Ein biopsychosozialer Ansatz zur Verbesserung des multidimensionalen Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben
15. Dezember 2024 aktualisiert von: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
Gebrechlichkeit ist ein häufiges klinisches Syndrom, das mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung weltweit immer wichtiger wird.
Gebrechliche Personen haben ein höheres Risiko für negative Folgen wie Stürze, Behinderungen, Krankenhausaufenthalte und sogar den Tod.
Das Verständnis von Gebrechlichkeit hat sich von einem einfachen Konzept zu einem komplexen Modell entwickelt, das physische, psychologische, kognitive und soziale Faktoren umfasst.
Da Gebrechlichkeit nicht statisch ist und sich im Laufe der Zeit ändern kann, können frühzeitige Interventionen von Vorteil sein.
Dennoch stellt die Forschung in diesem Bereich eine Herausforderung dar, da es keine Einigkeit darüber gibt, was Gebrechlichkeit umfasst, und ein unzureichendes Verständnis darüber, wie die verschiedenen Komponenten interagieren.
Die Definition von Gebrechlichkeit als mehrdimensionales Problem ist wichtig, um die negativen Auswirkungen zu erkennen, die durch medizinische, psychologische und soziale Einflüsse entstehen können.
Neuere Studien haben jedoch nicht ausreichend untersucht, wie diese verschiedenen Aspekte zusammenwirken, oder wirksame mehrdimensionale Interventionen entwickelt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird als vierarmige, doppelblinde, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.
Eine Stichprobe (N = 308) vorgebrechlicher älterer Erwachsener im Alter von 60 bis 80 Jahren wird aus 32 zufällig ausgewählten Senioren-Gemeindezentren in Hongkong rekrutiert und in vier Gebrechlichkeitsdefizitmuster eingeteilt (Multigebrechlichkeit, körperlich bis psychisch/sozial, nicht körperlich). -zu-psychisch/sozial und eine robuste Kontrolle).
Mit dem hypothetischen biopsychosozialen Rahmen, der die miteinander verflochtenen Beziehungen dieser drei Bereiche der Gebrechlichkeit aufzeigt, werden vier Interventionsstrategien (biologisch/psychosozial/ernährungsphysiologisch, biologisch/ernährungsphysiologisch, psychosozial/ernährungsphysiologisch und eine inaktive Kontrolle) vorgeschlagen, um ihre allgemeine Gebrechlichkeit in Bezug auf ihre zu verbessern Veränderungen der physischen, psychischen und sozialen Funktion, des Ernährungszustands und des Lebensstils in einem 9-monatigen Interventions- und Nachbeobachtungszeitraum.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Interventionsstrategien zur Verbesserung des Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer in jeder der vier Gruppen mit Gebrechlichkeitsdefizitmustern zu bewerten und die wirksamste Interventionsstrategie zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiao JIAO, PhD
- Telefonnummer: (852)34117005
- E-Mail: jojojiao@hkbu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 bis 80
- Bereit und fähig, an dieser Studie und Ausbildung teilzunehmen
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen
- Vorläufig als körperlich prefrail/robust eingestuft, da sie nicht mehr als drei der Indikatoren des Fried Frailty Index (FFI) besitzen; unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, langsame Gehgeschwindigkeit, schwache Griffstärke; Bieniek et al., 2016)
- Kann selbstständig zu einem Seniorenzentrum gehen
- Besitzen Sie ein Smartphone für die interne Gruppenkommunikation und die Ferninteraktion mit Gleichaltrigen und dem Ausbilder
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte systematischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit oder kognitiven Beeinträchtigungen führen
- Körperliche Verletzungen oder andere Erkrankungen, die die regelmäßige Anwesenheit und Teilnahme an den Beurteilungen für die Studie behindern würden
- Gleichzeitige schwere psychiatrische Störung (z.B. schwere depressive Störung, Schizophrenie) oder Drogen- und Alkoholmissbrauch
- Kann nicht mit digitalen Geräten umgehen
- Sie nehmen derzeit an Trainingsprogrammen teil oder werden als körperlich „sehr aktiv“ eingestuft (d. h. anstrengende Aktivitäten für mehr als 5 Stunden pro Woche ausführen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bewegungstraining (biologisch) + Brettspiele (psychosozial) + Ernährungsberatung (Ernährung)
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Umfasst Teilnehmer, die an Gruppensitzungen zum körperlichen Training mit leichter bis mäßiger Intensität teilnehmen.
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an ausgewählten Brett- und Kartenspielen, die kognitive Fähigkeiten und Sozialisationsfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2–4 Personen gespielt zu werden.
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
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Aktiver Komparator: Bewegungstraining (biologisch) + Ernährungsberatung (ernährungsphysiologisch)
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Umfasst Teilnehmer, die an Gruppensitzungen zum körperlichen Training mit leichter bis mäßiger Intensität teilnehmen.
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
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Aktiver Komparator: Brettspiele (psychosozial) + Ernährungsberatung (Ernährung)
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Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an ausgewählten Brett- und Kartenspielen, die kognitive Fähigkeiten und Sozialisationsfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2–4 Personen gespielt zu werden.
Umfasst die Teilnahme der Teilnehmer an Ernährungskursen, die von einem zertifizierten Ernährungsberater geleitet werden, einschließlich individueller Beratung.
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Kein Eingriff: Inaktive Kontrolle (keine Behandlung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeitsstatus (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Gebrechlichkeitsstatus (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Gebrechlichkeitsstatus (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Der Tilburg Frailty Indicator (TFI) mit drei Subdomänen (physisch, psychisch und sozial) wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der TFI-Gesamtwert reicht von 0 bis 15, wobei ein Wert von 5 (oder höher) auf Gebrechlichkeit hinweist.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Körperliche Funktionsfähigkeit – Anthropometrische Daten (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Anthropometrische Daten (z.B.
BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Körperliche Funktionsfähigkeit – Anthropometrische Daten (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Anthropometrische Daten (z.B.
BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Körperliche Funktion – Anthropometrische Daten (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Anthropometrische Daten (z.B.
BMI in kg/m^2) wird jeweils in 3 Zeitrahmen ausgewertet.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Körperliche Funktionsfähigkeit – gesundheitsbezogene Informationen (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Gesundheitsbezogene Informationen (Herzfrequenz, tägliche Schrittzahl usw.), die von einem Smart Band erfasst werden, werden jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Körperliche Funktionsfähigkeit – Testbatterie für körperliche Fitness von Senioren (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Körperliche Funktionsfähigkeit – Testbatterie für körperliche Fitness von Senioren (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Körperliche Funktion – Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Die Senior Physical Fitness Test Battery (SPFT) (Jones, 2013) wird jeweils in drei Bewertungszeiträumen verwendet.
Der SPFT besteht aus sechs körperlichen Tests zur Beurteilung der funktionellen Fitness bei älteren Menschen: 30 Sekunden Armbeugen (Muskelkraft), 30 Sekunden Stuhlstehen (Muskelkraft), 2 Minuten Schritttest (aerobe Ausdauer), Stuhlsitzen und -strecken (Flexibilität). ), Back-Scratch-Test (Flexibilität) und Up-and-Go (dynamisches Gleichgewicht).
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Psychologische Funktionsfähigkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Psychologische Funktionsfähigkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Psychologische Funktionsfähigkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Eine siebenstufige Skala des psychischen Wohlbefindens, die ein Indikator für die psychologische Funktionsfähigkeit im Comprehensive Model of Frailty (CMF) (Kwan et al., 2015) ist, wird in jeweils drei Bewertungszeiträumen verwendet.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Soziale Funktion (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Soziale Funktion (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Soziale Funktion (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Das Risiko sozialer Funktionsdefizite wird anhand des Social Frailty Index (SFI) in jeweils drei Bewertungszeiträumen getestet.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Skalen für Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität, Absicht/Motivation, Einsamkeit, subjektive körperliche Gesundheit und Gesundheitszustand werden mithilfe einer Umfrage gemessen, die in einem früheren Projekt (Chow et al., 2022) in drei Zeitrahmen verwendet wurde.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Übung zur Selbstwirksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20.
Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Übung Selbstwirksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20.
Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Übung Selbstwirksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Bewertet anhand der validierten chinesischen Skalen der Physical Exercise Self-efficacy Scale (PESES), einem 5-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 5 bis 20.
Höhere Werte zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit bei routinemäßiger körperlicher Betätigung.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Ernährungs-Selbstwirksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Ernährungsselbstwirksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Ernährungsselbstwirksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Bewertet anhand der Nutrition Self-efficacy Scale (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Ernährungsstatus (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
|
Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA).
Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
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Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
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Ernährungsstatus (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA).
Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
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2. Test: nach 3-monatiger Intervention
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Ernährungsstatus (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Bewertet anhand der Mini Nutritional Assessment Scale (MNA).
Der MNA-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score auf einen besseren Ernährungszustand hinweist.
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3. Test: nach 6-monatiger Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12600824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In Anwendung der universitären Humanethik erklärten die Ermittler die Geheimhaltung einzelner Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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