Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsykososiaalinen lähestymistapa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten moniulotteisen heikkouden tilan parantamiseen

sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
Hauraus on yleinen kliininen oireyhtymä, jonka merkitys on tulossa yhä tärkeämmäksi väestön ikääntyessä maailmanlaajuisesti. Hauraat henkilöt ovat alttiimpia negatiivisille seurauksille, kuten kaatumisille, vammautumiselle, sairaalahoidolle ja jopa kuolemalle. Haurauden ymmärtäminen on kehittynyt yksinkertaisesta käsitteestä monimutkaiseksi malliksi, joka sisältää fyysisiä, psykologisia, kognitiivisia ja sosiaalisia tekijöitä. Koska heikkous ei ole staattista ja voi muuttua ajan myötä, varhaiset interventiot voivat olla hyödyllisiä. Tästä huolimatta tämän alan tutkimus on ollut haastavaa, koska ei ole päästy yksimielisyyteen siitä, mitä heikkous sisältää, ja puutteellisen ymmärryksen siitä, miten sen eri komponentit ovat vuorovaikutuksessa. Haurauden määrittäminen moniulotteiseksi ongelmaksi on välttämätöntä, jotta voidaan tunnistaa lääketieteellisistä, psykologisista ja sosiaalisista vaikutuksista mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset. Viimeaikaiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole käsitelleet riittävästi näiden eri näkökohtien yhteistyötä tai kehittäneet tehokkaita moniulotteisia interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunnitellaan nelihaaraiseksi, kaksoissokkoutetuksi, klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Otos (N = 308) 60–80-vuotiaista iäkkäistä aikuisista rekrytoidaan 32 satunnaisesti valitusta vanhusten yhteisökeskuksesta Hongkongissa ja luokitellaan neljään heikkouden vajemalliin (monihauraus, fyysisestä psyykköön/sosiaalinen, ei-fyysinen -psyko/sosiaalinen ja vankka kontrolli). Oletetun biopsykososiaalisen viitekehyksen avulla, joka määrittää näiden kolmen heikkouden alueen toisiinsa kietoutuvat suhteet, ehdotetaan neljää interventiostrategiaa (biologinen/psykososiaalinen/ravitsemus, biologinen/ravitsemus, psykososiaalinen/ravitsemus ja ei-aktiivinen kontrolli) niiden yleisen heikkouden parantamiseksi. fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta, ravitsemustila ja elämäntapamuutokset 9 kuukauden interventio- ja seurantajakson aikana. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida interventiostrategioiden tehokkuutta osallistujien heikkouden parantamiseksi kussakin neljässä heikkousvajemalliryhmässä ja määrittää tehokkain interventiostrategia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 60-80
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tähän tutkimukseen ja koulutukseen
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
  • Alustavasti luokiteltu fyysisesti esihauraaksi/jäykiksi, koska niillä on enintään kolme Fried Frailty Indexin (FFI; tahaton painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hidas kävelynopeus, heikko pitovoima; Bieniek et al., 2016)
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti vanhustenkeskukseen
  • Heillä on älypuhelin sisäiseen ryhmäviestintään ja etävuorovaikutukseen ikätovereidensa ja ohjaajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat järjestelmälliset sydän- ja verisuonitaudit, jotka aiheuttavat aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, Alzheimerin taudin alkuvaiheen tai kognitiivisen heikkenemisen
  • Fyysiset vammat tai muut olosuhteet, jotka estäisivät säännöllistä osallistumista tutkimuksen arviointeihin
  • Samanaikainen vakava psykiatrinen häiriö (esim. vaikea masennus, skitsofrenia) tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • Ei pysty käsittelemään digitaalisia laitteita
  • Tällä hetkellä harjoittelet harjoitusohjelmia tai jotka on luokiteltu fyysisesti "erittäin aktiiviseksi" (ts. rasittavan toiminnan harjoittaminen yli 5 tuntia viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikunta (biologinen) + lautapelit (psykososiaalinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat fyysisen harjoittelun ryhmäistuntoihin kevyestä kohtalaiseen.
Osallistujat osallistuvat valikoituihin lauta- ja korttipeleihin, jotka vaativat kognitiivisia ja sosiaalista taitoa pelatakseen 2-4 hengen ryhmässä.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu (biologinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat fyysisen harjoittelun ryhmäistuntoihin kevyestä kohtalaiseen.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
Active Comparator: Lautapelit (psykososiaalinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
Osallistujat osallistuvat valikoituihin lauta- ja korttipeleihin, jotka vaativat kognitiivisia ja sosiaalista taitoa pelatakseen 2-4 hengen ryhmässä.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen kontrolli (ei hoitoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauraustila (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla. TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Hauraustila (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla. TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Hauraustila (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla. TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysinen toiminta – antropomeettiset tiedot (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Antropometriset tiedot (esim. BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Fyysinen toiminta – antropometriset tiedot (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Antropometriset tiedot (esim. BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysinen toiminta – antropometriset tiedot (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Antropometriset tiedot (esim. BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla. SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinteline (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla. SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinjalka (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla. SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinjalka (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Psykologinen toiminta (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Psykologinen toiminta (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Psykologinen toiminta (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Sosiaalinen toiminta (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Sosiaalinen toiminta (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Sosiaalinen toiminta (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (2. koe)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (3. koe)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuus (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Harjoituksen itsetehokkuus (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuus (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Ravitsemuksen itsetehokkuus (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Ravitsemuksen itsetehokkuus (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Ravitsemuksen itsetehokkuus (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Ravitsemustila (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA). MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
Ravitsemustila (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA). MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Ravitsemustila (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA). MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yliopiston ihmisetiikkaa soveltaessaan tutkijat ovat julistaneet henkilötietojen salassapitoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa