Kyynelerityksen ja tulehduksen ravintolisä DES:ssä (DES)

1. Tutkimukseen osallistujat i. Sisällyttämiskriteerit: (1) Ikä 20–80 vuotta; (2) Silmälääkäri diagnosoi kohtalaisen tai voimakkaamman kuivasilmäisyyden oireyhtymän.

   ii. Poissulkemiskriteerit: Aiempi silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana. iii. Peruuttamiskriteerit Osallistujat voivat vapaasti päättää osallistuvatko tähän kokeeseen, ja he voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa kokeilun aikana ilman syytä. Jos osallistujat kokevat epämukavuutta, he voivat vetäytyä kokeesta milloin tahansa ilman rangaistusta tai vaarantamatta oikeuksiaan.

   iv. Osallistujat jaettiin satunnaisesti lisäryhmään tai kontrolliryhmään. Lisäravinteen ryhmän osallistujia pyydettiin ottamaan kapselin sisältö: eikosapentaeenihappo 45 mg, dokosaheksaeenihappo 30 mg, luteiini 30 mg ja zeaksantiini 1,8 mg joka päivä 12 viikon ajan.

2. Aiheen rekrytointi Kiinnostuneet osallistujat rekrytoidaan avoimesti Chung Shan Medical University Hospitaliin postattujen julisteiden avulla. Tutkijat selittävät kokeen sisältöä 15-20 minuuttia, ja halutessaan osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

3. Tutkimusmenetelmät Kokeen viikoilla 0 ja 12 osallistujilta kerätään 10 µl kyynelnäytteitä ja 10 ml verinäytteitä.

   i. Perus- ja OSDI-kyselyt ja ii. Kuiviin silmiin liittyvien indikaattoreiden arviointi iii. Mittaa veren tai kyyneleen oksidatiivinen stressi ja antioksidanttikapasiteetti sekä mitattiin kyynelten tulehdustekijät.

4. Kaikki tilastotiedot analysoidaan SigmaPlot-tilastoohjelmistolla (versio 12.5; Systat Software, San Jose, CA), ja tiedot esitetään käyttämällä ITT (intent-to-treat) -lähestymistapaa. Jatkuvan datan eroja kahden ryhmän välillä verrataan Studentin t-testillä. Arvojen eroja ryhmän sisällä ennen ja jälkeen interventiota verrataan käyttämällä parillista t-testiä. Erot järjestystiedoissa näiden kahden ryhmän välillä arvioidaan khi-neliötestillä. Osittaista Spearmanin korrelaatiota käytetään sopeutumaan häiritseviin tekijöihin (ikä, sukupuoli ja vaihdevuodet), jotta voidaan tutkia korrelaatioita oksidatiivisen stressin ja veren ja kyynelten antioksidanttikapasiteetin muutosten, tulehdustekijöiden muutosten ja kuivasilmäisyyden arvioinnin muutosten välillä. Usein lineaarisen regression avulla analysoidaan ravintolisän saannin vaikutusta veren ja kyynelten oksidatiivisen stressin ja antioksidanttikapasiteetin muutoksiin, tulehdustekijöiden muutoksiin sekä kuivasilmäisyyden arvioinnin muutoksiin. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama (SD), jolloin p < 0,05 osoittaa tilastollista merkitsevyyttä.

Tämän tutkimuksen avulla monikomponenttisen ravintolisän antamisella kuivasilmäisyyden oireyhtymää sairastaville potilaille pyritään ymmärtämään, parantavatko erilaiset silmien terveyteen liittyvät ravintoaineet kyynelten eritystä, antioksidanttikapasiteettia ja anti-inflammatorisia vasteita. Tämä voi toimia kuivasilmäisyyden oireyhtymän lisähoitona tai oireiden lievittämiseen.