Confronto dell'efficacia della fisioterapia tradizionale combinata con la realtà virtuale per i pazienti post-ictus
13 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio mira a valutare l’efficacia della combinazione della terapia di realtà virtuale (VR) con la fisioterapia tradizionale nella riabilitazione post-ictus.
I pazienti post-ictus spesso soffrono di disturbi della funzione motoria, dell’equilibrio e della qualità generale della vita.
Sebbene la fisioterapia tradizionale sia un metodo ampiamente accettato per il recupero dall’ictus, l’integrazione della tecnologia VR può migliorare i risultati del trattamento fornendo un ambiente coinvolgente e coinvolgente che motiva i pazienti a eseguire movimenti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà i miglioramenti funzionali e della qualità della vita nei pazienti sottoposti a sola fisioterapia tradizionale rispetto a quelli sottoposti a una combinazione di fisioterapia convenzionale e interventi VR.
Valutando i cambiamenti nella funzione motoria, nella stabilità del tronco, nell’equilibrio e nella qualità della vita, questa ricerca fornirà preziose informazioni sulla possibilità che la realtà virtuale possa essere uno strumento aggiuntivo efficace nei programmi di riabilitazione post-ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ictus, sia ischemico che emorragico
- Partecipanti che possono deambulare autonomamente o con assistenza minima.
- Partecipanti disposti e in grado di aderire al protocollo di studio.
- Compresi i partecipanti che stavano partecipando agli appuntamenti di follow-up e completando le misure dei risultati.
- Partecipanti che sono stati in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Esistenza di ulteriori disturbi neurologici (come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson) o condizioni mediche gravi che potrebbero impedire ai partecipanti di partecipare allo studio.
- Sono stati esclusi i partecipanti che avevano ricevuto riabilitazione o trattamenti fisici rigorosi nei tre mesi precedenti.
- Donne incinte o che allattano.
- Partecipanti che hanno rifiutato di partecipare allo studio o di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventista I
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I partecipanti ricevono esercizi di fisioterapia standard volti a migliorare la funzione motoria, l'equilibrio e la stabilità del tronco.
Questi esercizi includono stretching, allenamento per l'equilibrio e attività di rafforzamento muscolare.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
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I partecipanti ricevono gli stessi esercizi di fisioterapia del gruppo tradizionale, ma con sessioni aggiuntive che coinvolgono esercizi di realtà virtuale.
La componente VR comprende attività immersive che stimolano il controllo motorio, la coordinazione e l'impegno cognitivo per supportare il recupero funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valuta l'equilibrio e la stabilità.- *Scopo*: Valuta l'equilibrio negli anziani e negli individui con disturbi dell'equilibrio.
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12 mesi
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Scala per la compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura il controllo e la stabilità del tronco.
Sondaggio sulla salute SF-12: valuta la qualità della vita negli ambiti della salute fisica e mentale. La *Trunk Impairment Scale (TIS)* è uno strumento clinico utilizzato per valutare le prestazioni del tronco negli individui, in particolare quelli con disturbi neurologici come l'ictus.
Misura tre aspetti chiave: *equilibrio statico della seduta, **equilibrio dinamico della seduta e **coordinazione dei movimenti del tronco.
La scala è composta da **17 item*, con punteggi che vanno da 0 a 23.
Punteggi più alti indicano un migliore controllo e stabilità del tronco.
Aiuta i medici a valutare e monitorare i miglioramenti nella funzione del tronco nel tempo, guidando gli interventi riabilitativi.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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