지역사회에 거주하는 노인의 다차원적 허약 상태를 개선하기 위한 생물심리사회적 접근 방식
2024년 12월 15일 업데이트: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
노쇠는 전 세계적으로 인구가 노령화됨에 따라 점점 더 중요해지고 있는 일반적인 임상 증후군입니다.
허약한 개인은 낙상, 장애, 입원, 심지어 사망과 같은 부정적인 결과를 초래할 위험이 더 높습니다.
노쇠에 대한 이해는 간단한 개념에서 신체적, 심리적, 인지적, 사회적 요인을 포함하는 복잡한 모델로 발전했습니다.
노쇠함은 고정된 것이 아니고 시간이 지남에 따라 변할 수 있으므로 조기 개입이 유익할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 이 분야의 연구는 취약성이 무엇을 포함하는지에 대한 합의가 부족하고 다양한 구성 요소가 상호 작용하는 방식에 대한 부적절한 이해로 인해 어려운 과제였습니다.
노쇠함을 다차원적인 문제로 정의하는 것은 의학적, 심리적, 사회적 영향으로 인해 발생할 수 있는 부작용을 인식하는 데 필수적입니다.
그러나 최근 연구에서는 이러한 다양한 측면이 어떻게 함께 작동하는지, 효과적인 다차원적 개입을 개발했는지 충분히 다루지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4군, 이중 맹검, 군집 무작위 대조 시험으로 설계될 것입니다.
60~80세 사이의 노쇠 전 노인 샘플(N = 308)은 홍콩의 32개 무작위 노인 커뮤니티 센터에서 모집되어 4가지 노쇠 결핍 패턴(다중 노쇠, 신체-심리/사회적, 비신체적)으로 분류됩니다. -심리적/사회적, 강력한 통제).
노쇠의 세 가지 영역이 서로 얽혀 있는 관계를 정확히 찾아내는 가설화된 생물심리사회적 프레임워크를 통해 네 가지 개입 전략(생물학적/심리사회적/영양, 생물학적/영양, 심리사회적/영양 및 비활성 통제)이 그들의 전반적인 노쇠를 개선하기 위해 제안될 것입니다. 9개월 간의 개입 및 추적 기간을 통해 신체적, 심리적, 사회적 기능, 영양 상태 및 생활 방식의 변화를 확인했습니다.
일차 목표는 네 가지 노쇠 패턴 그룹 각각에 있는 참가자의 노쇠 상태를 개선하기 위한 중재 전략의 효과를 평가하고 가장 효과적인 중재 전략을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
308
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiao JIAO, PhD
- 전화번호: (852)34117005
- 이메일: jojojiao@hkbu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 본 연구 및 훈련에 참여할 의향과 능력이 있음
- 본 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
- FFI(의도하지 않은 체중 감소, 피로, 낮은 신체 활동, 느린 보행 속도, 약한 악력)의 지표 중 3개 이하를 보유한다는 점에서 신체적으로 취약함/강건함으로 사전 분류되었습니다. Bieniek et al., 2016)
- 노인센터까지 독립적으로 걸어갈 수 있음
- 내부 그룹 커뮤니케이션과 동료 및 강사와의 원격 상호작용을 위해 스마트폰을 보유하세요.
제외 기준:
- 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 초기 단계 또는 인지 장애를 유발하는 체계적인 심혈관 질환의 병력
- 연구 평가에 대한 정기적인 출석 및 참여를 방해할 수 있는 신체적 부상 또는 기타 상태
- 동시 주요 정신 장애(예: 주요우울장애, 정신분열증) 또는 약물 및 알코올 남용
- 디지털 기기를 다룰 수 없음
- 현재 운동 프로그램을 진행 중이거나 육체적으로 '매우 활동적인' 것으로 분류됩니다(예: 매주 5시간 이상 격렬한 활동 수행)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동훈련(생물학적) + 보드게임(심리사회적) + 다이어트 상담(영양)
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참가자가 가벼운 강도에서 중간 강도의 신체 훈련 그룹 세션에 참여하도록 합니다.
2~4명의 그룹 환경에서 플레이하려면 인지 및 사회화 기술이 필요한 선택된 보드 및 카드 게임에 참여하는 참가자가 참여합니다.
개별화된 상담을 포함하여 공인 영양사가 가르치는 식이요법 수업에 참석하는 참가자가 참여합니다.
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활성 비교기: 운동 트레이닝(생물학적) + 다이어트 상담(영양)
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참가자가 가벼운 강도에서 중간 강도의 신체 훈련 그룹 세션에 참여하도록 합니다.
개별화된 상담을 포함하여 공인 영양사가 가르치는 식이요법 수업에 참석하는 참가자가 참여합니다.
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활성 비교기: 보드게임(심리사회적) + 다이어트 상담(영양)
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2~4명의 그룹 환경에서 플레이하려면 인지 및 사회화 기술이 필요한 선택된 보드 및 카드 게임에 참여하는 참가자가 참여합니다.
개별화된 상담을 포함하여 공인 영양사가 가르치는 식이요법 수업에 참석하는 참가자가 참여합니다.
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간섭 없음: 비활성 대조(치료 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠 상태(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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세 가지 하위 영역(신체적, 심리적, 사회적)이 있는 TFI(Tilburg Frailty Indicator)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
총 TFI 점수 범위는 0~15이며, 5점(또는 그 이상)은 노쇠함을 나타냅니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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노쇠 상태(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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세 가지 하위 영역(신체적, 심리적, 사회적)이 있는 TFI(Tilburg Frailty Indicator)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
총 TFI 점수 범위는 0~15이며, 5점(또는 그 이상)은 노쇠함을 나타냅니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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노쇠 상태(3차 테스트)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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세 가지 하위 영역(신체적, 심리적, 사회적)이 있는 TFI(Tilburg Frailty Indicator)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
총 TFI 점수 범위는 0~15이며, 5점(또는 그 이상)은 노쇠함을 나타냅니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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신체 기능-- 인체학적 데이터(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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인체 측정 데이터(예:
BMI(kg/m^2)는 각각 3가지 기간으로 평가됩니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 기능 - 인체 측정 데이터(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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인체 측정 데이터(예:
BMI(kg/m^2)는 각각 3가지 기간으로 평가됩니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체 기능 - 인체 측정 데이터(3차 테스트)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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인체 측정 데이터(예:
BMI(kg/m^2)는 각각 3가지 기간으로 평가됩니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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신체 기능-- 건강 관련 정보(검사 전)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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스마트밴드를 통해 수집된 건강 관련 정보(심박수, 일일 걸음 수 등)는 각각 3가지 평가 기간에 활용됩니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 기능 - 건강 관련 정보(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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스마트밴드를 통해 수집된 건강 관련 정보(심박수, 일일 걸음 수 등)는 각각 3가지 평가 기간에 활용됩니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체 기능 - 건강 관련 정보(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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스마트밴드를 통해 수집된 건강 관련 정보(심박수, 일일 걸음 수 등)는 각각 3가지 평가 기간에 활용됩니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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신체 기능 - 노인 체력 테스트 배터리(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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노인 체력 테스트 배터리(SPFT)(Jones, 2013)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
SPFT는 노인의 기능적 체력을 평가하기 위한 6가지 신체 검사로 구성됩니다: 30초 팔 컬(근력), 30초 의자 서기(근력), 2분 걷기 테스트(유산소 지구력), 의자 앉아서 뻗기(유연성) ), 백 스크래치 테스트(유연성) 및 up-and-go(동적 균형).
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 기능 - 노인 체력 테스트 배터리 (2 차 테스트)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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노인 체력 테스트 배터리(SPFT)(Jones, 2013)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
SPFT는 노인의 기능적 체력을 평가하기 위한 6가지 신체 검사로 구성됩니다: 30초 팔 컬(근력), 30초 의자 서기(근력), 2분 걷기 테스트(유산소 지구력), 의자 앉아서 뻗기(유연성) ), 백 스크래치 테스트(유연성) 및 up-and-go(동적 균형).
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체기능--시니어 체력검사 전지(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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노인 체력 테스트 배터리(SPFT)(Jones, 2013)는 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
SPFT는 노인의 기능적 체력을 평가하기 위한 6가지 신체 검사로 구성됩니다: 30초 팔 컬(근력), 30초 의자 서기(근력), 2분 걷기 테스트(유산소 지구력), 의자 앉아서 뻗기(유연성) ), 백 스크래치 테스트(유연성) 및 up-and-go(동적 균형).
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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심리적 기능(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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CMF(Comprehensive Model of Frailty)(Kwan et al., 2015)의 심리적 기능 지표인 심리적 웰빙의 7개 항목 척도가 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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심리기능(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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CMF(Comprehensive Model of Frailty)(Kwan et al., 2015)의 심리적 기능 지표인 심리적 웰빙의 7개 항목 척도가 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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심리기능(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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CMF(Comprehensive Model of Frailty)(Kwan et al., 2015)의 심리적 기능 지표인 심리적 웰빙의 7개 항목 척도가 각각 세 가지 평가 기간에 사용됩니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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사회적 기능(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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사회적 기능 결함의 위험은 각각 세 가지 평가 기간에 걸쳐 SFI(사회적 취약성 지수)를 사용하여 테스트됩니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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사회적 기능(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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사회적 기능 결함의 위험은 각각 세 가지 평가 기간에 걸쳐 SFI(사회적 취약성 지수)를 사용하여 테스트됩니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
|
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사회적 기능 (3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
|
사회적 기능 결함의 위험은 각각 세 가지 평가 기간에 걸쳐 SFI(사회적 취약성 지수)를 사용하여 테스트됩니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 행동 변화(사전 테스트)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 활동 행동 변화, 의도/동기 부여, 외로움, 주관적 신체 건강 및 건강 상태의 척도는 이전 프로젝트(Chow et al., 2022)에서 사용된 설문 조사를 사용하여 세 가지 시간 범위로 측정됩니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 활동 행동 변화(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체 활동 행동 변화, 의도/동기 부여, 외로움, 주관적 신체 건강 및 건강 상태의 척도는 이전 프로젝트(Chow et al., 2022)에서 사용된 설문 조사를 사용하여 세 가지 시간 범위로 측정됩니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체 활동 행동 변화(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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신체 활동 행동 변화, 의도/동기 부여, 외로움, 주관적 신체 건강 및 건강 상태의 척도는 이전 프로젝트(Chow et al., 2022)에서 사용된 설문 조사를 사용하여 세 가지 시간 범위로 측정됩니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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운동 자기효능감(사전검사)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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신체 운동 자기 효능 척도(PESES)의 검증된 중국 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 5~20 범위의 4점 리커트 유형 척도를 갖춘 5개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 일상적인 신체운동 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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운동 자기효능감 (2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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신체 운동 자기 효능 척도(PESES)의 검증된 중국 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 5~20 범위의 4점 리커트 유형 척도를 갖춘 5개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 일상적인 신체운동 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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운동 자기효능감 (3차 테스트)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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신체 운동 자기 효능 척도(PESES)의 검증된 중국 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 5~20 범위의 4점 리커트 유형 척도를 갖춘 5개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 일상적인 신체운동 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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영양 자기효능감(사전검사)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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영양 자기 효능 척도(NSES)를 사용하여 평가했습니다(Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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영양자기효능감(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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영양 자기 효능 척도(NSES)를 사용하여 평가했습니다(Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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영양자기효능감(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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영양 자기 효능 척도(NSES)를 사용하여 평가했습니다(Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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영양상태(검사 전)
기간: 사전검사(1차 검사) : 개입 전
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미니 영양 평가 척도(MNA)로 평가됩니다.
MNA 점수의 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다.
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사전검사(1차 검사) : 개입 전
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영양상태(2차검사)
기간: 2차 테스트: 3개월간 개입 후
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미니 영양 평가 척도(MNA)로 평가됩니다.
MNA 점수의 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다.
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2차 테스트: 3개월간 개입 후
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영양상태(3차 시험)
기간: 3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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미니 영양 평가 척도(MNA)로 평가됩니다.
MNA 점수의 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다.
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3차 테스트 : 6개월간 추적 관찰 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .