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Comparaison de l'efficacité de la physiothérapie traditionnelle combinée à la réalité virtuelle pour les patients après un AVC

13 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison de la thérapie par réalité virtuelle (RV) avec la physiothérapie traditionnelle dans la rééducation post-AVC. Les patients post-AVC souffrent souvent de troubles de la fonction motrice, de l’équilibre et de la qualité de vie globale. Bien que la physiothérapie traditionnelle soit une méthode largement acceptée pour le rétablissement après un AVC, l'intégration de la technologie VR peut améliorer les résultats du traitement en fournissant un environnement immersif et engageant qui motive les patients à effectuer des mouvements thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude comparera les améliorations fonctionnelles et de qualité de vie des patients subissant seule physiothérapie traditionnelle par rapport à ceux recevant une combinaison de physiothérapie conventionnelle et d'interventions VR. En évaluant les changements dans la fonction motrice, la stabilité du tronc, l'équilibre et la qualité de vie, cette recherche fournira des informations précieuses pour savoir si la réalité virtuelle peut être un outil complémentaire efficace dans les programmes de rééducation post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital, Shadman 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • AVC, ischémique ou hémorragique
  • Participants capables de se déplacer de manière autonome ou avec une assistance minimale.
  • Les participants qui étaient disposés et capables d'adhérer au protocole de l'étude.
  • Y compris les participants qui assistaient à des rendez-vous de suivi et effectuaient des mesures de résultats.
  • Participants capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Existence de troubles neurologiques supplémentaires (tels que la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson) ou de conditions médicales graves qui pourraient empêcher les participants de participer à l'étude.
  • Les participants bénéficiant d'une rééducation ou d'un traitement physique rigoureux au cours des trois mois précédents ont été exclus.
  • Femmes enceintes ou femmes allaitantes.
  • Les participants qui ont refusé de participer à l'étude ou de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel I
Les participants reçoivent des exercices de physiothérapie standard visant à améliorer la fonction motrice, l'équilibre et la stabilité du tronc. Ces exercices comprennent des étirements, un entraînement à l’équilibre et des activités de renforcement musculaire.
Comparateur actif: Groupe interventionnel II
Les participants reçoivent les mêmes exercices de physiothérapie que le groupe traditionnel, mais avec des séances supplémentaires impliquant des exercices de réalité virtuelle. La composante VR comprend des activités immersives qui stimulent le contrôle moteur, la coordination et l’engagement cognitif pour soutenir la récupération fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 12 mois

Évalue l’équilibre et la stabilité.- *Objectif* : Évalue l'équilibre chez les personnes âgées et les personnes souffrant de troubles de l'équilibre.

  • *Objets* : 14 tâches, telles que s'asseoir, se tenir debout, tendre la main et se retourner.
  • *Notation* : Chaque tâche est notée sur une échelle de 0 à 4 (0 = incapacité à effectuer la tâche, 4 = performance normale).
  • *Score total* : Le score maximum est de 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre. Un score inférieur à 45 indique un risque de chute plus élevé.
12 mois
Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: 12 mois
Mesure le contrôle et la stabilité du tronc. Enquête sur la santé SF-12 : évalue la qualité de vie dans les domaines de la santé physique et mentale. La *Trunk Impairment Scale (TIS)* est un outil clinique utilisé pour évaluer les performances du tronc chez les individus, en particulier ceux souffrant de déficiences neurologiques comme un accident vasculaire cérébral. Il mesure trois aspects clés : *l'équilibre assis statique, **l'équilibre assis dynamique et **la coordination des mouvements du tronc. L'échelle comprend **17 items*, avec des scores allant de 0 à 23. Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle et une meilleure stabilité du tronc. Il aide les cliniciens à évaluer et à suivre les améliorations de la fonction du tronc au fil du temps, guidant ainsi les interventions de rééducation.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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