Nahrungsergänzung zur Tränensekretion und Entzündung bei DES (DES)

1. Studienteilnehmer i. Einschlusskriterien: (1) 20 bis 80 Jahre alt; (2) Von einem Augenarzt wurde ein mittelschweres oder schweres Syndrom des trockenen Auges diagnostiziert.

   ii. Ausschlusskriterien: Vorherige Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate. iii. Widerrufskriterien Den Teilnehmern steht es frei, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten, und sie können ihre Einwilligung jederzeit während der Studie ohne Angabe von Gründen widerrufen. Wenn sich die Teilnehmer unwohl fühlen, können sie jederzeit von der Studie zurücktreten, ohne dass ihnen Strafen drohen oder ihre Rechte beeinträchtigt werden.

   iv. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Ergänzungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Nahrungsergänzungsgruppe wurden gebeten, einen Kapselinhalt von 45 mg Eicosapentaensäure, 30 mg Docosahexaensäure, 30 mg Lutein und Zeaxanthin1,8 einzunehmen 12 Wochen lang jeden Tag mg.

2. Rekrutierung von Probanden Interessierte Teilnehmer werden offen über Poster rekrutiert, die im Chung Shan Medical University Hospital veröffentlicht werden. Die Forscher erläutern den Inhalt der Studie 15 bis 20 Minuten lang. Bei Interesse unterzeichnen die Teilnehmer die Einverständniserklärung.

3. Forschungsmethoden In den Wochen 0 und 12 des Versuchs werden den Teilnehmern 10 μl Tränenproben und 10 ml Blutproben entnommen.

   ich. Die Basis- und OSDI-Fragebögen und ii. Bewerten Sie die Indikatoren für trockene Augen. iii. Es wurden der oxidative Stress und die antioxidative Kapazität im Blut oder in der Tränenflüssigkeit gemessen und Entzündungsfaktoren der Tränenflüssigkeit gemessen.

4. Alle statistischen Daten werden mit der Statistiksoftware SigmaPlot (Version 12.5; Systat Software, San Jose, CA) analysiert und die Daten werden unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Ansatzes (ITT) präsentiert. Die Unterschiede in den kontinuierlichen Daten zwischen den beiden Gruppen werden mithilfe des Student-T-Tests verglichen. Die Werteunterschiede innerhalb der Gruppe vor und nach der Intervention werden mithilfe des gepaarten T-Tests verglichen. Die Unterschiede in den Ordinaldaten zwischen den beiden Gruppen werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests bewertet. Die partielle Spearman-Korrelation wird zur Anpassung an Störfaktoren (Alter, Geschlecht und Menopausenstatus) verwendet, um die Korrelationen zwischen Veränderungen des oxidativen Stresses und der antioxidativen Kapazität in Blut und Tränen, Veränderungen bei Entzündungsfaktoren und Veränderungen bei der Beurteilung des Trockenen Auges zu untersuchen. Mithilfe einer multiplen linearen Regression wird die Auswirkung der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme auf Veränderungen des oxidativen Stresses und der antioxidativen Kapazität in Blut und Tränen, Veränderungen bei Entzündungsfaktoren und Veränderungen bei der Beurteilung des trockenen Auges analysiert. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt, wobei p < 0,05 die statistische Signifikanz anzeigt.

Durch diese Studie soll bei der Verabreichung von Mehrkomponenten-Nahrungsergänzungsmitteln an Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges untersucht werden, ob verschiedene Nährstoffe für die Augengesundheit die Tränensekretion, die antioxidative Kapazität und die entzündungshemmenden Reaktionen verbessern. Dies kann als Zusatzbehandlung oder Symptomlinderung beim Syndrom des trockenen Auges dienen.