Une approche biopsychosociale pour améliorer l'état de fragilité multidimensionnelle des personnes âgées vivant dans la communauté
15 décembre 2024 mis à jour par: JIAO Jiao, Hong Kong Baptist University
La fragilité est un syndrome clinique courant qui devient de plus en plus important à mesure que les populations vieillissent dans le monde.
Les personnes fragiles courent un risque plus élevé de conséquences négatives, telles que des chutes, un handicap, des hospitalisations et même la mort.
La compréhension de la fragilité a évolué d'un concept simple à un modèle complexe qui inclut des facteurs physiques, psychologiques, cognitifs et sociaux.
Puisque la fragilité n’est pas statique et peut évoluer avec le temps, des interventions précoces peuvent être bénéfiques.
Néanmoins, la recherche dans ce domaine s’est révélée difficile en raison d’un manque d’accord sur ce qu’englobe la fragilité et d’une compréhension insuffisante de la manière dont ses différentes composantes interagissent.
Définir la fragilité comme un problème multidimensionnel est essentiel pour reconnaître les effets néfastes qui peuvent découler d’influences médicales, psychologiques et sociales.
Cependant, les études récentes n’ont pas suffisamment étudié la manière dont ces différents aspects fonctionnent ensemble ni développé des interventions multidimensionnelles efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes à quatre bras, en double aveugle.
Un échantillon (N = 308) de personnes âgées préfragiles âgées de 60 à 80 ans sera recruté dans 32 centres communautaires pour personnes âgées sélectionnés au hasard à Hong Kong et classé en quatre modèles de déficit de fragilité (multi-fragilité, physique à psycho/social, non physique). -to-psycho/social, et un contrôle robuste).
Avec l'hypothèse d'un cadre biopsychosocial identifiant les relations entrelacées de ces trois domaines de fragilité, quatre stratégies d'intervention (biologique/psychosocial/nutritionnel, biologique/nutritionnel, psychosocial/nutritionnel et un contrôle inactif) seront proposées pour améliorer leur fragilité globale, en ce qui concerne leur fonctionnement physique, psychologique et social, état nutritionnel et changements de mode de vie au cours d'une période d'intervention et de suivi de 9 mois.
L'objectif principal sera d'évaluer l'efficacité des stratégies d'intervention pour améliorer l'état de fragilité des participants dans chacun des quatre groupes de modèles de déficit de fragilité et de déterminer la stratégie d'intervention la plus efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiao JIAO, PhD
- Numéro de téléphone: (852)34117005
- E-mail: jojojiao@hkbu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 60 à 80 ans
- Disposé et capable de participer à cette étude et à cette formation
- Disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à cette étude
- Préliminairement classés comme physiquement préfragiles/robustes, en ce sens qu'ils ne possèdent pas plus de trois des indicateurs de l'indice de fragilité de Fried (FFI : perte de poids involontaire, épuisement, faible activité physique, vitesse de marche lente, faible force de préhension ; Bieniek et al., 2016)
- Peut marcher de façon autonome jusqu'à un centre pour personnes âgées
- Avoir un smartphone pour la communication interne du groupe et l'interaction à distance avec leurs pairs et l'instructeur
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies cardiovasculaires systématiques provoquant un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, les premiers stades de la maladie d'Alzheimer ou des troubles cognitifs
- Blessures physiques ou autres conditions qui pourraient entraver la présence et la participation régulières aux évaluations de l'étude
- Trouble psychiatrique majeur concomitant (par ex. trouble dépressif majeur, schizophrénie) ou abus de drogues et d'alcool
- Incapable de gérer les appareils numériques
- Suivre actuellement des programmes d'exercices ou être classé comme physiquement « très actif » (c.-à-d. effectuer une activité intense pendant plus de 5 heures chaque semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement physique (biologique) + Jeux de société (psychosocial) + Consultation diététique (nutritionnelle)
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Implique les participants s'engageant dans des séances de groupe d'entraînement physique d'intensité légère à modérée.
Implique les participants s'engageant dans des jeux de société et de cartes sélectionnés qui nécessitent des compétences cognitives et de socialisation pour jouer dans un groupe de 2 à 4 personnes.
Implique les participants qui suivent des cours de diététique dispensés par une diététiste certifiée, y compris une consultation individualisée.
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Comparateur actif: Entraînement physique (biologique) + consultation diététique (nutritionnelle)
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Implique les participants s'engageant dans des séances de groupe d'entraînement physique d'intensité légère à modérée.
Implique les participants qui suivent des cours de diététique dispensés par une diététiste certifiée, y compris une consultation individualisée.
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Comparateur actif: Jeux de société (Psychosocial) + Consultation Diététique (Nutritionnelle)
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Implique les participants s'engageant dans des jeux de société et de cartes sélectionnés qui nécessitent des compétences cognitives et de socialisation pour jouer dans un groupe de 2 à 4 personnes.
Implique les participants qui suivent des cours de diététique dispensés par une diététiste certifiée, y compris une consultation individualisée.
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Aucune intervention: Contrôle inactif (pas de traitement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de fragilité (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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L'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI), avec trois sous-domaines (physique, psychologique et social), sera utilisé respectivement dans trois délais d'évaluation.
Le score TFI total varie de 0 à 15, un score de 5 (ou plus) indiquant une fragilité.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Statut de fragilité (2ème test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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L'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI), avec trois sous-domaines (physique, psychologique et social), sera utilisé respectivement dans trois délais d'évaluation.
Le score TFI total varie de 0 à 15, un score de 5 (ou plus) indiquant une fragilité.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Statut de fragilité (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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L'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI), avec trois sous-domaines (physique, psychologique et social), sera utilisé respectivement dans trois délais d'évaluation.
Le score TFI total varie de 0 à 15, un score de 5 (ou plus) indiquant une fragilité.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Fonctionnement physique - Données anthropométriques (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Données anthropométriques (par ex.
L'IMC en kg/m^2) sera évalué sur 3 périodes, respectivement.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Fonctionnement physique-- Données anthropométriques (2e test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Données anthropométriques (par ex.
L'IMC en kg/m^2) sera évalué sur 3 périodes, respectivement.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Fonctionnement physique-- Données anthropométriques (3e test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Données anthropométriques (par ex.
L'IMC en kg/m^2) sera évalué sur 3 périodes, respectivement.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Fonctionnement physique – Informations relatives à la santé (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Les informations liées à la santé (fréquence cardiaque, nombre de pas quotidiens, etc.) collectées par un Smart Band seront utilisées respectivement dans trois délais d'évaluation.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Fonctionnement physique – Informations relatives à la santé (2e test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Les informations liées à la santé (fréquence cardiaque, nombre de pas quotidiens, etc.) collectées par un Smart Band seront utilisées respectivement dans trois délais d'évaluation.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Fonctionnement physique – Informations relatives à la santé (3e test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Les informations liées à la santé (fréquence cardiaque, nombre de pas quotidiens, etc.) collectées par un Smart Band seront utilisées respectivement dans trois délais d'évaluation.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Fonctionnement physique - Batterie de tests de condition physique pour seniors (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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La batterie de tests de condition physique senior (SPFT) (Jones, 2013) sera utilisée respectivement dans trois périodes d'évaluation.
Le SPFT comprend six tests physiques pour évaluer la condition fonctionnelle chez les personnes âgées : flexion des bras de 30 secondes (force musculaire), position debout sur chaise de 30 secondes (force musculaire), test de pas de 2 minutes (endurance aérobie), position assise et portée sur chaise (flexibilité ), back scratch test (flexibilité) et up-and-go (équilibre dynamique).
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Fonctionnement physique - Batterie de tests de condition physique senior (2e test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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La batterie de tests de condition physique senior (SPFT) (Jones, 2013) sera utilisée respectivement dans trois périodes d'évaluation.
Le SPFT comprend six tests physiques pour évaluer la condition fonctionnelle chez les personnes âgées : flexion des bras de 30 secondes (force musculaire), position debout sur chaise de 30 secondes (force musculaire), test de pas de 2 minutes (endurance aérobie), position assise et portée sur chaise (flexibilité ), back scratch test (flexibilité) et up-and-go (équilibre dynamique).
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Fonctionnement physique - Batterie de tests de condition physique senior (3e test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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La batterie de tests de condition physique senior (SPFT) (Jones, 2013) sera utilisée respectivement dans trois périodes d'évaluation.
Le SPFT comprend six tests physiques pour évaluer la condition fonctionnelle chez les personnes âgées : flexion des bras de 30 secondes (force musculaire), position debout sur chaise de 30 secondes (force musculaire), test de pas de 2 minutes (endurance aérobie), position assise et portée sur chaise (flexibilité ), back scratch test (flexibilité) et up-and-go (équilibre dynamique).
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Fonctionnement psychologique (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
|
Une échelle de sept éléments du bien-être psychologique, qui est un indicateur du fonctionnement psychologique dans le modèle global de fragilité (CMF) (Kwan et al., 2015), sera utilisée dans trois périodes d'évaluation, respectivement.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Fonctionnement psychologique (2ème test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Une échelle de sept éléments du bien-être psychologique, qui est un indicateur du fonctionnement psychologique dans le modèle global de fragilité (CMF) (Kwan et al., 2015), sera utilisée dans trois périodes d'évaluation, respectivement.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Fonctionnement psychologique (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Une échelle de sept éléments du bien-être psychologique, qui est un indicateur du fonctionnement psychologique dans le modèle global de fragilité (CMF) (Kwan et al., 2015), sera utilisée dans trois périodes d'évaluation, respectivement.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Fonction sociale (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Le risque de déficits de fonctionnement social sera testé à l'aide de l'indice de fragilité sociale (SFI) sur trois périodes d'évaluation, respectivement.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Fonction sociale (2ème test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Le risque de déficits de fonctionnement social sera testé à l'aide de l'indice de fragilité sociale (SFI) sur trois périodes d'évaluation, respectivement.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Fonction sociale (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Le risque de déficits de fonctionnement social sera testé à l'aide de l'indice de fragilité sociale (SFI) sur trois périodes d'évaluation, respectivement.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements comportementaux liés à l'activité physique (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Les échelles de changement de comportement en matière d'activité physique, d'intention/motivation, de solitude, de santé physique subjective et l'état de santé seront mesurés à l'aide d'une enquête utilisée dans un projet précédent (Chow et al., 2022), sur trois périodes.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Changements comportementaux liés à l'activité physique (2e test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Les échelles de changement de comportement en matière d'activité physique, d'intention/motivation, de solitude, de santé physique subjective et l'état de santé seront mesurés à l'aide d'une enquête utilisée dans un projet précédent (Chow et al., 2022), sur trois périodes.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Changements comportementaux liés à l'activité physique (3e test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Les échelles de changement de comportement en matière d'activité physique, d'intention/motivation, de solitude, de santé physique subjective et l'état de santé seront mesurés à l'aide d'une enquête utilisée dans un projet précédent (Chow et al., 2022), sur trois périodes.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Exercice d'auto-efficacité (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Évalué à l'aide des échelles chinoises validées de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PESES), un instrument à 5 éléments avec une échelle de type Likert à 4 points, allant de 5 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité en matière d’exercice physique de routine.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Exercice Auto-efficacité (2e test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Évalué à l'aide des échelles chinoises validées de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PESES), un instrument à 5 éléments avec une échelle de type Likert à 4 points, allant de 5 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité en matière d’exercice physique de routine.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Exercice d'auto-efficacité (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Évalué à l'aide des échelles chinoises validées de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice physique (PESES), un instrument à 5 éléments avec une échelle de type Likert à 4 points, allant de 5 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité en matière d’exercice physique de routine.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Auto-efficacité nutritionnelle (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Évalué à l’aide de l’échelle d’auto-efficacité nutritionnelle (NSES) (Schwarzer, 2009 ; Wong et al., 2020).
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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Auto-efficacité nutritionnelle (2ème test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Évalué à l’aide de l’échelle d’auto-efficacité nutritionnelle (NSES) (Schwarzer, 2009 ; Wong et al., 2020).
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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Auto-efficacité nutritionnelle (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Évalué à l’aide de l’échelle d’auto-efficacité nutritionnelle (NSES) (Schwarzer, 2009 ; Wong et al., 2020).
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3ème test : après 6 mois de suivi
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État nutritionnel (pré-test)
Délai: Pré-test (1er test) : avant intervention
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Évalué par la Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA).
Le score MNA varie de 0 à 14, un score plus élevé indiquant un meilleur état nutritionnel.
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Pré-test (1er test) : avant intervention
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État nutritionnel (2ème test)
Délai: 2ème test : après 3 mois d'intervention
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Évalué par la Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA).
Le score MNA varie de 0 à 14, un score plus élevé indiquant un meilleur état nutritionnel.
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2ème test : après 3 mois d'intervention
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État nutritionnel (3ème test)
Délai: 3ème test : après 6 mois de suivi
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Évalué par la Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA).
Le score MNA varie de 0 à 14, un score plus élevé indiquant un meilleur état nutritionnel.
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3ème test : après 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12600824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans le cadre de l'application de l'éthique humaine universitaire, les enquêteurs ont déclaré la non-divulgation des données individuelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .