Suplementação dietética na secreção lacrimal e inflamação em DES (DES)

1. Participantes do estudo i. Critérios de inclusão: (1) Idade entre 20 e 80 anos; (2) Diagnosticado com síndrome do olho seco moderada ou maior por um oftalmologista.

   ii. Critérios de exclusão: Cirurgia ocular prévia nos últimos 3 meses. iii. Critérios de retirada Os participantes são livres de decidir se querem participar neste ensaio e podem retirar o seu consentimento a qualquer momento durante o ensaio, sem fornecer qualquer motivo. Se os participantes sentirem desconforto, poderão desistir do ensaio a qualquer momento, sem sofrer quaisquer penalidades ou comprometer os seus direitos.

   4. Os participantes foram designados aleatoriamente para um grupo de suplemento ou grupo de controle. Os participantes do grupo de suplemento foram solicitados a tomar uma cápsula contendo ácido eicosapentaenóico 45 mg, ácido docosahexaenóico 30 mg, luteína 30 mg e zeaxantina 1,8. mg todos os dias durante 12 semanas.

2. Recrutamento de assuntos Os participantes interessados ​​​​serão recrutados abertamente por meio de pôsteres afixados no Chung Shan Medical University Hospital. Os pesquisadores explicarão o conteúdo do ensaio por 15 a 20 minutos e, caso tenham interesse, os participantes assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido.

3. Métodos de pesquisa Nas semanas 0 e 12 do ensaio, 10 μL de amostras de lágrimas e 10 mL de amostras de sangue serão coletadas dos participantes.

   eu. Os questionários básico e OSDI e ii. Avaliar a avaliação dos indicadores relacionados ao olho seco iii. Medir o estresse oxidativo e a capacidade antioxidante do sangue ou das lágrimas, e os fatores inflamatórios das lágrimas foram medidos.

4. Todos os dados estatísticos serão analisados ​​usando o software estatístico SigmaPlot (versão 12.5; Systat Software, San Jose, CA), e os dados serão apresentados usando uma abordagem de intenção de tratar (ITT). As diferenças nos dados contínuos entre os dois grupos serão comparadas por meio do teste t de Student. As diferenças de valores dentro do grupo antes e depois da intervenção serão comparadas por meio do teste t pareado. As diferenças nos dados ordinais entre os dois grupos serão avaliadas pelo teste Qui-quadrado. A correlação parcial de Spearman será usada para ajustar fatores de confusão (idade, sexo e estado da menopausa) para explorar as correlações entre mudanças no estresse oxidativo e capacidade antioxidante no sangue e lágrimas, mudanças em fatores inflamatórios e mudanças na avaliação do olho seco. A regressão linear múltipla será usada para analisar o efeito da ingestão de suplementos nas mudanças no estresse oxidativo e na capacidade antioxidante no sangue e nas lágrimas, mudanças nos fatores inflamatórios e mudanças na avaliação do olho seco. Os dados serão expressos como média ± desvio padrão (DP), com p < 0,05 indicando significância estatística.

Por meio deste estudo, a administração de suplementação dietética multicomponente a pacientes com síndrome do olho seco visa compreender se diferentes nutrientes para a saúde ocular melhoram a secreção lacrimal, a capacidade antioxidante e as respostas antiinflamatórias. Isso pode servir como tratamento adjuvante ou alívio dos sintomas da síndrome do olho seco.