Suplementacja diety w wydzielaniu łez i zapaleniu w DES (DES)

1. Uczestnicy badania Kryteria włączenia: (1) wiek od 20 do 80 lat; (2) Zdiagnozowany przez okulistę umiarkowany lub większy zespół suchego oka.

   II. Kryteria wykluczenia: Wcześniejsza operacja oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy. iii. Kryteria wycofania Uczestnicy mają swobodę decydowania o uczestnictwie w badaniu i mogą wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie trwania badania, bez podawania przyczyny. Jeśli uczestnicy odczują dyskomfort, mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania bez ponoszenia jakichkolwiek kar i naruszenia swoich praw.

   IV. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy suplementującej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy suplementacyjnej zostali poproszeni o przyjmowanie kapsułek zawierających kwas eikozapentaenowy 45 mg, kwas dokozaheksaenowy 30 mg, luteinę 30 mg i zeaksantynę 1,8 mg codziennie przez 12 tygodni.

2. Rekrutacja podmiotu Zainteresowani uczestnicy będą rekrutowani w sposób otwarty za pośrednictwem plakatów rozwieszonych w Szpitalu Uniwersyteckim Chung Shan. Badacze będą wyjaśniać treść badania przez 15–20 minut, a jeśli będą zainteresowani, uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody.

3. Metody badawcze W 0. i 12. tygodniu badania od uczestników zostanie pobrane 10 µl próbek łez i 10 ml próbek krwi.

   I. Kwestionariusze podstawowe i OSDI oraz ii. Ocenić ocenę wskaźników związanych z suchym okiem iii. Zmierzono stres oksydacyjny krwi lub łez i zdolność przeciwutleniającą, a także zmierzono czynniki zapalne łez.

4. Wszystkie dane statystyczne zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SigmaPlot (wersja 12.5; Systat Software, San Jose, Kalifornia), a dane zostaną zaprezentowane przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia (ITT). Różnice w danych ciągłych pomiędzy obiema grupami zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta. Różnice wartości w obrębie grupy przed i po interwencji zostaną porównane za pomocą testu t dla par. Różnice w danych porządkowych pomiędzy obiema grupami zostaną ocenione za pomocą testu Chi-kwadrat. Częściowa korelacja Spearmana zostanie wykorzystana w celu uwzględnienia czynników zakłócających (wiek, płeć i stan menopauzy) w celu zbadania korelacji między zmianami stresu oksydacyjnego a zdolnością przeciwutleniającą we krwi i łzach, zmianami czynników zapalnych i zmianami w ocenie suchego oka. Wielokrotna regresja liniowa zostanie wykorzystana do analizy wpływu spożycia suplementów na zmiany stresu oksydacyjnego i zdolności przeciwutleniającej we krwi i łzach, zmiany czynników zapalnych oraz zmiany w ocenie suchości oka. Dane zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), przy czym p < 0,05 oznacza istotność statystyczną.

Celem tego badania jest podawanie wieloskładnikowej suplementacji diety pacjentom z zespołem suchego oka, aby zrozumieć, czy różne składniki odżywcze wpływające na zdrowie oczu poprawiają wydzielanie łez, zdolność przeciwutleniającą i reakcję przeciwzapalną. Może to służyć jako leczenie wspomagające lub łagodzenie objawów zespołu suchego oka.