- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739902
Comparando a eficácia da fisioterapia tradicional combinada com a realidade virtual para pacientes pós-AVC
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da combinação da terapia de realidade virtual (VR) com fisioterapia tradicional na reabilitação pós-AVC.
Pacientes pós-AVC geralmente sofrem de prejuízos na função motora, no equilíbrio e na qualidade de vida geral.
Embora a fisioterapia tradicional seja um método amplamente aceito para recuperação de AVC, a incorporação da tecnologia VR pode melhorar os resultados do tratamento, fornecendo um ambiente envolvente e envolvente que motiva os pacientes a realizar movimentos terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar as melhorias funcionais e de qualidade de vida em pacientes submetidos apenas à fisioterapia tradicional versus aqueles que recebem uma combinação de fisioterapia convencional e intervenções de RV.
Ao avaliar mudanças na função motora, estabilidade do tronco, equilíbrio e qualidade de vida, esta pesquisa fornecerá informações valiosas sobre se a RV pode ser uma ferramenta adjuvante eficaz em programas de reabilitação pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- AVC, isquêmico ou hemorrágico
- Participantes que conseguem deambular de forma independente ou com assistência mínima.
- Participantes que desejaram e foram capazes de aderir ao protocolo do estudo.
- Incluindo participantes que estavam participando de consultas de acompanhamento e completando medidas de resultados.
- Participantes que foram capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Existência de distúrbios neurológicos adicionais (como esclerose múltipla ou doença de Parkinson) ou condições médicas graves que possam impedir os participantes de participar do estudo.
- Foram excluídos os participantes que receberam reabilitação ou tratamento físico rigoroso nos três meses anteriores.
- Mulheres grávidas ou mulheres amamentando.
- Participantes que se recusaram a participar do estudo ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Os participantes recebem exercícios de fisioterapia padrão que visam melhorar a função motora, o equilíbrio e a estabilidade do tronco.
Esses exercícios incluem alongamento, treinamento de equilíbrio e atividades de fortalecimento muscular.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
|
Os participantes recebem os mesmos exercícios de fisioterapia do grupo tradicional, mas com sessões adicionais envolvendo exercícios de realidade virtual.
O componente VR inclui atividades imersivas que estimulam o controle motor, a coordenação e o envolvimento cognitivo para apoiar a recuperação funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 12 meses
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Avalia equilíbrio e estabilidade.- *Objetivo*: Avaliar o equilíbrio em idosos e indivíduos com distúrbios de equilíbrio.
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12 meses
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Escala de Comprometimento do Tronco (TIS)
Prazo: 12 meses
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Mede o controle e a estabilidade do tronco.
SF-12 Health Survey: Avalia a qualidade de vida nos domínios da saúde física e mental. A *Trunk Impairment Scale (TIS)* é uma ferramenta clínica usada para avaliar o desempenho do tronco em indivíduos, particularmente aqueles com deficiências neurológicas como acidente vascular cerebral.
Ele mede três aspectos principais: *equilíbrio sentado estático, **equilíbrio sentado dinâmico e **coordenação dos movimentos do tronco.
A escala é composta por **17 itens*, com pontuações que variam de 0 a 23.
Pontuações mais altas indicam melhor controle e estabilidade do tronco.
Ajuda os médicos a avaliar e acompanhar as melhorias na função do tronco ao longo do tempo, orientando as intervenções de reabilitação.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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