신혈관 연령 관련 황반변성에 대한 Faricimab 분기별 유지 관리 (Fixed farcimab)

연령관련 황반변성(AMD)은 전 세계 실명 원인의 8.7%를 차지하며, 선진국에서 실명의 가장 흔한 원인입니다[1]. 기하급수적인 인구 고령화로 인해 그 유병률은 더욱 높아질 가능성이 높습니다. 습성 또는 신혈관성 AMD는 AMD 환자의 10~15%에 영향을 미치며 황반 신생혈관(MNV)을 특징으로 하며, 일반적으로 밑에 있는 맥락막에서 외부 망막을 향해 새로운 미성숙 혈관이 성장하여 누출, 체액 축적 및 출혈을 초래합니다. [2]. Faricimab은 안지오포이에틴-2와 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)의 이중 억제를 통해 작용하는 이중특이적 항체입니다.[3] 유리체내 파리시맙의 안전성과 효능은 nAMD 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 평가되었습니다. TENAYA와 LUCERNE은 nAMD 환자에게 최대 16주마다 개별화된 치료 간격으로 투여되는 파리시맙을 8주마다 투여하는 애플리버셉트와 비교하여 평가했습니다. [3] 프로레나타(PRN) 접근법과 치료 및 연장(T&E) 접근법을 포함한 다양한 치료 요법이 존재합니다. 항-VEGF로 황반 질환을 치료하는 것은 전 세계적으로 안과 서비스에 엄청난 부담이 되어 왔습니다. 홍콩에서는 항VEGF 치료가 자체 자금으로 이루어지기 때문에 소외 계층의 접근이 어렵습니다. 이 지역의 대부분의 공립병원은 로딩 단계 직후에 T&E 요법을 채택할 가능성이 적고 제한된 인력과 자원으로 인해 PRN 요법을 선호하는 경향이 있다고 언급되었습니다[4].

일반적으로 2023년 병원 당국(HA)의 공립 병원에 파리시맙을 도입하기 전에 3개월 또는 4주마다 항-VEGF 주사를 실시하는 것은 우리 기관의 초기 방문 중에 새로 진단된 nAMD 환자를 대상으로 합니다. 치료 반응에 따라 환자는 주사를 중단하거나(PRN 처방), 단계적으로 간격을 연장하여 T&E 처방을 받거나, 정기적으로 분기별로 유지 주사를 받도록 조언받을 수 있습니다. [5] 제조업체 Roche가 제공한 전체 처방 정보에 따르면 nAMD의 경우 Vabysmo®(Faricimab)의 권장 용량은 4주마다 유리체강내 주사로 투여되는 6mg(120mg/mL 용액 0.05mL)입니다( 처음 4회 접종(제0주, 4주, 8주, 12주) 동안 약 매월 28 ± 7일마다), 이후 광학 투여 다음 세 가지 요법 중 하나에 대해 유리체강내 주사를 통해 6mg 용량을 투여할지 여부를 알리기 위해 8주 및 12주 후에 일관성 단층촬영(OCT) 및 시력 평가: 1) 28주 및 44주(16주마다); 2) 24주차, 36주차, 48주차(12주마다); 또는 3) 20주, 28주, 36주 및 44주차(8주마다). Vabysmo®를 8주마다 투여한 것과 비교하여 4주마다 투여한 경우 대부분의 환자에서 추가적인 효능이 입증되지 않았지만, 일부 환자는 처음 4회 투여 후 4주마다(매월) 투여해야 할 수도 있습니다. 환자는 정기적으로 평가되어야 합니다.

이 신약인 파리시맙(faricimab)이 홍콩의 병원 당국(HA)에서 출시됨에 따라 nAMD 환자에게 더욱 광범위하게 투여될 것으로 예상됩니다. Roche가 제공한 전체 처방 정보에 따르면 주사 간격을 최대 16주까지 연장할 수 있습니다. 우리 지역의 덜 집중적인 치료, 단순 고정 요법이 제조업체가 제안한 보다 집중적인 투여와 비교할 수 있는지 여부를 아는 것이 중요합니다. 인구 노령화로 인해 최근 몇 년간 해당 지역에서 투여되는 주사 건수가 기하급수적으로 증가함에 따라 PRN 접근 방식에 대한 더 나은 대안을 모색할 필요성이 분명히 존재하며 이것이 우리 연구의 기초를 형성합니다.

참조:

1. 웡, W.L.; 수, X.; 리, X.; 청, C.M.; 클라인, R.; 쳉, C.Y.; 웡, T.Y. 2020년과 2040년의 연령 관련 황반변성의 전 세계 유병률 및 질병 부담 예측: 체계적인 검토 및 메타 분석. 란셋 글로브. 건강 2014, 2, e106-e116.
2. 암바티, J.; Fowler, B.J. 연령 관련 황반변성의 메커니즘. 뉴런 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. 및 Lai, T.Y., 2022. 신혈관 연령 관련 황반변성(TENAYA 및 LUCERNE)에 대해 최대 16주마다 유리체강내 파리시맙의 효능, 내구성 및 안전성: 2건의 무작위 배정, 이중 마스크, 3상, 비열등성 시험. Lancet, 399(10326), pp.729-740.
4. 곽, A.K.; 램, W.C.; 퐁, A.H.; 풍, NS; 호, M.; 이유, L.P.; 고씨; 모하메드, S.; 응, 디.; 탕, H.; 외. 신생혈관 연령 관련 황반변성에 대한 치료 및 연장 요법에 대한 권장 사항: 2020 업데이트. 홍콩 J. Ofrontmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. 및 Li, K.K., 2023. 중국인 눈의 신생혈관 연령 관련 황반변성에 용량 부하 후 Aflibercept의 분기별 용량을 고정했습니다. 임상의학저널, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, 로슈 그룹. 처방 정보의 주요 내용. 이용 가능: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. 2024년 2월 13일에 액세스함.