoidon toimittamisessa ja ART:n hallinnassa, ja se on potilaskeskeinen tarjoten potilaille heidän elämäntyyliinsä ja tarpeisiinsa optimaalisen hoitomuodon ilman, että siitä aiheutuu hallitsematonta taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle. DSD:tä suositellaan kehitettävän ikääntyvän PLWH:n väestölle tarjoamaan potilaskeskeistä terveydenhuoltopalvelua heidän liitännäissairauksiensa ja muiden ikään liittyvien ongelmien hallintaan, mutta sitä ei ole tutkittu kunnolla.

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian jälkeen lisääntynyt telelääketieteen käyttö HIV:n ja muiden kroonisten sairauksien hoidossa helpottaisi potilaskeskeisempien vaihtoehtojen sisällyttämistä terveydenhuollon palveluihin potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Telelääketieteen interventiot parantavat hoitoon pääsyä, sairauksien hallintaa ja elämänlaatua kroonisista ei-tarttuvista sairauksista kärsivillä. Erityisesti etäseurantainterventioiden ja synkronisten videopuhelinkeskustelujen on havaittu olevan hyödyllisiä sairauksien hallinnassa ja potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen tehostamisessa.

Tällä hetkellä ehdotetulla DSD-hoitomallilla on seuraavat edut: (1) potilaskeskeinen hoito yksilöllisillä hoitovaihtoehdoilla potilaan mieltymysten mukaan, kuten etäkonsultoinnin tarjoaminen vaihtoehtona, vaihtoehdot erilaisiin lääkkeiden annostelutavoihin sekä yksilölliset hoitosuunnitelmat sen mukaan. yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin; (2) HIV-hoidon tarjoajien ja sisätautien asiantuntijoiden jaettu hoito ja läheinen viestintä kliinisistä tiedoista ja hoitosuunnitelmista välttäen samalla päällekkäisiä resursseja; (3) hyödyntää telelääketieteen työkalujen saatavuutta julkisissa terveydenhuoltopalveluissa Hongkongissa; (4) potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisääminen kouluttamalla potilaita hoidon tavoitteista, suorittamalla sairauden itseseurantaa ja varaamalla tapaamisia kliinisten indikaatioiden mukaisesti; ja (5) monimutkaisten liitännäissairauksien hoidon optimointi tarjoamalla erikoislääkärinhoitoa sekä seulontaa ja hoitaa liitännäissairauksia näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grace LUI, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen voivat osallistua PLWH:t, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joita seurataan HIV-klinikalla ja joilla on yksi tai useampi kardiometabolinen sairaus, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus, sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonisairaudet.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua PLWH:t, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • seurannassa HIV-klinikalla ja yhdellä tai useammalla kardiometabolisella sairaudella, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksatauti, sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonitaudit. He ovat kelpoisia, jos HIV-lääkäreiden mielestä heidän liitännäissairauksiensa hallinta ei ole optimaalinen, heillä epäillään olevan komplikaatioita tai jos he hyötyisivät liitännäissairauksista johtuvien komplikaatioiden seulonnasta. Nämä käyttöaiheet valitaan, koska niihin liittyy erikoishoitoa, mukaan lukien tutkimukset ja hoito, joita ei ole saatavilla HIV-klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäpätevät aiheet, jotka eivät voi antaa tietoista kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLWH:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
PLWH:n hyväksyttävyys, joka määritellään tutkimukseen osallistuneiden ihmisten osuudella, joka ilmaisee "halunsa osallistua" DSD-ohjelmaan.
Perustaso
Osallistumishalu
Aikaikkuna: Perustaso
Samankaltaisuudet ja erot PLWH-potilaiden välillä, jotka ovat halukkaita osallistumaan DSD-ohjelmaan ja eivät halua osallistua, vertaamalla heidän demografisia ja kliinisiä tietojaan ja tutkimuksessa arvioituja tekijöitä, jotka liittyvät tähän ohjelmaan osallistumisen havaittuihin hyötyihin ja esteisiin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Tehtyjen uusien diagnoosien ja ART-ohjelman muutosten määrä 100 potilasvuoden seurantaa kohden Ohjelmaan osallistumisen aikana verrattuna samoihin parametreihin 12 kuukauden aikana ennen osallistumista tähän ohjelmaan.
12 kuukauden iässä
Suunnittelemattomat klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen tähän ohjelmaan osallistumista
Turvallisuutta mitataan suunnittelemattomien poliklinikan käyntien määrällä yleisillä poliklinikoilla, ad hoc HIV-klinikan puhelintiedusteluilla ja konsultaatioilla, tapaturmien ja päivystyspoliklinikalla käyntien määrällä sekä sairaalahoitoon pääsyllä 100 potilasvuoden seurantaa kohden Ohjelmaan osallistumisen aikana. samoilla parametreilla tähän ohjelmaan osallistumista edeltäneiden 12 kuukauden aikana
12 kuukautta ennen tähän ohjelmaan osallistumista
PLWH:n tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Tyytyväisyys määritellään PLWH:n tyytyväisyyden mukaan Ohjelmaan. Tätä mitataan kyselyllä, joka suoritetaan 12 kuukauden seurannan lopussa, jotta voidaan määrittää tyytyväisyyden taso ohjelman kuhunkin osaan ja yleinen tyytyväisyys.
12 kuukauden iässä
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kehonpainon muutokset tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Painoindeksin muutokset tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Paastoglukoosin muutokset tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset HbA1C:ssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset HbA1c:ssä tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lipidiprofiilien, kuten kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien muutokset tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset kreatiniinissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kreatiniinin muutokset tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset alaniinitransaminaasiarvoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset alaniinitransaminaasiarvoissa tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Itse ilmoittama sitoutuminen muihin kuin ART-lääkkeisiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Reseptittyjen ei-ART-lääkkeiden noudattamista mitataan omalla ilmoittamallaan sitoutumisella määrättyihin ei-ART-lääkkeisiin 7 edeltävän päivän aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HrQoL) mitattuna SF12:lla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HrQoL) muutos tutkimuksen aikana mitattuna SF12:lla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HrQoL) mitattuna WHOQOLHIV BREF:llä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HrQoL) muutosta mitataan WHOQOLHIV BREF:llä tutkimuksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Terveydenhuollon työntekijöiden vastaanotto HIV-klinikalla
Aikaikkuna: Tämä tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki seurannat.

Näkemys tästä ohjelmasta kokonaisuutena ja sen keskeisistä osista, miellyttävinä tai ei. HIV-klinikan terveydenhuollon työntekijöitä pyydetään täyttämään kysely, jolla arvioidaan heidän näkemyksensä ohjelmasta ja aikomuksensa ohjata tukikelpoisia potilaita ohjelmaan. Tämä kysely suoritetaan HIV-klinikalla pidettävän tiedotustilaisuuden jälkeen ja kaikkien osallistujien rekrytoinnin jälkeen.

Tutkimuksessa arvioidaan terveydenhuollon työntekijöiden ennakoimia tai kohtaamia tekijöitä, jotka edistävät ja estävät ohjaamaan oikeutettuja potilaita Ohjelmaan.

Tämä tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki seurannat.
Toteutettavuus 1 - Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Rekrytointiaste määritellään PLWH:n osuudena, joka osallistui ensimmäiseen hoitoon Comorbidities Clinicillä, kaikista hyväksyttävyystutkimukseen osallistuneista PLWH:ista.
12 kuukauden iässä
Toteutettavuus 2 – Ohjelman säilytysaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Ohjelman säilyttämisaste määritellään 12 kuukauden seurannan suorittaneiden HIV-potilaiden osuudena niistä, jotka ovat suostuneet liittymään ohjelmaan.
12 kuukauden iässä
Uskollisuus 1
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Fidelity määritellään laajuudeksi, jossa Ohjelma toteutetaan alkuperäisen protokollamme mukaisesti, mukaan lukien protokollan noudattaminen ja ohjelman toimituksen laatu. Ohjelman jokaisen ydinkomponentin noudattaminen arvioidaan, ja se määritellään kaikkien komplikaatioiden seulontamenettelyjen suorittaneiden HIV-potilaiden osuutena.
12 kuukauden iässä
Fidelity 2
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Fidelity määritellään laajuudeksi, jossa Ohjelma toteutetaan alkuperäisen protokollamme mukaisesti, mukaan lukien protokollan noudattaminen ja ohjelman toimituksen laatu. Ohjelman jokaisen ydinosan noudattaminen arvioidaan, ja se määritellään PLWH:n osallistumien suunniteltujen puhelinkeskustelujen osuudena.
12 kuukauden iässä
Uskollisuus 3
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Fidelity määritellään laajuudeksi, jossa Ohjelma toteutetaan alkuperäisen protokollamme mukaisesti, mukaan lukien protokollan noudattaminen ja ohjelman toimituksen laatu. Ohjelman jokaisen ydinkomponentin noudattaminen arvioidaan, ja se määritellään niiden puhelinneuvottelujen osuudena, joista on lähetetty etukäteen raportti eHealth Management -moduulista.
12 kuukauden iässä
Uskollisuus 4
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Fidelity määritellään laajuudeksi, jossa Ohjelma toteutetaan alkuperäisen protokollamme mukaisesti, mukaan lukien protokollan noudattaminen ja ohjelman toimituksen laatu. Ohjelman jokaisen ydinosan noudattaminen arvioidaan, ja se määritellään niiden HIV-potilaiden osuudena, joille on annettu rinnakkaislääkkeitä valitun toimitustavan mukaisesti.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa