Voedingssupplementen op traansecretie en ontstekingen bij DES (DES)

1. Studiedeelnemers i. Inclusiecriteria: (1) Leeftijd 20 tot 80 jaar; (2) Door een oogarts gediagnosticeerd met matig of ernstiger droge ogen-syndroom.

   ii. Exclusiecriteria: Eerdere oogchirurgie in de afgelopen 3 maanden. iii. Criteria voor intrekking Deelnemers zijn vrij om te beslissen of ze aan dit onderzoek willen deelnemen, en zij kunnen hun toestemming op elk moment tijdens het onderzoek intrekken zonder daarvoor een reden op te geven. Als deelnemers ongemak ondervinden, kunnen zij zich op elk moment terugtrekken uit de proef, zonder dat zij daarvoor boetes krijgen of hun rechten in gevaar brengen.

   iv. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een supplementengroep of controlegroep. Deelnemers aan de supplementengroep werd gevraagd een capsule in te nemen met de inhoud eicosapentaeenzuur 45 mg, docosahexaeenzuur 30 mg, luteïne 30 mg en zeaxanthine1.8 mg elke dag gedurende 12 weken.

2. Onderwerprekrutering Geïnteresseerde deelnemers zullen openlijk worden gerekruteerd via posters die zijn opgehangen in het Chung Shan Medical University Hospital. De onderzoekers zullen de inhoud van het onderzoek gedurende 15-20 minuten uitleggen, en indien geïnteresseerd, zullen de deelnemers het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

3. Onderzoeksmethoden In week 0 en 12 van het onderzoek wordt 10 μl traanmonsters en 10 ml bloedmonsters afgenomen van de deelnemers.

   i. De basis- en OSDI-vragenlijsten en ii. Evaluatie van droge ogen-gerelateerde indicatoren iii. Meet bloed- of traanoxidatieve stress en antioxidantcapaciteit, en traanontstekingsfactoren werden gemeten.

4. Alle statistische gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de statistische software SigmaPlot (versie 12.5; Systat Software, San Jose, CA), en de gegevens zullen worden gepresenteerd met behulp van een intention-to-treat (ITT)-benadering. De verschillen in continue gegevens tussen de twee groepen zullen worden vergeleken met behulp van de Student's t-test. De verschillen in waarden binnen de groep voor en na de interventie worden vergeleken met behulp van de gepaarde t-test. De verschillen in ordinale gegevens tussen de twee groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de Chi-kwadraattoets. Gedeeltelijke Spearman's correlatie zal worden gebruikt om te corrigeren voor verstorende factoren (leeftijd, geslacht en menopauzestatus) om de correlaties te onderzoeken tussen veranderingen in oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit in bloed en tranen, veranderingen in ontstekingsfactoren en veranderingen in de beoordeling van droge ogen. Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om het effect van supplementinname op veranderingen in oxidatieve stress en antioxidantcapaciteit in bloed en tranen, veranderingen in ontstekingsfactoren en veranderingen in de beoordeling van droge ogen te analyseren. De gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking (SD), waarbij p < 0,05 statistische significantie aangeeft.

Door middel van deze studie heeft de toediening van uit meerdere componenten bestaande voedingssupplementen aan patiënten met het droge-ogensyndroom tot doel te begrijpen of verschillende voedingsstoffen voor de gezondheid van de ogen de traanafscheiding, het antioxiderende vermogen en de ontstekingsremmende reacties verbeteren. Dit kan dienen als aanvullende behandeling of symptoomverlichting voor het droge-ogensyndroom.