Faricimab kvartalsvis vedlikehold for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (Fixed farcimab)

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) står for 8,7 % av alle årsaker til blindhet på verdensbasis og er den vanligste årsaken til blindhet i utviklede land [1]. Dens utbredelse vil sannsynligvis øke som en konsekvens av eksponentiell aldring av befolkningen. Våt, eller neovaskulær, AMD rammer 10-15 % av AMD-pasientene og er preget av makulær neovaskularisering (MNV), hvor nye umodne blodårer vokser mot ytre netthinnen, typisk fra den underliggende årehinnen, resulterer i lekkasje, væskeansamlinger og blødninger [2]. Faricimab er et bispesifikt antistoff som virker gjennom dobbel hemming av både angiopoietin-2 og vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A).[3] Sikkerhet og effekt av intravitreal faricimab ble evaluert i fase 3-studier hos pasienter med nAMD. TENAYA og LUCERNE vurderte faricimab administrert med individuelle behandlingsintervaller på opptil hver 16. uke sammenlignet med aflibercept gitt hver 8. uke hos pasienter med nAMD. [3] Det finnes ulike behandlingsregimer, inkludert pro re nata (PRN) og behandle og utvide (T&E) tilnærmingene. Behandling av makulær sykdom med anti-VEGF har vært en enorm belastning for oftalmologiske tjenester globalt. I Hong Kong er anti-VEGF-behandling selvfinansiert, noe som hindrer tilgang for underprivilegerte. Det har blitt nevnt at de fleste offentlige sykehus i regionen har mindre sannsynlighet for å ta i bruk et T&E-regime rett etter lastefasen, men er mer tilbøyelige til PRN-regime på grunn av begrenset arbeidskraft og ressurser [4].

Generelt vil tre månedlige eller fire ukers anti-VEGF-injeksjoner før introduksjonen av faricimab til de offentlige sykehusene i Hospital Authority (HA) i 2023 bli arrangert for nydiagnostiserte pasienter med nAMD under det første besøket ved vår institusjon. Avhengig av behandlingsresponsen, vil pasienten enten bli bedt om å stoppe injeksjoner (PRN-regime), til T&E-regime ved å forlenge intervallene på en trinnvis måte, eller bli satt på regelmessige kvartalsvise vedlikeholdsinjeksjoner. [5] Fra den fullstendige forskrivningsinformasjonen levert av produsenten Roche [6], for nAMD, er den anbefalte dosen for Vabysmo® (Faricimab) 6 mg (0,05 ml 120 mg/ml løsning) administrert ved intravitreal injeksjon hver 4. uke ( omtrent hver 28. ± 7. dag, månedlig) for de første 4 dosene (ved uke 0, 4, 8, 12), etterfulgt av optisk koherenstomografi (OCT) og synsstyrkeevalueringer 8 og 12 uker senere for å informere om det skal gis en 6 mg dose via intravitreal injeksjon på ett av følgende tre regimer: 1) Uke 28 og 44 (hver 16 uker); 2) Uke 24, 36 og 48 (hver 12. uke); eller 3) Uke 20, 28, 36 og 44 (hver 8. uke). Selv om ytterligere effekt ikke ble vist hos de fleste pasienter når Vabysmo® ble doseret hver 4. uke sammenlignet med hver 8. uke, kan noen pasienter trenge hver 4. uke (månedlig) dosering etter de første 4 dosene. Pasienter bør vurderes regelmessig.

Ettersom dette nye stoffet, faricimab, blir tilgjengelig i sykehusmyndighetene (HA) i Hong Kong, forventes det å bli gitt mer omfattende til våre pasienter med nAMD. Det forstås av den fullstendige forskrivningsinformasjonen levert av Roche at injeksjonsintervallet kan forlenges til 16 uker. Det er viktig å ha kunnskap om et mindre behandlingsintensivt, enkelt fast regime i vår lokalitet kan sammenlignes med den mer intensive doseringen foreslått av produsenten. Med antallet injeksjoner administrert i territoriet eksponentielt økende de siste årene på grunn av den aldrende befolkningen, er det helt klart et behov for å utforske bedre alternativer til PRN-tilnærmingen, og dette danner grunnlaget for vår studie.

Referanse:

1. Wong, W.L.; Su, X.; Li, X.; Cheung, C.M.; Klein, R.; Cheng, C.Y.; Wong, T.Y. Global forekomst av aldersrelatert makuladegenerasjon og sykdomsbyrdeprojeksjon for 2020 og 2040: En systematisk oversikt og metaanalyse. Lancet Glob. Helse 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Mekanismer for aldersrelatert makuladegenerasjon. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. og Lai, T.Y., 2022. Effekt, holdbarhet og sikkerhet av intravitreal faricimab opptil hver 16. uke for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (TENAYA og LUCERNE): to randomiserte, dobbeltmaskede fase 3, non-inferioritetsstudier. The Lancet, 399(10326), s.729-740.
4. Kwok, A.K.; Lam, W.C.; Fong, A.H.; Fung, N.S.; Ho, M.; Iu, L.P.; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et al. Anbefalinger for behandle-og-utvid-regimet for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon: 2020-oppdateringer. Hong Kong J. Ophthalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. og Li, K.K., 2023. Fast kvartalsvis dosering av Aflibercept etter lasting av doser ved neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon i kinesiske øyne. Journal of Clinical Medicine, 13(1), s.145.
6. Genentech, Inc., Roche Group. HØYDEPUNKTER AV FORESKRIVINGSINFORMASJON. Tilgjengelig fra: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Tilgang 13. februar 2024.