- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741878
Biopsykososiaalinen lähestymistapa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten moniulotteisen heikkouden tilan parantamiseen
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
Hauraus on yleinen kliininen oireyhtymä, jonka merkitys on tulossa yhä tärkeämmäksi väestön ikääntyessä maailmanlaajuisesti.
Hauraat henkilöt ovat alttiimpia negatiivisille seurauksille, kuten kaatumisille, vammautumiselle, sairaalahoidolle ja jopa kuolemalle.
Haurauden ymmärtäminen on kehittynyt yksinkertaisesta käsitteestä monimutkaiseksi malliksi, joka sisältää fyysisiä, psykologisia, kognitiivisia ja sosiaalisia tekijöitä.
Koska heikkous ei ole staattista ja voi muuttua ajan myötä, varhaiset interventiot voivat olla hyödyllisiä.
Tästä huolimatta tämän alan tutkimus on ollut haastavaa, koska ei ole päästy yksimielisyyteen siitä, mitä heikkous sisältää, ja puutteellisen ymmärryksen siitä, miten sen eri komponentit ovat vuorovaikutuksessa.
Haurauden määrittäminen moniulotteiseksi ongelmaksi on välttämätöntä, jotta voidaan tunnistaa lääketieteellisistä, psykologisista ja sosiaalisista vaikutuksista mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset.
Viimeaikaiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole käsitelleet riittävästi näiden eri näkökohtien yhteistyötä tai kehittäneet tehokkaita moniulotteisia interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunnitellaan nelihaaraiseksi, kaksoissokkoutetuksi, klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Otos (N = 308) 60–80-vuotiaista iäkkäistä aikuisista rekrytoidaan 32 satunnaisesti valitusta vanhusten yhteisökeskuksesta Hongkongissa ja luokitellaan neljään heikkouden vajemalliin (monihauraus, fyysisestä psyykköön/sosiaalinen, ei-fyysinen -psyko/sosiaalinen ja vankka kontrolli).
Oletetun biopsykososiaalisen viitekehyksen avulla, joka määrittää näiden kolmen heikkouden alueen toisiinsa kietoutuvat suhteet, ehdotetaan neljää interventiostrategiaa (biologinen/psykososiaalinen/ravitsemus, biologinen/ravitsemus, psykososiaalinen/ravitsemus ja ei-aktiivinen kontrolli) niiden yleisen heikkouden parantamiseksi. fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta, ravitsemustila ja elämäntapamuutokset 9 kuukauden interventio- ja seurantajakson aikana.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida interventiostrategioiden tehokkuutta osallistujien heikkouden parantamiseksi kussakin neljässä heikkousvajemalliryhmässä ja määrittää tehokkain interventiostrategia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiao JIAO, PhD
- Puhelinnumero: (852)34117005
- Sähköposti: jojojiao@hkbu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 60-80
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tähän tutkimukseen ja koulutukseen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
- Alustavasti luokiteltu fyysisesti esihauraaksi/jäykiksi, koska niillä on enintään kolme Fried Frailty Indexin (FFI; tahaton painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hidas kävelynopeus, heikko pitovoima; Bieniek et al., 2016)
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vanhustenkeskukseen
- Heillä on älypuhelin sisäiseen ryhmäviestintään ja etävuorovaikutukseen ikätovereidensa ja ohjaajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat järjestelmälliset sydän- ja verisuonitaudit, jotka aiheuttavat aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, Alzheimerin taudin alkuvaiheen tai kognitiivisen heikkenemisen
- Fyysiset vammat tai muut olosuhteet, jotka estäisivät säännöllistä osallistumista tutkimuksen arviointeihin
- Samanaikainen vakava psykiatrinen häiriö (esim. vaikea masennus, skitsofrenia) tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
- Ei pysty käsittelemään digitaalisia laitteita
- Tällä hetkellä harjoittelet harjoitusohjelmia tai jotka on luokiteltu fyysisesti "erittäin aktiiviseksi" (ts. rasittavan toiminnan harjoittaminen yli 5 tuntia viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikunta (biologinen) + lautapelit (psykososiaalinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
|
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat fyysisen harjoittelun ryhmäistuntoihin kevyestä kohtalaiseen.
Osallistujat osallistuvat valikoituihin lauta- ja korttipeleihin, jotka vaativat kognitiivisia ja sosiaalista taitoa pelatakseen 2-4 hengen ryhmässä.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu (biologinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
|
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat fyysisen harjoittelun ryhmäistuntoihin kevyestä kohtalaiseen.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
|
|
Active Comparator: Lautapelit (psykososiaalinen) + ruokavalioneuvonta (ravitsemus)
|
Osallistujat osallistuvat valikoituihin lauta- ja korttipeleihin, jotka vaativat kognitiivisia ja sosiaalista taitoa pelatakseen 2-4 hengen ryhmässä.
Sisältää osallistujat, jotka osallistuvat sertifioidun ravitsemusterapeutin opettamille ruokavaliotunneille, mukaan lukien yksilöllinen konsultaatio.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen kontrolli (ei hoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraustila (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Hauraustila (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hauraustila (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI), jossa on kolme alialuetta (fyysinen, psykologinen ja sosiaalinen), käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja pistemäärä 5 (tai enemmän) osoittaa heikkoutta.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – antropomeettiset tiedot (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Antropometriset tiedot (esim.
BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Fyysinen toiminta – antropometriset tiedot (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Antropometriset tiedot (esim.
BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – antropometriset tiedot (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Antropometriset tiedot (esim.
BMI kg/m^2) arvioidaan 3 aikakehyksessä, vastaavasti.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – terveyteen liittyvät tiedot (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Smart Bandin keräämiä terveyteen liittyviä tietoja (syke, päivittäiset askelmäärät jne.) käytetään vastaavasti kolmella arviointijaksolla.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla.
SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinteline (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla.
SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinjalka (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta – Senior Physical Fitness Test -akku (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
SPFT-akkua (Jones, 2013) käytetään kolmella arviointijaksolla.
SPFT koostuu kuudesta fyysisestä testistä, joilla arvioidaan vanhusten toiminnallista kuntoa: 30 s käsivarren kierre (lihasvoima), 30 s tuolinjalka (lihasvoima), 2 min askeltesti (aerobinen kestävyys), tuolin istuminen ja reach (joustavuus). ), selkäraaputustesti (joustavuus) ja ylös ja liikkeelle (dynaaminen tasapaino).
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Psykologinen toiminta (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Psykologinen toiminta (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Psykologinen toiminta (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Seitsemän kohdan psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, joka on psykologisen toiminnan indikaattori Comprehensive Model of Frailty (CMF) -mallissa (Kwan et al., 2015), käytetään vastaavasti kolmella arviointiaikakehyksellä.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Sosiaalinen toiminta (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Sosiaalinen toiminta (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Sosiaalinen toiminta (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Sosiaalisen toimintahäiriön riskiä testataan Social Frailty Index (SFI) -indeksillä kolmella arviointijaksolla.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (ennakkotesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (2. koe)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset käyttäytymisessä (3. koe)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismuutosten, aikomusten/motivaation, yksinäisyyden, subjektiivisen fyysisen terveyden ja terveydentilan asteikot mitataan kyselyllä, jota käytettiin aikaisemmassa projektissa (Chow et al., 2022), kolmella aikavälillä.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioitu Physical Exercise Self-efficacy Scalen (PESES) validoiduilla kiinalaisilla asteikoilla. Se on 5-osainen instrumentti, jossa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 5–20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rutiininomaisen fyysisen harjoituksen omatehokkuutta.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Ravitsemuksen itsetehokkuus (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Ravitsemuksen itsetehokkuus (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ravitsemuksen itsetehokkuus (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioitu ravitsemusself-tehokkuusasteikolla (NSES) (Schwarzer, 2009; Wong et al., 2020).
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Ravitsemustila (esitesti)
Aikaikkuna: Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA).
MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
Esitesti (1. testi): ennen interventiota
|
|
Ravitsemustila (2. testi)
Aikaikkuna: 2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA).
MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
2. testi: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ravitsemustila (3. testi)
Aikaikkuna: 3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioitu Mini Nutritional Assessment -asteikolla (MNA).
MNA-pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ravitsemustilaa.
|
3. testi: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12600824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yliopiston ihmisetiikkaa soveltaessaan tutkijat ovat julistaneet henkilötietojen salassapitoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .