Doplněk stravy při sekreci slz a zánětu u DES (DES)

1. Účastníci studie i. Kritéria pro zařazení: (1) Věk 20 až 80 let; (2) Oftalmolog diagnostikován se středně závažným nebo větším syndromem suchého oka.

   ii. Kritéria vyloučení: Předchozí operace oka během posledních 3 měsíců. iii. Kritéria odvolání Účastníci se mohou svobodně rozhodnout, zda se zúčastní tohoto zkušebního období, a svůj souhlas mohou kdykoli v průběhu zkušebního období bez uvedení důvodu odvolat. Pokud účastníci pociťují nepohodlí, mohou ze soudního řízení kdykoli odstoupit, aniž by čelili jakémukoli postihu nebo ohrožení svých práv.

   iv. Účastníci byli náhodně rozděleni do doplňkové skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci ve skupině suplementů byli požádáni, aby si vzali kapsle obsahující kyselinu eikosapentaenovou 45 mg, kyselinu dokosahexaenovou 30 mg, lutein 30 mg a zeaxantin 1,8 mg každý den po dobu 12 týdnů.

2. Nábor subjektů Zájemci o účast budou otevřeně náborováni prostřednictvím plakátů vyvěšených v nemocnici Chung Shan Medical University Hospital. Výzkumníci vysvětlí obsah pokusu po dobu 15–20 minut a v případě zájmu účastníci podepíší informovaný souhlas.

3. Výzkumné metody V 0. a 12. týdnu studie bude účastníkům odebráno 10 μl vzorků slz a 10 ml vzorků krve.

   i. Základní a OSDI dotazníky a ii. Vyhodnoťte vyhodnocení indikátorů souvisejících se suchým okem iii. Změřte oxidační stres krve nebo slz a antioxidační kapacitu a byly měřeny zánětlivé faktory slz.

4. Všechna statistická data budou analyzována pomocí statistického softwaru SigmaPlot (verze 12.5; Systat Software, San Jose, CA) a data budou prezentována pomocí přístupu záměrné léčby (ITT). Rozdíly v spojitých datech mezi oběma skupinami budou porovnány pomocí Studentova t-testu. Rozdíly hodnot v rámci skupiny před a po intervenci budou porovnány pomocí párového t-testu. Rozdíly v ordinálních datech mezi těmito dvěma skupinami budou posouzeny pomocí chí-kvadrát testu. Částečná Spearmanova korelace bude použita k úpravě pro matoucí faktory (věk, pohlaví a stav menopauzy) za účelem prozkoumání korelací mezi změnami oxidačního stresu a antioxidační kapacity v krvi a slzách, změnami v zánětlivých faktorech a změnami v hodnocení suchého oka. Vícenásobná lineární regrese bude použita k analýze vlivu příjmu suplementů na změny oxidačního stresu a antioxidační kapacity v krvi a slzách, změny zánětlivých faktorů a změny v hodnocení suchého oka. Data budou vyjádřena jako průměr ± směrodatná odchylka (SD), přičemž p < ​​0,05 indikuje statistickou významnost.

Prostřednictvím této studie je cílem podávání vícesložkových doplňků stravy pacientům se syndromem suchého oka pochopit, zda různé živiny pro zdraví očí zlepšují sekreci slz, antioxidační kapacitu a protizánětlivé reakce. To může sloužit jako doplňková léčba nebo úleva od symptomů syndromu suchého oka.