Integrazione alimentare sulla secrezione lacrimale e sull'infiammazione nel DES (DES)

1. Partecipanti allo studio i. Criteri di inclusione: (1) Di età compresa tra 20 e 80 anni; (2) Diagnosi di sindrome dell'occhio secco moderata o maggiore da parte di un oftalmologo.

   ii. Criteri di esclusione: precedente intervento chirurgico oculare negli ultimi 3 mesi. iii. Criteri di ritiro I partecipanti sono liberi di decidere se partecipare a questa sperimentazione e possono revocare il proprio consenso in qualsiasi momento durante la sperimentazione senza fornire alcuna motivazione. Se i partecipanti sperimentano disagio, possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza incorrere in sanzioni o compromettere i propri diritti.

   iv. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di integratori o a un gruppo di controllo. Ai partecipanti al gruppo integratori è stato chiesto di assumere il contenuto di una capsula: acido eicosapentaenoico 45 mg, acido docosaesaenoico 30 mg, luteina 30 mg e zeaxantina 1,8 mg ogni giorno per 12 settimane.

2. Reclutamento del soggetto I partecipanti interessati verranno reclutati apertamente tramite poster affissi presso l'ospedale universitario medico di Chung Shan. I ricercatori spiegheranno il contenuto dello studio per 15-20 minuti e, se interessati, i partecipanti firmeranno il modulo di consenso informato.

3. Metodi di ricerca Alle settimane 0 e 12 dello studio, verranno raccolti dai partecipanti 10 μL di campioni di lacrime e 10 ml di campioni di sangue.

   io. I questionari di base e OSDI e ii. Valutare la valutazione degli indicatori relativi all'occhio secco iii. Sono stati misurati lo stress ossidativo e la capacità antiossidante del sangue o delle lacrime e sono stati misurati i fattori infiammatori delle lacrime.

4. Tutti i dati statistici verranno analizzati utilizzando il software statistico SigmaPlot (versione 12.5; Systat Software, San Jose, CA) e i dati verranno presentati utilizzando un approccio intenzione di trattamento (ITT). Le differenze nei dati continui tra i due gruppi verranno confrontate utilizzando il test t di Student. Le differenze nei valori all'interno del gruppo prima e dopo l'intervento verranno confrontate utilizzando il t-test per dati appaiati. Le differenze nei dati ordinali tra i due gruppi saranno valutate utilizzando il test del Chi-quadrato. La correlazione parziale di Spearman sarà utilizzata per aggiustare i fattori di confusione (età, sesso e stato della menopausa) per esplorare le correlazioni tra i cambiamenti nello stress ossidativo e la capacità antiossidante nel sangue e nelle lacrime, i cambiamenti nei fattori infiammatori e i cambiamenti nella valutazione dell'occhio secco. Verrà utilizzata la regressione lineare multipla per analizzare l'effetto dell'assunzione di integratori sui cambiamenti dello stress ossidativo e della capacità antiossidante nel sangue e nelle lacrime, sui cambiamenti dei fattori infiammatori e sui cambiamenti nella valutazione dell'occhio secco. I dati saranno espressi come media ± deviazione standard (SD), con p <0,05 che indica significatività statistica.

Attraverso questo studio, la somministrazione di un’integrazione alimentare multicomponente a pazienti con sindrome dell’occhio secco mira a capire se diversi nutrienti per la salute degli occhi migliorano la secrezione lacrimale, la capacità antiossidante e le risposte antinfiammatorie. Questo può servire come trattamento aggiuntivo o sollievo dai sintomi per la sindrome dell’occhio secco.