위장 장애 관리를 위한 포스트바이오틱스가 강화된 의료 영양 제제 (ABB S3/ABB C22)
2025년 10월 2일 업데이트: AB Biotek
위장 장애 관리를 위한 포스트바이오틱스가 강화된 의료 영양 제제를 사용한 영양 보충제의 효능 및 내약성: 예비 시험
변비 및 위장 건강 관리를 위한 ABB i5 프리바이오틱스 및 ABB C22 포스트바이오틱스의 효능 및 내약성: 예비 시험
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 0803'
- Isabel Roig
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
센터 입원환자
- 설사 진단: 일일 대변 중량 > 200g 증가(센터 프로토콜에 따름).
- 센터 프로토콜에 따라 경구 재수화 요법이 필요한 피험자
- 연구 제품을 경구로 복용할 수 있는 환자
제외 기준:
알레르기, 특이성, 과민증 또는 활성 성분이나 부형제에 대한 부작용의 병력.
- 연구책임자의 견해로 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 사용된 약물의 이력 또는 증거
- 말일의 상황에 처한 환자들
- 아미트립틸린 및 마살라진 치료(항우울제)
- 완하제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABB S3 - 활성
장내 영양에 따른 위장 증상 관리를 위한 의료 영양 제제로 영양 보충 중단을 위한 포스트바이오틱 ABB S3
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장내 영양에 따른 위장 증상 관리를 위한 의료 영양 제제로 영양 보충 중단을 위한 포스트바이오틱 ABB S3
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위약 비교기: ABB S3 - 위약
장내 영양에 따른 위장 증상 관리를 위한 의료 영양 제제를 이용한 영양 보충 중단용 위약
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장내 영양에 따른 위장 증상 관리를 위한 의료 영양 제제를 이용한 영양 보충 중단용 위약
탈수로 인한 설사 징후 관리를 위한 위약 함유 경구 수분 보충액
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실험적: ABB C22 - 활성
탈수로 인한 설사 증상 관리를 위한 포스트바이오틱스 ABB C22 함유 경구 수분 보충 솔루션
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탈수로 인한 설사 증상 관리를 위한 포스트바이오틱스 ABB C22 함유 경구 수분 보충 솔루션
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위약 비교기: ABB C22 - 위약
탈수로 인한 설사 징후 관리를 위한 위약 함유 경구 수분 보충액
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장내 영양에 따른 위장 증상 관리를 위한 의료 영양 제제를 이용한 영양 보충 중단용 위약
탈수로 인한 설사 징후 관리를 위한 위약 함유 경구 수분 보충액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 IgAs
기간: 기준선부터 보충 14일차까지
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혈청 IgAs 수치(mg/dL)
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기준선부터 보충 14일차까지
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Faecal Calprotectin
기간: 기준선에서 보충제 14까지
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대변 Calprotectin 수준의 변화 (mg/g)
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기준선에서 보충제 14까지
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대변 락토페린
기간: 기준선에서 보충제 14까지
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긍정적 인 "faecal lactoferrin"결과를 가진 참가자 수 변경 (%)
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기준선에서 보충제 14까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상
기간: 기준선부터 보충 14일차까지
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설사, 구토 및 역류 사례의 횟수 평가
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기준선부터 보충 14일차까지
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대변의 일관성
기간: 기준선부터 보충 14일차까지
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브리스톨 척도(1-7점)를 통해 평가
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기준선부터 보충 14일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
바이오마커 데이터(칼프로텍틴, 락토페린, igA) 데이터, 브리스톨 규모 데이터
IPD 공유 기간
법률에 따르면
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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