DES의 눈물분비 및 염증에 대한 식이보충 (DES)

1. 연구 참가자 i. 포함 기준: (1) 20~80세; (2) 안과 의사로부터 중등도 이상의 안구건조증으로 진단된 경우.

   ii. 제외 기준: 지난 3개월 이내에 이전에 안과 수술을 받은 적이 있는 경우. iii. 철회 기준 참가자는 본 임상시험에 대한 참여 여부를 자유롭게 결정할 수 있으며, 임상시험 기간 중 언제든지 이유를 제시하지 않고 동의를 철회할 수 있습니다. 참가자가 불편함을 느끼는 경우, 처벌을 받거나 자신의 권리를 침해하지 않고 언제든지 임상시험을 철회할 수 있습니다.

   iv. 참가자는 무작위로 보충 그룹 또는 통제 그룹에 배정되었습니다. 보충제 그룹 참가자들에게 캡슐 함량은 에이코사펜타엔산 45mg, 도코사헥사엔산 30mg, 루테인 30mg, 제아잔틴1.8을 섭취하도록 요청했습니다. 12주 동안 매일 mg.

2. 대상자 모집 관심 있는 참가자를 중산의과대학병원에 게시된 포스터를 통해 공개 모집합니다. 연구자들은 15~20분 동안 실험 내용을 설명할 것이며, 관심이 있는 경우 참가자는 동의서에 서명하게 됩니다.

3. 연구 방법 시험 0주차와 12주차에 참가자로부터 눈물 샘플 10μL와 혈액 샘플 10mL를 수집합니다.

   나. 기본 및 OSDI 설문지 ii. 안구건조증 관련 지표 평가 iii. 혈액이나 눈물의 산화스트레스와 항산화능력을 측정하고, 눈물의 염증인자를 측정하였다.

4. 모든 통계 데이터는 SigmaPlot 통계 소프트웨어(버전 12.5; Systat Software, San Jose, CA)를 사용하여 분석되며 데이터는 ITT(의도-치료) 접근 방식을 사용하여 제시됩니다. 두 그룹 간의 연속 데이터 차이는 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 개입 전후 그룹 내 값의 차이는 대응 t-검정을 사용하여 비교됩니다. 두 그룹 간의 순서 데이터 차이는 카이제곱 테스트를 사용하여 평가됩니다. 부분 Spearman의 상관관계는 교란 요인(나이, 성별, 폐경기 상태)을 조정하여 산화 스트레스의 변화와 혈액 및 눈물의 항산화 능력, 염증 요인의 변화, 안구 건조 평가의 변화 사이의 상관 관계를 탐색하는 데 사용됩니다. 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 혈액 및 눈물의 산화 스트레스 및 항산화 능력 변화, 염증 요인 변화 및 안구 건조 평가 변화에 대한 보충제 섭취의 효과를 분석합니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되며 p < 0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.

본 연구를 통해 안구건조증 환자에게 다성분 식이보충제 투여 시 다양한 안구 건강 영양소가 눈물 분비, 항산화 능력 및 항염증 반응을 향상시키는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이는 안구건조증의 보조 치료 또는 증상 완화 역할을 할 수 있습니다.