Sammenligning af effektiviteten af traditionel fysioterapi kombineret med Virtual Reality for patienter efter slagtilfælde
13. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af at kombinere virtual reality-terapi (VR) med traditionel fysioterapi i rehabilitering efter slagtilfælde.
Patienter efter slagtilfælde lider ofte af svækkelse af motorisk funktion, balance og overordnet livskvalitet.
Mens traditionel fysioterapi er en bredt accepteret metode til genopretning af slagtilfælde, kan inkorporering af VR-teknologi forbedre behandlingsresultater ved at give et engagerende, fordybende miljø, der motiverer patienter til at udføre terapeutiske bevægelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne de funktionelle og livskvalitetsforbedringer hos patienter, der gennemgår traditionel fysioterapi alene, versus dem, der modtager en kombination af konventionel fysioterapi og VR-interventioner.
Ved at vurdere ændringer i motorisk funktion, kropsstabilitet, balance og livskvalitet vil denne forskning give værdifuld indsigt i, hvorvidt VR kan være et effektivt supplerende værktøj i genoptræningsprogrammer efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde, enten iskæmisk eller hæmoragisk
- Deltagere, der kan ambulere selvstændigt eller med minimal assistance.
- Deltagere, der var villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
- Herunder deltagere, der deltog i opfølgningsaftaler og gennemførte resultatmål.
- Deltagere, der var i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af yderligere neurologiske lidelser (såsom dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom) eller alvorlige medicinske tilstande, der kan forhindre deltagere i at deltage i undersøgelsen.
- Deltagere, der modtog rehabilitering eller streng fysisk behandling i de foregående tre måneder, blev udelukket.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Deltagere, der nægtede at deltage i undersøgelsen eller gav informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Deltagerne modtager standard fysioterapiøvelser, der har til formål at forbedre motorisk funktion, balance og kropsstabilitet.
Disse øvelser omfatter udstrækning, balancetræning og muskelstyrkende aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
Deltagerne får de samme fysioterapiøvelser som den traditionelle gruppe, men med ekstra sessioner, der involverer virtual reality-øvelser.
VR-komponenten inkluderer fordybende aktiviteter, der stimulerer motorisk kontrol, koordination og kognitivt engagement for at understøtte funktionel restitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer balance og stabilitet.- *Formål*: Vurderer balance hos ældre voksne og personer med balanceforstyrrelser.
|
12 måneder
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måler bagagerumskontrol og stabilitet.
SF-12 Health Survey: Evaluerer livskvalitet inden for fysiske og mentale sundhedsdomæner. *Trunk Impairment Scale (TIS)* er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere trunks ydeevne hos individer, især dem med neurologiske svækkelser som slagtilfælde.
Den måler tre nøgleaspekter: *statisk siddebalance, **dynamisk siddebalance og **koordination af kropsbevægelser.
Skalaen består af **17 elementer*, med karakterer fra 0 til 23.
Højere score indikerer bedre bagagerumskontrol og stabilitet.
Det hjælper klinikere med at evaluere og spore forbedringer i trunkfunktionen over tid, og vejlede rehabiliteringsinterventioner.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .