Vergelijking van de effectiviteit van traditionele fysiotherapie gecombineerd met virtuele realiteit voor patiënten na een beroerte
13 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het combineren van virtual reality (VR)-therapie met traditionele fysiotherapie bij revalidatie na een beroerte.
Patiënten na een beroerte lijden vaak aan beperkingen in de motorische functie, het evenwicht en de algehele kwaliteit van leven.
Hoewel traditionele fysiotherapie een algemeen aanvaarde methode is voor herstel van een beroerte, kan de integratie van VR-technologie de behandelingsresultaten verbeteren door een boeiende, meeslepende omgeving te bieden die patiënten motiveert om therapeutische bewegingen uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de functionele en levenskwaliteitsverbeteringen vergelijken bij patiënten die alleen traditionele fysiotherapie ondergaan, versus patiënten die een combinatie van conventionele fysiotherapie en VR-interventies krijgen.
Door veranderingen in de motorische functie, rompstabiliteit, balans en kwaliteit van leven te beoordelen, zal dit onderzoek waardevolle inzichten opleveren over de vraag of VR een effectief aanvullend hulpmiddel kan zijn in revalidatieprogramma's na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte, ischemisch of hemorragisch
- Deelnemers die zelfstandig of met minimale hulp kunnen lopen.
- Deelnemers die bereid en in staat waren zich aan het onderzoeksprotocol te houden.
- Inclusief deelnemers die vervolgafspraken bijwoonden en resultaatmetingen voltooiden.
- Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming konden begrijpen en geven
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van aanvullende neurologische aandoeningen (zoals multiple sclerose of de ziekte van Parkinson) of ernstige medische aandoeningen die deelnemers ervan zouden kunnen weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.
- Deelnemers die in de voorafgaande drie maanden revalidatie of een rigoureuze fysieke behandeling hadden ondergaan, werden uitgesloten.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Deelnemers die weigerden deel te nemen aan het onderzoek of geïnformeerde toestemming gaven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Deelnemers krijgen standaard fysiotherapie-oefeningen gericht op het verbeteren van de motorische functie, het evenwicht en de rompstabiliteit.
Deze oefeningen omvatten stretching, evenwichtstraining en spierversterkende activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Deelnemers krijgen dezelfde fysiotherapie-oefeningen als de traditionele groep, maar met aanvullende sessies met virtual reality-oefeningen.
De VR-component omvat meeslepende activiteiten die motorische controle, coördinatie en cognitieve betrokkenheid stimuleren om functioneel herstel te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeelt evenwicht en stabiliteit.- *Doel*: Beoordeelt het evenwicht bij oudere volwassenen en personen met evenwichtsstoornissen.
|
12 maanden
|
|
Trunk Impairment Schaal (TIS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet rompcontrole en stabiliteit.
SF-12 Gezondheidsenquête: evalueert de kwaliteit van leven op het gebied van de lichamelijke en geestelijke gezondheid. De *Trunk Impairment Scale (TIS)* is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de rompprestaties bij personen te beoordelen, vooral bij mensen met neurologische beperkingen zoals een beroerte.
Het meet drie belangrijke aspecten: *statische zitbalans, **dynamische zitbalans en **coördinatie van rompbewegingen.
De schaal bestaat uit **17 items*, met scores variërend van 0 tot 23.
Hogere scores duiden op een betere rompcontrole en stabiliteit.
Het helpt artsen verbeteringen in de rompfunctie in de loop van de tijd te evalueren en te volgen, en zo revalidatie-interventies te begeleiden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .