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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06739902
뇌졸중 후 환자를 위한 가상 현실과 결합된 전통적인 물리 치료의 효과 비교
2024년 12월 13일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 연구는 뇌졸중 후 재활에서 가상현실(VR) 치료와 전통적인 물리치료를 결합하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸중 후 환자는 운동 기능, 균형 및 전반적인 삶의 질이 저하되는 경우가 많습니다.
전통적인 물리치료는 뇌졸중 회복을 위해 널리 받아들여지는 방법이지만, VR 기술을 통합하면 환자가 치료 동작을 수행하도록 동기를 부여하는 몰입형 환경을 제공함으로써 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 기존 물리치료만 받은 환자와 기존 물리치료 및 VR 중재를 병행한 환자의 기능적 및 삶의 질 향상을 비교할 것입니다.
운동 기능, 몸통 안정성, 균형 및 삶의 질의 변화를 평가함으로써 이 연구는 VR이 뇌졸중 후 재활 프로그램에서 효과적인 보조 도구가 될 수 있는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Services Hospital, Shadman 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 보행할 수 있는 참가자.
- 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있고 준수할 수 있는 참가자.
- 후속 약속에 참석하고 결과 측정을 완료한 참가자를 포함합니다.
- 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 추가적인 신경학적 장애(예: 다발성 경화증 또는 파킨슨병) 또는 심각한 의학적 상태가 존재합니다.
- 최근 3개월 이내에 재활치료나 엄격한 물리치료를 받은 참가자는 제외되었습니다.
- 임산부 또는 수유 중인 여성.
- 연구 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹 I
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참가자들은 운동 기능, 균형, 몸통 안정성 향상을 목표로 하는 표준 물리치료 운동을 받습니다.
이러한 운동에는 스트레칭, 균형 훈련, 근육 강화 활동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 중재 그룹 II
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참가자들은 기존 그룹과 동일한 물리치료 운동을 받지만 가상 현실 운동과 관련된 추가 세션을 받습니다.
VR 구성 요소에는 기능 회복을 지원하기 위해 운동 제어, 조정 및 인지 참여를 자극하는 몰입형 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 12개월
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균형과 안정성을 평가합니다.- *목적*: 노인과 균형 장애가 있는 개인의 균형을 평가합니다.
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12개월
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몸통 손상 척도(TIS)
기간: 12개월
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몸통 제어 및 안정성을 측정합니다.
SF-12 건강 설문조사: 신체 및 정신 건강 영역에서 삶의 질을 평가합니다. *몸통 손상 척도(TIS)*는 특히 뇌졸중과 같은 신경학적 장애가 있는 개인의 몸통 성능을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이는 *정적 앉은 균형, **동적인 앉은 균형, **몸통 움직임의 조정이라는 세 가지 주요 측면을 측정합니다.
척도는 **17개 항목*으로 구성되며 점수 범위는 0~23입니다.
점수가 높을수록 몸통 제어 및 안정성이 우수함을 나타냅니다.
이는 임상의가 시간이 지남에 따라 몸통 기능의 개선을 평가하고 추적하여 재활 중재를 안내하는 데 도움이 됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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