- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739902
Comparación de la eficacia de la fisioterapia tradicional combinada con la realidad virtual para pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de combinar la terapia de realidad virtual (VR) con la fisioterapia tradicional en la rehabilitación post-ictus.
Los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular a menudo sufren alteraciones en la función motora, el equilibrio y la calidad de vida en general.
Si bien la fisioterapia tradicional es un método ampliamente aceptado para la recuperación de un accidente cerebrovascular, la incorporación de tecnología de realidad virtual puede mejorar los resultados del tratamiento al proporcionar un entorno atractivo e inmersivo que motiva a los pacientes a realizar movimientos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará las mejoras funcionales y de calidad de vida en pacientes sometidos a fisioterapia tradicional sola versus aquellos que reciben una combinación de fisioterapia convencional e intervenciones de realidad virtual.
Al evaluar los cambios en la función motora, la estabilidad del tronco, el equilibrio y la calidad de vida, esta investigación proporcionará información valiosa sobre si la realidad virtual puede ser una herramienta complementaria eficaz en los programas de rehabilitación posteriores a un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Services Hospital, Shadman 1
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular, ya sea isquémico o hemorrágico
- Participantes que puedan deambular de forma independiente o con asistencia mínima.
- Participantes que quisieron y pudieron adherirse al protocolo del estudio.
- Incluyendo participantes que asistían a citas de seguimiento y completaban medidas de resultado.
- Participantes que pudieron comprender y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Existencia de trastornos neurológicos adicionales (como esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson) o condiciones médicas graves que podrían impedir que los participantes participen en el estudio.
- Se excluyeron los participantes que recibieron rehabilitación o tratamiento físico riguroso en los tres meses anteriores.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Participantes que se negaron a participar en el estudio o a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Los participantes reciben ejercicios de fisioterapia estándar destinados a mejorar la función motora, el equilibrio y la estabilidad del tronco.
Estos ejercicios incluyen estiramientos, entrenamiento del equilibrio y actividades de fortalecimiento muscular.
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Comparador activo: Grupo intervencionista II
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Los participantes reciben los mismos ejercicios de fisioterapia que el grupo tradicional, pero con sesiones adicionales de ejercicios de realidad virtual.
El componente de realidad virtual incluye actividades inmersivas que estimulan el control motor, la coordinación y el compromiso cognitivo para apoyar la recuperación funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evalúa equilibrio y estabilidad.- *Propósito*: Evalúa el equilibrio en adultos mayores y personas con trastornos del equilibrio.
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12 meses
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Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide el control y la estabilidad del tronco.
Encuesta de salud SF-12: Evalúa la calidad de vida en los dominios de salud física y mental. La *Trunk Impairment Scale (TIS)* es una herramienta clínica utilizada para evaluar el rendimiento del tronco en individuos, particularmente aquellos con discapacidades neurológicas como un accidente cerebrovascular.
Mide tres aspectos clave: *equilibrio estático al sentarse, **equilibrio dinámico al sentarse y **coordinación de los movimientos del tronco.
La escala consta de **17 ítems*, con puntuaciones que van de 0 a 23.
Las puntuaciones más altas indican un mejor control y estabilidad del tronco.
Ayuda a los médicos a evaluar y realizar un seguimiento de las mejoras en la función del tronco a lo largo del tiempo, guiando las intervenciones de rehabilitación.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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