- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739902
Perinteisen fysioterapian ja virtuaalitodellisuuden tehokkuuden vertaaminen aivohalvauksen jälkeisille potilaille
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuushoidon (VR) yhdistämisen tehokkuutta perinteiseen fysioterapiaan aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat kärsivät usein motoristen toimintojen, tasapainon ja yleisen elämänlaadun heikkenemisestä.
Vaikka perinteinen fysioterapia on laajalti hyväksytty menetelmä aivohalvauksen toipumiseen, VR-tekniikan sisällyttäminen voi parantaa hoitotuloksia tarjoamalla mukaansatempaavan, mukaansatempaavan ympäristön, joka motivoi potilaita suorittamaan terapeuttisia liikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan toiminnallisia ja elämänlaadun parannuksia potilailla, jotka saavat perinteistä fysioterapiaa yksin, verrattuna niihin, jotka saavat yhdistelmää tavanomaista fysioterapiaa ja VR-toimenpiteitä.
Arvioimalla muutoksia motorisissa toiminnassa, vartalon vakaudessa, tasapainossa ja elämänlaadussa tämä tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä siitä, voiko VR olla tehokas apuväline aivohalvauksen jälkeisissä kuntoutusohjelmissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvaus, joko iskeeminen tai verenvuoto
- Osallistujat, jotka voivat liikkua itsenäisesti tai vähäisellä avusta.
- Osallistujat, jotka halusivat ja pystyivät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Mukaan lukien osallistujat, jotka osallistuivat seurantatapaamisiin ja suorittivat tulosmittauksia.
- Osallistujat, jotka pystyivät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muita neurologisia häiriöitä (kuten multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti) tai vakavia sairauksia, jotka voivat estää osallistujia osallistumasta tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka olivat saaneet kuntoutusta tai tiukkaa fyysistä hoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana, suljettiin pois.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Osallistujat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai antaneet tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Osallistujat saavat tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa motorista toimintaa, tasapainoa ja vartalon vakautta.
Näitä harjoituksia ovat venyttely, tasapainoharjoittelu ja lihasten vahvistaminen.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Osallistujat saavat samat fysioterapiaharjoitukset kuin perinteisessä ryhmässä, mutta lisätunteja, joissa on virtuaalitodellisuusharjoituksia.
VR-komponentti sisältää mukaansatempaavia aktiviteetteja, jotka stimuloivat motorista ohjausta, koordinaatiota ja kognitiivista sitoutumista toiminnallisen palautumisen tukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi tasapainoa ja vakautta. *Tarkoitus*: Arvioi tasapainoa vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on tasapainohäiriöitä.
|
12 kuukautta
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa tavaratilan hallintaa ja vakautta.
SF-12 Health Survey: Arvioi elämänlaatua fyysisen ja mielenterveyden aloilla. *Trunk Impairment Scale (TIS)* on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan henkilöiden vartalon suorituskykyä, erityisesti niillä, joilla on neurologisia vammoja, kuten aivohalvaus.
Se mittaa kolmea keskeistä näkökohtaa: *staattinen istumatasapaino, **dynaaminen istumistasapaino ja **vartalon liikkeiden koordinaatio.
Asteikko koostuu **17 pisteestä*, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-23.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tavaratilan hallintaa ja vakautta.
Se auttaa kliinikoita arvioimaan ja seuraamaan vartalon toiminnan parannuksia ajan myötä ohjaten kuntoutustoimenpiteitä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .