Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференцированное предоставление услуг (DSD) для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) и сопутствующими заболеваниями

12 декабря 2024 г. обновлено: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Внедрение модели дифференцированного предоставления услуг по оказанию помощи людям, живущим с ВИЧ, с сопутствующими заболеваниями

Это практическое исследование, оценивающее модель дифференцированного предоставления услуг по лечению сопутствующих заболеваний у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Принят дизайн гибридного исследования 3-го типа, основной целью которого является оценка результатов внедрения, а второстепенными целями - оценка результатов обслуживания и клиентов в соответствии со структурой охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM), включая концептуальную структуру Проктора. для результатов реализации, используя смешанные методы сбора и анализа данных. ЛЖВ будут выявляться в Центре комплексного лечения, ВИЧ-клинике в Гонконге, которая оказывает помощь примерно 3500 ЛЖВ, оказывая услуги, включая амбулаторный уход за пациентами с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), противовирусную терапию ВИЧ и гепатита. -инфекции и лечение заболеваний, передающихся половым путем. ЛЖВ с сопутствующими заболеваниями будет предложено принять участие в опросе на предмет готовности к участию. Заинтересованные лица будут совместно управляться в Клинике сопутствующих заболеваний ВИЧ в больнице Принца Уэльского, где осуществляется модель оказания помощи DSD. Оценка результатов реализации будет проведена в конце программы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

ЛЖВ, получающие эффективную и длительную антиретровирусную терапию (АРТ), имеют такую ​​же продолжительность жизни, как и население в целом, но пациенты страдают от вдвое более высокого бремени инвалидности, связанной с хроническими сопутствующими заболеваниями, по сравнению с людьми без ВИЧ-инфекции. Скринингу и лечению этих хронических сопутствующих заболеваний уделяется все больше внимания как в странах с высоким, так и с низким и средним уровнем дохода.

В настоящее время существуют различные модели оказания медицинской помощи по скринингу и лечению сопутствующих заболеваний у ЛЖВ. Полностью интегрированная помощь при ВИЧ и сопутствующих заболеваниях в единой клинике приносит многочисленные преимущества, включая оптимальное использование ресурсов, предоставление комплексной помощи и дестигматизацию; но также сталкивается с различными проблемами, такими как нагрузка на человеческие и пространственные ресурсы в ВИЧ-клиниках, а также ограниченная доступность сопутствующих лекарств в ВИЧ-клиниках. В странах с высоким уровнем дохода традиционные модели медицинской помощи часто ориентированы на врача, поэтому были изучены более инновационные модели, включающие интегрированную помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи или консультации нескольких специалистов в интегрированной клинике, но они требуют большого количества усилий. координация и имеют последствия для ресурсов, что ограничивает осуществимость в целом. С другой стороны, модель «дифференцированного предоставления услуг (DSD)» представляет собой адаптивную модель оказания медицинской помощи, целью которой является адаптация услуг здравоохранения в соответствии с индивидуальными клиническими потребностями и предпочтениями пациентов, принимая во внимание доступность ресурсов в местном контексте. Эта модель оказания медицинской помощи успешна в оказании помощи при ВИЧ и проведении АРТ, она ориентирована на пациента и предлагает пациентам режим ухода, наиболее оптимальный для их образа жизни и потребностей, не налагая при этом неуправляемого бремени на систему здравоохранения. Предлагается разработать DSD для стареющего населения ЛЖВ, чтобы обеспечить пациентоориентированную медицинскую помощь для лечения сопутствующих заболеваний и других проблем, связанных с возрастом, но этот подход еще недостаточно изучен.

Растущее использование телемедицины после пандемии Коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) в лечении ВИЧ и других хронических заболеваний будет способствовать включению более ориентированных на пациента вариантов оказания медицинских услуг в соответствии с потребностями и предпочтениями пациентов. Телемедицинские вмешательства улучшают доступ к медицинской помощи, контроль заболеваний и качество жизни людей с хроническими неинфекционными заболеваниями. В частности, было обнаружено, что телемониторинг и синхронные видеоконсультации полезны для контроля заболеваний и улучшения взаимодействия между пациентом и врачом.

Предлагаемая в настоящее время модель оказания помощи DSD имеет следующие преимущества: (1) помощь, ориентированная на пациента, с индивидуальными вариантами оказания помощи в соответствии с предпочтениями пациентов, такими как предложение телеконсультаций в качестве альтернативы, варианты различных способов доставки лекарств и персонализированные планы ведения в соответствии с индивидуальным клиническим потребностям; (2) совместный уход между поставщиками услуг по лечению ВИЧ и специалистами по внутренним болезням при тесном обмене клиническими данными и планами лечения, избегая при этом дублирования ресурсов; (3) опирается на наличие инструментов телемедицины в службах общественного здравоохранения Гонконга; (4) расширение прав и возможностей пациентов путем информирования пациентов о целях лечения, проведения самоконтроля заболевания и планирования посещений в соответствии с клиническими показаниями; и (5) оптимизация лечения сложных сопутствующих заболеваний путем предоставления специализированной помощи, а также скрининга и лечения сопутствующих заболеваний в соответствии с научно обоснованными рекомендациями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grace LUI
  • Номер телефона: 35051716
  • Электронная почта: gracelui@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Sha Tin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Grace LUI, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ЛЖВ, имеющие право на участие в этом исследовании, — это ЛЖВ в возрасте 18 лет и старше, наблюдаемые в ВИЧ-клинике, и имеющие одно или несколько сопутствующих кардиометаболических заболеваний, включая гипертонию, диабет, гиперлипидемию, метаболически-ассоциированную жировую болезнь печени, сердечно-сосудистые заболевания и цереброваскулярные заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • ЛЖВ, имеющие право на участие в этом исследовании, — это ЛЖВ в возрасте 18 лет и старше.
  • наблюдался в клинике ВИЧ и имел одно или несколько сопутствующих кардиометаболических заболеваний, включая гипертонию, диабет, гиперлипидемию, метаболически-ассоциированную жировую болезнь печени, сердечно-сосудистые заболевания и цереброваскулярные заболевания. Они будут иметь право на участие в программе, если врачи, занимающиеся ВИЧ-инфекцией, сочтут, что у них неоптимальный контроль над сопутствующими заболеваниями, есть подозрение на наличие осложнений или им будет полезен скрининг осложнений, вызванных сопутствующими заболеваниями. Эти показания выбраны потому, что они предполагают специализированную помощь, включая исследования и лечение, которых нет в ВИЧ-клинике.

Критерии исключения:

  • Некомпетентные субъекты, которые не могут дать информированное письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость ЛЖВ
Временное ограничение: Базовый уровень
Приемлемость ЛЖВ, определяемая долей ЛЖВ, принявших участие в опросе и выразивших «готовность участвовать» в программе DSD.
Базовый уровень
Готовность к участию
Временное ограничение: Базовый уровень
Сходства и различия между ЛЖВ, желающими и не желающими участвовать в программе DSD, путем сравнения их демографических и клинических данных, а также оцененных в ходе опроса факторов, которые связаны с предполагаемыми преимуществами и препятствиями для участия в этой программе.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на клинические результаты
Временное ограничение: В 12 месяцев
Количество новых диагнозов и изменений в схеме АРТ на 100 пациенто-лет наблюдения за время участия в Программе по сравнению с теми же показателями за 12 месяцев, предшествующих участию в Программе.
В 12 месяцев
Внеплановые визиты в клинику
Временное ограничение: За 12 месяцев до участия в данной Программе
Безопасность измеряется количеством внеплановых посещений поликлиник общего профиля, специальных телефонных звонков и консультаций в клиниках по ВИЧ, посещения отделений неотложной помощи и неотложной помощи, а также госпитализаций на 100 пациенто-лет наблюдения во время участия в Программе, по сравнению с с теми же параметрами в течение 12 месяцев, предшествующих участию в данной Программе
За 12 месяцев до участия в данной Программе
Удовлетворенность программой среди ЛЖВ
Временное ограничение: В 12 месяцев
Удовлетворенность определяется уровнем удовлетворенности Программой среди ЛЖВ. Это измеряется посредством опроса, который будет проводиться в конце 12-месячного периода наблюдения, чтобы определить уровень удовлетворенности каждым из компонентов Программы и общую удовлетворенность.
В 12 месяцев
Изменения систолического и диастолического артериального давления.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения систолического и диастолического артериального давления во время исследования.
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения массы тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменение массы тела во время исследования.
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения индекса массы тела во время исследования
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения уровня глюкозы натощак во время исследования
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения HbA1C
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения HbA1c во время исследования
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения в липидных профилях, таких как общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды, во время исследования.
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения креатинина
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения креатинина во время исследования
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения аланинтрансаминазы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменения аланинтрансаминазы в ходе исследования
По окончании обучения в среднем 1 год
Самооценка приверженности к лечению препаратами, не относящимися к АРТ.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Приверженность назначенным препаратам, не относящимся к АРТ, измеряется по самооценке соблюдения назначенных препаратов, не относящихся к АРТ, в течение 7 дней, предшествующих консультациям.
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL), измеренное с помощью SF12
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL), измеренное с помощью SF12 во время исследования.
По окончании обучения в среднем 1 год
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL), измеренное WHOQOLHIV BREF
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HrQoL), измеряется WHOQOLHIV BREF во время исследования.
По окончании обучения в среднем 1 год
Прием медицинских работников ВИЧ-клиники
Временное ограничение: Это обследование будет проводиться исходно и после того, как все пациенты завершат все последующие наблюдения.

Восприятие этой программы в целом и ее ключевых компонентов, как приемлемых, так и нет. Медицинским работникам ВИЧ-клиники будет предложено заполнить анкету для оценки их восприятия программы и намерения направить подходящих пациентов в Программу. Этот опрос будет проведен после брифинга в ВИЧ-клинике и после завершения набора всех участников.

Факторы, которые работники здравоохранения ожидают или с которыми столкнулись, которые способствуют или препятствуют направлению подходящих пациентов в Программу, будут оценены на основе опроса.

Это обследование будет проводиться исходно и после того, как все пациенты завершат все последующие наблюдения.
Технико-экономическое обоснование 1. Скорость набора персонала
Временное ограничение: В 12 месяцев
Уровень набора определяется как доля ЛЖВ, посетивших первую консультацию в Клинике коморбидных заболеваний, среди всех ЛЖВ, принявших участие в исследовании приемлемости.
В 12 месяцев
Технико-экономическое обоснование 2. Уровень удержания программы
Временное ограничение: В 12 месяцев
Уровень удержания в Программе определяется как доля ЛЖВ, прошедших 12-месячное наблюдение среди тех, кто согласился присоединиться к Программе.
В 12 месяцев
Верность 1
Временное ограничение: В 12 месяцев
Верность определяется как степень, в которой Программа проводится так, как запланировано в нашем первоначальном протоколе, включая соблюдение протокола и качество реализации программы. Соблюдение каждого основного компонента Программы оценивается и определяется как доля ЛЖВ, прошедших все процедуры скрининга осложнений.
В 12 месяцев
Верность 2
Временное ограничение: В 12 месяцев
Верность определяется как степень, в которой Программа проводится так, как запланировано в нашем первоначальном протоколе, включая соблюдение протокола и качество реализации программы. Соблюдение каждого основного компонента Программы оценивается и определяется как доля запланированных телеконсультаций, которые посетили ЛЖВ.
В 12 месяцев
Верность 3
Временное ограничение: В 12 месяцев
Верность определяется как степень, в которой Программа проводится так, как запланировано в нашем первоначальном протоколе, включая соблюдение протокола и качество реализации программы. Соблюдение каждого основного компонента Программы оценивается и определяется как доля телеконсультаций с предварительной подачей отчета из модуля управления электронным здравоохранением.
В 12 месяцев
Верность 4
Временное ограничение: В 12 месяцев
Верность определяется как степень, в которой Программа проводится так, как запланировано в нашем первоначальном протоколе, включая соблюдение протокола и качество реализации программы. Соблюдение каждого основного компонента Программы оценивается и определяется как доля ЛЖВ, которым назначаются сопутствующие лекарства в соответствии с выбранным способом доставки.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться