Ежеквартальный прием фарицимаба при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (Fixed farcimab)

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) составляет 8,7% всех причин слепоты во всем мире и является наиболее распространенной причиной слепоты в развитых странах [1]. Его распространенность, вероятно, будет увеличиваться вследствие экспоненциального старения населения. Влажная, или неоваскулярная, ВМД поражает 10-15% пациентов с ВМД и характеризуется макулярной неоваскуляризацией (МНВ), при которой новые незрелые кровеносные сосуды растут по направлению к внешней части сетчатки, обычно из подлежащей сосудистой оболочки, что приводит к утечке, накоплению жидкости и кровоизлияниям. [2]. Фарицимаб представляет собой биспецифическое антитело, которое действует посредством двойного ингибирования как ангиопоэтина-2, так и фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A).[3] Безопасность и эффективность интравитреального фарицимаба оценивали в исследованиях 3 фазы у пациентов с нВМД. TENAYA и LUCERNE оценили фарицимаб, назначаемый с индивидуальными интервалами лечения до каждых 16 недель, по сравнению с афлиберцептом, назначаемым каждые 8 ​​недель у пациентов с нВМД. [3] Существуют различные схемы лечения, включая подходы «pro re nata» (PRN) и «лечить и продлевать» (T&E). Лечение макулярной болезни анти-VEGF стало огромным бременем для офтальмологических служб во всем мире. В Гонконге лечение против VEGF осуществляется на самофинансировании, что затрудняет доступ к нему малообеспеченных слоев населения. Было упомянуто, что большинство государственных больниц в регионе с меньшей вероятностью примут режим ТиО сразу после фазы загрузки, но более склонны к режиму PRN из-за ограниченности человеческих ресурсов и ресурсов [4].

Как правило, три ежемесячные или четырехнедельные инъекции анти-VEGF перед введением фарицимаба в государственные больницы Управления больниц (HA) в 2023 году будут организованы для пациентов с впервые диагностированным нВМД во время первоначального визита в наше учреждение. В зависимости от ответа на лечение пациенту будет рекомендовано либо прекратить инъекции (режим PRN), либо перейти на режим T&E путем поэтапного увеличения интервалов, либо назначить регулярные ежеквартальные поддерживающие инъекции. [5] Из полной информации о назначении, предоставленной производителем Roche [6], для нВМД рекомендуемая доза Вабисмо® (Фарицимаб) составляет 6 мг (0,05 мл раствора 120 мг/мл), вводимая интравитреально каждые 4 недели ( примерно каждые 28 ± 7 дней ежемесячно) для первых 4 доз (на неделях 0, 4, 8, 12), с последующим оптическим введением. когерентная томография (ОКТ) и оценка остроты зрения через 8 и 12 недель, чтобы определить, следует ли вводить дозу 6 мг посредством интравитреальной инъекции по одной из следующих трех схем: 1) недели 28 и 44 (каждые 16 недель); 2) 24, 36 и 48 недели (каждые 12 недель); или 3) недели 20, 28, 36 и 44 (каждые 8 ​​недель). Хотя дополнительная эффективность не была продемонстрирована у большинства пациентов при приеме Вабисмо® каждые 4 недели по сравнению с каждые 8 ​​недель, некоторым пациентам может потребоваться введение препарата каждые 4 недели (ежемесячно) после первых 4 доз. Пациентов следует регулярно обследовать.

Поскольку этот новый препарат, фарицимаб, становится доступным в больничном управлении (HA) Гонконга, ожидается, что его будут более широко назначать нашим пациентам с нВМД. Из полной информации о назначении, предоставленной компанией «Рош», следует, что интервал между инъекциями может быть увеличен до 16 недель. Крайне важно знать, сравним ли какой-либо менее интенсивный простой фиксированный режим лечения в нашей местности с более интенсивным дозированием, предлагаемым производителем. Поскольку количество инъекций, проводимых на территории, в последние годы растет в геометрической прогрессии из-за старения населения, очевидно, существует необходимость изучить лучшие альтернативы подходу PRN, и это составляет основу нашего исследования.

Ссылка:

1. Вонг, WL; Су, Х.; Ли, Х.; Чунг, CM; Кляйн, Р.; Ченг, CY; Вонг, Т.Ю. Глобальная распространенность возрастной макулярной дегенерации и прогноз бремени болезней на 2020 и 2040 годы: систематический обзор и метаанализ. Ланцет Глоб. Здоровье 2014, 2, e106-e116.
2. Амбати, Дж.; Фаулер Б.Дж. Механизмы возрастной макулярной дегенерации. Нейрон 2012, 75, 26-39.
3. Хейер Дж.С., Ханани А.М., Руис К.К., Басу К., Ферроне П.Дж., Бриттен К., Фигероа М.С., Лин Х., Хольц Ф.Г., Патель В. и Лай Т.Ю., 2022 г. Эффективность, долговечность и безопасность интравитреального введения фарицимаба каждые 16 недель при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (TENAYA и LUCERNE): два рандомизированных двойных маскированных исследования фазы 3, не меньшей эффективности. The Lancet, 399(10326), стр.729-740.
4. Квок, А.К.; Лам, Вашингтон; Фонг, А.Х.; Фунг, Н.С.; Хо, М.; Ю, Л.П.; Ко, К.; Мохамед, С.; Нг, Д.; Тан, Х.; и др. Рекомендации по схеме лечения и продления неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации: обновления 2020 года. Гонконг Дж. Офтальмол. 2021, 25, 39-46.
5. Вонг, Д.Х. и Ли, К.К., 2023 г. Фиксированное ежеквартальное дозирование афлиберцепта после ударных доз при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации в китайских глазах. Журнал клинической медицины, 13 (1), стр. 145.
6. Генентек, Инк, Группа Рош. ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. Доступно по адресу: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Доступ осуществлен 13 февраля 2024 г.