Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia de la fisioterapia tradicional combinada con la realidad virtual para pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de combinar la terapia de realidad virtual (VR) con la fisioterapia tradicional en la rehabilitación post-ictus. Los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular a menudo sufren alteraciones en la función motora, el equilibrio y la calidad de vida en general. Si bien la fisioterapia tradicional es un método ampliamente aceptado para la recuperación de un accidente cerebrovascular, la incorporación de tecnología de realidad virtual puede mejorar los resultados del tratamiento al proporcionar un entorno atractivo e inmersivo que motiva a los pacientes a realizar movimientos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio comparará las mejoras funcionales y de calidad de vida en pacientes sometidos a fisioterapia tradicional sola versus aquellos que reciben una combinación de fisioterapia convencional e intervenciones de realidad virtual. Al evaluar los cambios en la función motora, la estabilidad del tronco, el equilibrio y la calidad de vida, esta investigación proporcionará información valiosa sobre si la realidad virtual puede ser una herramienta complementaria eficaz en los programas de rehabilitación posteriores a un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Services Hospital, Shadman 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular, ya sea isquémico o hemorrágico
  • Participantes que puedan deambular de forma independiente o con asistencia mínima.
  • Participantes que quisieron y pudieron adherirse al protocolo del estudio.
  • Incluyendo participantes que asistían a citas de seguimiento y completaban medidas de resultado.
  • Participantes que pudieron comprender y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Existencia de trastornos neurológicos adicionales (como esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson) o condiciones médicas graves que podrían impedir que los participantes participen en el estudio.
  • Se excluyeron los participantes que recibieron rehabilitación o tratamiento físico riguroso en los tres meses anteriores.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Participantes que se negaron a participar en el estudio o a dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista I
Los participantes reciben ejercicios de fisioterapia estándar destinados a mejorar la función motora, el equilibrio y la estabilidad del tronco. Estos ejercicios incluyen estiramientos, entrenamiento del equilibrio y actividades de fortalecimiento muscular.
Comparador activo: Grupo intervencionista II
Los participantes reciben los mismos ejercicios de fisioterapia que el grupo tradicional, pero con sesiones adicionales de ejercicios de realidad virtual. El componente de realidad virtual incluye actividades inmersivas que estimulan el control motor, la coordinación y el compromiso cognitivo para apoyar la recuperación funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12 meses

Evalúa equilibrio y estabilidad.- *Propósito*: Evalúa el equilibrio en adultos mayores y personas con trastornos del equilibrio.

  • *Elementos*: 14 tareas, como sentarse, pararse, alcanzar y girar.
  • *Puntuación*: Cada tarea se califica en una escala de 0 a 4 (0 = incapacidad para realizar la tarea, 4 = desempeño normal).
  • *Puntuación Total*: La puntuación máxima es 56. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. Una puntuación inferior a 45 indica un mayor riesgo de caída.
12 meses
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide el control y la estabilidad del tronco. Encuesta de salud SF-12: Evalúa la calidad de vida en los dominios de salud física y mental. La *Trunk Impairment Scale (TIS)* es una herramienta clínica utilizada para evaluar el rendimiento del tronco en individuos, particularmente aquellos con discapacidades neurológicas como un accidente cerebrovascular. Mide tres aspectos clave: *equilibrio estático al sentarse, **equilibrio dinámico al sentarse y **coordinación de los movimientos del tronco. La escala consta de **17 ítems*, con puntuaciones que van de 0 a 23. Las puntuaciones más altas indican un mejor control y estabilidad del tronco. Ayuda a los médicos a evaluar y realizar un seguimiento de las mejoras en la función del tronco a lo largo del tiempo, guiando las intervenciones de rehabilitación.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir