Complément alimentaire sur la sécrétion lacrymale et l'inflammation dans le DES (DES)

1. Participants à l'étude i. Critères d'intégration : (1) Âgé de 20 à 80 ans ; (2) Diagnostiqué avec un syndrome de sécheresse oculaire modéré ou plus important par un ophtalmologiste.

   ii. Critère d'exclusion : Chirurgie oculaire antérieure au cours des 3 derniers mois. iii. Critères de retrait Les participants sont libres de décider de participer ou non à cet essai et ils peuvent retirer leur consentement à tout moment pendant l'essai sans fournir de raison. Si les participants ressentent un inconfort, ils peuvent se retirer de l'essai à tout moment sans encourir de sanctions ni compromettre leurs droits.

   iv. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe de supplément ou un groupe témoin. Il a été demandé aux participants du groupe de supplément de prendre une capsule contenant 45 mg d'acide eicosapentaénoïque, 30 mg d'acide docosahexaénoïque, 30 mg de lutéine et zéaxanthine1.8. mg tous les jours pendant 12 semaines.

2. Recrutement par sujet Les participants intéressés seront recrutés ouvertement au moyen d'affiches affichées à l'hôpital universitaire médical de Chung Shan. Les chercheurs expliqueront le contenu de l'essai pendant 15 à 20 minutes et, s'ils sont intéressés, les participants signeront le formulaire de consentement éclairé.

3. Méthodes de recherche Aux semaines 0 et 12 de l'essai, 10 μL d'échantillons de larmes et 10 mL d'échantillons de sang seront collectés auprès des participants.

   je. Les questionnaires de base et OSDI et ii. Évaluer l'évaluation des indicateurs liés à la sécheresse oculaire iii. Mesurez le stress oxydatif et la capacité antioxydante du sang ou des larmes, et les facteurs inflammatoires des larmes ont été mesurés.

4. Toutes les données statistiques seront analysées à l'aide du logiciel statistique SigmaPlot (version 12.5 ; Systat Software, San Jose, CA), et les données seront présentées en utilisant une approche en intention de traiter (ITT). Les différences de données continues entre les deux groupes seront comparées à l'aide du test t de Student. Les différences de valeurs au sein du groupe avant et après l'intervention seront comparées à l'aide du test t apparié. Les différences de données ordinales entre les deux groupes seront évaluées à l'aide du test du chi carré. La corrélation partielle de Spearman sera utilisée pour ajuster les facteurs de confusion (âge, sexe et état de ménopause) pour explorer les corrélations entre les changements dans le stress oxydatif et la capacité antioxydante du sang et des larmes, les changements dans les facteurs inflammatoires et les changements dans l'évaluation de la sécheresse oculaire. La régression linéaire multiple sera utilisée pour analyser l'effet de la prise de suppléments sur les changements dans le stress oxydatif et la capacité antioxydante du sang et des larmes, les changements dans les facteurs inflammatoires et les changements dans l'évaluation de la sécheresse oculaire. Les données seront exprimées en moyenne ± écart type (SD), avec p <0,05 indiquant une signification statistique.

Grâce à cette étude, l'administration de suppléments alimentaires à plusieurs composants aux patients atteints du syndrome de l'œil sec vise à comprendre si différents nutriments pour la santé oculaire améliorent la sécrétion lacrymale, la capacité antioxydante et les réponses anti-inflammatoires. Cela peut servir de traitement d’appoint ou de soulagement des symptômes du syndrome de l’œil sec.