Sammenligning av effektiviteten av tradisjonell fysioterapi kombinert med virtuell virkelighet for pasienter etter hjerneslag
13. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å kombinere virtuell virkelighet (VR) terapi med tradisjonell fysioterapi i rehabilitering etter hjerneslag.
Pasienter etter slag lider ofte av svekkelser i motorisk funksjon, balanse og generell livskvalitet.
Mens tradisjonell fysioterapi er en allment akseptert metode for hjerneslagrestitusjon, kan inkorporering av VR-teknologi forbedre behandlingsresultatene ved å gi et engasjerende, oppslukende miljø som motiverer pasienter til å utføre terapeutiske bevegelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne funksjonelle og livskvalitetsforbedringer hos pasienter som gjennomgår tradisjonell fysioterapi alene versus de som mottar en kombinasjon av konvensjonell fysioterapi og VR-intervensjoner.
Ved å vurdere endringer i motorisk funksjon, trunkstabilitet, balanse og livskvalitet, vil denne forskningen gi verdifull innsikt i hvorvidt VR kan være et effektivt tilleggsverktøy i rehabiliteringsprogrammer etter slag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjerneslag, enten iskemisk eller hemorragisk
- Deltakere som kan ambulere selvstendig eller med minimal assistanse.
- Deltakere som var villige og i stand til å følge studieprotokollen.
- Inkludert deltakere som deltok på oppfølgingsavtaler og fullførte resultatmål.
- Deltakere som var i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av ytterligere nevrologiske lidelser (som multippel sklerose eller Parkinsons sykdom) eller alvorlige medisinske tilstander som kan hindre deltakerne i å delta i studien.
- Deltakere som mottok rehabilitering eller streng fysisk behandling i løpet av de foregående tre månedene ble ekskludert.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Deltakere som nektet å delta i studien eller gir informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Deltakerne får standard fysioterapiøvelser som tar sikte på å forbedre motorisk funksjon, balanse og trunkstabilitet.
Disse øvelsene inkluderer tøying, balansetrening og muskelstyrkende aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Deltakerne får de samme fysioterapiøvelsene som den tradisjonelle gruppen, men med tilleggsøkter som involverer virtual reality-øvelser.
VR-komponenten inkluderer oppslukende aktiviteter som stimulerer motorisk kontroll, koordinasjon og kognitivt engasjement for å støtte funksjonell restitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer balanse og stabilitet.- *Formål*: Vurderer balanse hos eldre voksne og personer med balanseforstyrrelser.
|
12 måneder
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måler bagasjerommet kontroll og stabilitet.
SF-12 Health Survey: Evaluerer livskvalitet i fysiske og mentale helsedomener. *Trunk Impairment Scale (TIS)* er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere trunk-ytelse hos individer, spesielt de med nevrologiske svekkelser som hjerneslag.
Den måler tre nøkkelaspekter: *statisk sittebalanse, **dynamisk sittebalanse og **koordinering av kroppsbevegelser.
Skalaen består av **17 elementer*, med poeng fra 0 til 23.
Høyere score indikerer bedre bagasjeromskontroll og stabilitet.
Den hjelper klinikere med å evaluere og spore forbedringer i trunkfunksjonen over tid, og veileder rehabiliteringsintervensjoner.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .