Porównanie skuteczności tradycyjnej fizjoterapii w połączeniu z wirtualną rzeczywistością u pacjentów po udarze
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem pracy jest ocena skuteczności łączenia terapii wirtualnej rzeczywistości (VR) z tradycyjną fizjoterapią w rehabilitacji poudarowej.
Pacjenci po udarze często cierpią z powodu upośledzenia funkcji motorycznych, równowagi i ogólnej jakości życia.
Chociaż tradycyjna fizjoterapia jest powszechnie akceptowaną metodą rekonwalescencji po udarze, włączenie technologii VR może poprawić wyniki leczenia, zapewniając wciągające, wciągające środowisko, które motywuje pacjentów do wykonywania ruchów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym porównana zostanie poprawa funkcjonalności i jakości życia pacjentów poddawanych wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii z pacjentami otrzymującymi kombinację konwencjonalnej fizjoterapii i interwencji VR.
Oceniając zmiany w funkcjonowaniu motorycznym, stabilności tułowia, równowadze i jakości życia, badanie to dostarczy cennych informacji na temat tego, czy VR może być skutecznym narzędziem wspomagającym w programach rehabilitacji po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Uczestnicy, którzy mogą poruszać się samodzielnie lub przy minimalnej pomocy.
- Uczestnicy, którzy chcieli i byli w stanie przestrzegać protokołu badania.
- W tym uczestnicy, którzy uczestniczyli w spotkaniach kontrolnych i wykonywali pomiary wyników.
- Uczestnicy, którzy byli w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie dodatkowych schorzeń neurologicznych (takich jak stwardnienie rozsiane czy choroba Parkinsona) lub poważnych schorzeń, które mogłyby uniemożliwić uczestnikom udział w badaniu.
- Wykluczono uczestników poddanych rehabilitacji lub rygorystycznemu leczeniu fizycznemu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią.
- Uczestnicy, którzy odmówili udziału w badaniu lub wyrazili świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Uczestnicy otrzymują standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę funkcji motorycznych, równowagi i stabilności tułowia.
Ćwiczenia te obejmują rozciąganie, trening równowagi i ćwiczenia wzmacniające mięśnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
Uczestnicy otrzymują te same ćwiczenia fizjoterapeutyczne, co grupa tradycyjna, ale z dodatkowymi sesjami obejmującymi ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości.
Komponent VR obejmuje wciągające zajęcia, które stymulują kontrolę motoryczną, koordynację i zaangażowanie poznawcze, aby wspierać powrót funkcjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia równowagę i stabilność.- *Cel*: Ocena równowagi u osób starszych i osób z zaburzeniami równowagi.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy kontrolę i stabilność tułowia.
Badanie stanu zdrowia SF-12: ocenia jakość życia w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. *Skala Upośledzenia Tułowia (TIS)* to narzędzie kliniczne stosowane do oceny sprawności tułowia u osób, szczególnie tych z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar.
Mierzy trzy kluczowe aspekty: *statyczną równowagę podczas siedzenia, **dynamiczną równowagę podczas siedzenia i **koordynację ruchów tułowia.
Skala składa się z **17 pozycji*, z punktacją od 0 do 23.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia i stabilność.
Pomaga klinicystom oceniać i śledzić poprawę funkcji tułowia w miarę upływu czasu, kierując interwencjami rehabilitacyjnymi.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .