Suplementación dietética sobre la secreción lagrimal y la inflamación en DES (DES)

1. Participantes del estudio i. Criterios de inclusión: (1) Edad de 20 a 80 años; (2) Diagnosticado con síndrome de ojo seco moderado o mayor por un oftalmólogo.

   ii. Criterio de exclusión: Cirugía ocular previa en los últimos 3 meses. III. Criterios de retirada Los participantes son libres de decidir si participan en este ensayo y pueden retirar su consentimiento en cualquier momento durante el ensayo sin dar ningún motivo. Si los participantes sienten algún malestar, podrán retirarse del ensayo en cualquier momento sin enfrentar ninguna sanción ni comprometer sus derechos.

   IV. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de suplemento o a un grupo de control. A los participantes en el grupo de suplementos se les pidió que tomaran una cápsula que contenía ácido eicosapentaenoico 45 mg, ácido docosahexaenoico 30 mg, luteína 30 mg y zeaxantina1.8 mg todos los días durante 12 semanas.

2. Reclutamiento de sujetos Los participantes interesados ​​serán reclutados abiertamente a través de carteles publicados en el Hospital Universitario Médico Chung Shan. Los investigadores explicarán el contenido del ensayo durante 15 a 20 minutos y, si están interesados, los participantes firmarán el formulario de consentimiento informado.

3. Métodos de investigación En las semanas 0 y 12 del ensayo, se recolectarán de los participantes 10 μL de muestras de lágrimas y 10 ml de muestras de sangre.

   i. Los cuestionarios básico y OSDI y ii. Evaluar la evaluación de indicadores relacionados con el ojo seco iii. Se midió el estrés oxidativo en sangre o lagrimal y la capacidad antioxidante, y se midieron los factores inflamatorios lagrimales.

4. Todos los datos estadísticos se analizarán utilizando el software estadístico SigmaPlot (versión 12.5; Systat Software, San José, CA), y los datos se presentarán mediante un enfoque de intención de tratar (ITT). Las diferencias en los datos continuos entre los dos grupos se compararán mediante la prueba t de Student. Las diferencias en los valores dentro del grupo antes y después de la intervención se compararán mediante la prueba t pareada. Las diferencias en los datos ordinales entre los dos grupos se evaluarán mediante la prueba de Chi-cuadrado. La correlación parcial de Spearman se utilizará para ajustar los factores de confusión (edad, sexo y estado de menopausia) para explorar las correlaciones entre los cambios en el estrés oxidativo y la capacidad antioxidante en la sangre y las lágrimas, cambios en los factores inflamatorios y cambios en la evaluación del ojo seco. Se utilizará regresión lineal múltiple para analizar el efecto de la ingesta de suplementos sobre los cambios en el estrés oxidativo y la capacidad antioxidante en la sangre y las lágrimas, cambios en los factores inflamatorios y cambios en la evaluación del ojo seco. Los datos se expresarán como media ± desviación estándar (DE), donde p <0,05 indica significación estadística.

A través de este estudio, la administración de suplementos dietéticos multicomponente a pacientes con síndrome de ojo seco tiene como objetivo comprender si diferentes nutrientes para la salud ocular mejoran la secreción lagrimal, la capacidad antioxidante y las respuestas antiinflamatorias. Esto puede servir como tratamiento complementario o alivio de los síntomas del síndrome del ojo seco.