Vergleich der Wirksamkeit traditioneller Physiotherapie in Kombination mit virtueller Realität für Patienten nach einem Schlaganfall
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination von Virtual-Reality-Therapie (VR) mit traditioneller Physiotherapie in der Rehabilitation nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Patienten nach einem Schlaganfall leiden häufig unter Beeinträchtigungen der Motorik, des Gleichgewichts und der allgemeinen Lebensqualität.
Während traditionelle Physiotherapie eine weithin akzeptierte Methode zur Genesung nach einem Schlaganfall ist, kann der Einsatz von VR-Technologie die Behandlungsergebnisse verbessern, indem eine ansprechende, immersive Umgebung geschaffen wird, die Patienten zu therapeutischen Bewegungen motiviert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die funktionellen und Lebensqualitätsverbesserungen bei Patienten, die sich nur einer traditionellen Physiotherapie unterziehen, mit denen verglichen, die eine Kombination aus konventioneller Physiotherapie und VR-Interventionen erhalten.
Durch die Beurteilung von Veränderungen der motorischen Funktion, der Rumpfstabilität, des Gleichgewichts und der Lebensqualität wird diese Forschung wertvolle Erkenntnisse darüber liefern, ob VR ein wirksames Zusatzinstrument in Rehabilitationsprogrammen nach einem Schlaganfall sein kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall, entweder ischämisch oder hämorrhagisch
- Teilnehmer, die selbstständig oder mit minimaler Hilfe gehen können.
- Teilnehmer, die bereit und in der Lage waren, sich an das Studienprotokoll zu halten.
- Einschließlich Teilnehmer, die Folgetermine wahrnahmen und Ergebnismessungen durchführten.
- Teilnehmer, die in der Lage waren, zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen zusätzlicher neurologischer Erkrankungen (wie Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit) oder schwerwiegender medizinischer Erkrankungen, die Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie abhalten könnten.
- Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten eine Rehabilitation oder eine strenge körperliche Behandlung erhielten, wurden ausgeschlossen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Teilnehmer, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe I
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Die Teilnehmer erhalten standardmäßige physiotherapeutische Übungen zur Verbesserung der Motorik, des Gleichgewichts und der Rumpfstabilität.
Zu diesen Übungen gehören Dehnübungen, Gleichgewichtstraining und muskelstärkende Aktivitäten.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
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Die Teilnehmer erhalten die gleichen Physiotherapieübungen wie die traditionelle Gruppe, jedoch mit zusätzlichen Sitzungen mit Virtual-Reality-Übungen.
Die VR-Komponente umfasst immersive Aktivitäten, die motorische Kontrolle, Koordination und kognitives Engagement stimulieren, um die funktionelle Erholung zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilt Gleichgewicht und Stabilität.- *Zweck*: Beurteilt das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen und Personen mit Gleichgewichtsstörungen.
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12 Monate
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Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Misst die Kontrolle und Stabilität des Rumpfes.
SF-12-Gesundheitsumfrage: Bewertet die Lebensqualität im Bereich der körperlichen und geistigen Gesundheit. Die *Trunk Impairment Scale (TIS)* ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Rumpfleistung bei Personen, insbesondere bei Personen mit neurologischen Beeinträchtigungen wie Schlaganfall.
Es misst drei Schlüsselaspekte: *statisches Sitzgleichgewicht, **dynamisches Sitzgleichgewicht und **Koordination der Rumpfbewegungen.
Die Skala besteht aus **17 Items* mit Werten zwischen 0 und 23.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Rumpfkontrolle und Stabilität hin.
Es hilft Ärzten, Verbesserungen der Rumpffunktion im Laufe der Zeit zu bewerten und zu verfolgen und so Rehabilitationsmaßnahmen zu leiten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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