중환자실에서 12시간 제한 식사 제공
2026년 4월 27일 업데이트: Felicia Steger, University of Kansas Medical Center
중병에 걸린 성인을 대상으로 한 12시간 시간 제한 장내 영양 공급 프로토콜의 안전성과 타당성
이 연구는 중증 환자를 대상으로 표준 치료 24시간 장내 영양 공급 프로토콜(대조군)과 시간 제한이 있는 12시간 장내 영양 공급 프로토콜(실험군)의 타당성과 안전성을 평가하기 위해 수행됩니다. . 조사관들은 이러한 급식 일정이 급식 내성, 혈당 조절 및 중병 성인 환자에게 영향을 미치는 기타 요인에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식을 얻기를 희망합니다.
- 연구자들은 12시간 급식 프로토콜이 24시간 급식 프로토콜과 유사하게 허용될 것이며 급식과 관련된 부작용이 더 많이 발생하지 않을 것으로 기대합니다.
- 조사관들은 예상 영양 요구량의 최소 75%를 받는 두 그룹의 참가자 비율이 비슷할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관들은 중병에 걸린 성인을 대상으로 12시간 시간 제한 수유(TRF12) 프로토콜을 테스트하고 이를 표준 치료, 24시간 연속 수유(CONT24) 일정과 비교할 것입니다.
시간 제한 수유(TRF)는 매일 일관되고 단축된 기간 내에 식사를 한 후 매일 최소 12시간 동안 단식하는 간헐적 단식의 한 형태입니다.
TRF는 장기간에 걸친 수유에 비해 혈당 조절, 혈압 및 신진대사의 일주기 리듬을 향상시킬 수 있습니다.
중병 환자의 경우 대부분의 시설에서는 24시간 이상 장내 영양 공급을 하므로 수면 장애와 집중 치료 후 증후군을 악화시킬 수 있습니다.
안전성 및 타당성 측정 외에도, 이 10일간의 시험에서는 이러한 급식 프로토콜이 각각 혈당 조절, 수면 및 정신 착란과 같은 중환자 치료의 장기적인 영향에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 심각한 질병이 있는 경우("ICU" 상태로 중환자실에 입원)
- 지속적 경장영양요법을 지시받은 사람
제외 기준:
- "편안한 조치만" 상태
- 세류급식(급식속도 10mL/hr 이하)을 받도록 지시받습니다.
- 최근 위장관 수술(모집 당시 5일 이내) 또는 위장관 출혈로 인한 입원
- 지속적으로 진정제를 투여받는다
- 등록 후 3일 이내에 학습 장치 제거를 요구하는 절차를 거칠 것으로 예상됨
- 흡수불량 비만 수술의 병력
- 화상으로 입원
- 100mL/hr 이상의 수유 속도에 대한 알려진 편협함
- 췌장염, 장폐색 또는 위 마비의 현재 진단(위루관을 사용하는 경우에만)
- 간헐적 또는 지속적인 신대체요법이 필요한 경우
- 임신 또는 수유 중
- 간헐적인 수유 일정에 따라
- 영양 요구 사항에는 TRF12 프로토콜에 따라 120mL/hr보다 높은 속도가 필요합니다.
- 주치의의 허가가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 24시간 공급(CONT24).
24시간 튜브 수유가 표준 진료입니다.
그들은 매일 24시간 동안 지속적으로 튜브 영양 공급을 받게 됩니다.
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이 대조군의 환자는 24시간에 걸쳐 지속적으로 튜브 영양 공급을 받는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 12시간 시간제한 급식(TRF12)
12시간 시간 제한 급식 그룹은 24시간 동안 필요한 것과 동일한 양의 영양을 12시간 동안 받게 됩니다.
시간당 먹이 공급량이 두 배로 늘어납니다.
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12시간 급식 그룹은 12시간 동안(오전 6시부터 오후 6시까지 급식 일정) 튜브 급식만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성과 타당성
기간: 무작위 배정부터 최대 10일까지
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안전성은 장내 공급 중단 또는 중단 필요성, 위장 합병증(구토, 복부 팽만, 설사 포함), 기타 수유 합병증(예: 흡인, 위 잔류물) 및 저혈당 사례에 따라 측정됩니다.
타당성은 처방된 영양 목표의 75% 이상을 받은 환자의 비율과 연구 데이터 수집의 논리적 타당성으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 최대 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 무작위 배정부터 최대 10일까지
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혈당 조절은 범위 내 시간(%), 범위 초과 시간 및 저혈당 사건 횟수를 측정하기 위해 연속 혈당 모니터를 사용하여 평가됩니다.
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무작위 배정부터 최대 10일까지
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수면량
기간: 무작위 배정부터 최대 10일까지
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수면량 점수는 액티그래피(actigraphy)와 Richards-Campbell 수면 설문지를 사용하여 시간 단위로 측정됩니다.
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무작위 배정부터 최대 10일까지
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피부 표면 온도의 일주기 리듬
기간: 무작위 화에서 최대 10 일
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피부 표면 온도의 일주기 리듬은 24 시간에 걸쳐 측정 될 것이며 피부 온도의 일주기 리듬의 위상과 진폭은 정량화됩니다.
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무작위 화에서 최대 10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 건강
기간: 퇴원 후 1개월부터 3개월까지
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국립 보건원(National Institutes of Health) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29(PROMIS-29)를 사용하여 평균보다 2표준 편차 높은 T-점수로서 우울증 또는 불안을 평가할 것입니다.
각 범주의 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다.
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퇴원 후 1개월부터 3개월까지
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정신 건강
기간: 방전 후 1 개월 3 개월
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정신 건강은 개인 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
수치 점수를 제공하기 위해 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증후군을 평가할 것입니다.
총 점수는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증후군을 나타냅니다.
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방전 후 1 개월 3 개월
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건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 방전 후 1 개월 3 개월
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조사관은 건강 관련 삶의 질 조사를 사용하여 건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 측정 할 것입니다.
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방전 후 1 개월 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felicia Steger, PhD, MS, RD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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