Porovnání účinnosti tradiční fyzioterapie v kombinaci s virtuální realitou u pacientů po mrtvici
13. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost kombinace terapie virtuální realitou (VR) s tradiční fyzioterapií v rehabilitaci po mozkové příhodě.
Pacienti po cévní mozkové příhodě často trpí poruchami motorických funkcí, rovnováhy a celkové kvality života.
Zatímco tradiční fyzioterapie je široce přijímanou metodou pro zotavení po mrtvici, začlenění technologie VR může zlepšit výsledky léčby tím, že poskytuje poutavé, pohlcující prostředí, které pacienty motivuje k provádění terapeutických pohybů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie porovná funkční zlepšení a zlepšení kvality života u pacientů podstupujících samotnou tradiční fyzioterapii oproti pacientům, kteří dostávají kombinaci konvenční fyzioterapie a intervencí VR.
Posouzením změn v motorické funkci, stabilitě trupu, rovnováze a kvalitě života tento výzkum poskytne cenné poznatky o tom, zda může být VR účinným doplňkovým nástrojem v programech rehabilitace po mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Cévní mozková příhoda, buď ischemická nebo hemoragická
- Účastníci, kteří mohou chodit samostatně nebo s minimální pomocí.
- Účastníci, kteří byli ochotni a schopni dodržovat protokol studie.
- Včetně účastníků, kteří se účastnili následných schůzek a dokončili měření výsledků.
- Účastníci, kteří byli schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Existence dalších neurologických poruch (jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba) nebo závažné zdravotní stavy, které by mohly účastníkům zabránit v účasti ve studii.
- Účastníci, kteří v předchozích třech měsících dostávali rehabilitaci nebo přísnou fyzickou léčbu, byli vyloučeni.
- Těhotné ženy nebo kojící ženy.
- Účastníci, kteří se odmítli zúčastnit studie nebo poskytli informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Účastníci absolvují standardní fyzioterapeutická cvičení zaměřená na zlepšení motorických funkcí, rovnováhy a stability trupu.
Tato cvičení zahrnují strečink, balanční trénink a aktivity na posílení svalů.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Účastníci absolvují stejná fyzioterapeutická cvičení jako tradiční skupina, ale s dalšími sezeními zahrnujícími cvičení virtuální reality.
Komponenta VR zahrnuje pohlcující aktivity, které stimulují motorickou kontrolu, koordinaci a kognitivní zapojení na podporu funkčního zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuzuje rovnováhu a stabilitu.- *Účel*: Posuzuje rovnováhu u starších dospělých a jedinců s poruchami rovnováhy.
|
12 měsíců
|
|
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří kontrolu kufru a stabilitu.
SF-12 Health Survey: Hodnotí kvalitu života v oblastech fyzického a duševního zdraví. *Škála postižení trupu (TIS)* je klinický nástroj používaný k hodnocení výkonu trupu u jedinců, zejména těch s neurologickým postižením, jako je mrtvice.
Měří tři klíčové aspekty: *statická rovnováha v sedu, **dynamická rovnováha vsedě a **koordinace pohybů trupu.
Škála se skládá z **17 položek* se skóre v rozmezí od 0 do 23.
Vyšší skóre naznačuje lepší ovládání kufru a stabilitu.
Pomáhá lékařům hodnotit a sledovat zlepšení funkce trupu v průběhu času a řídí rehabilitační intervence.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .