Faricimab čtvrtletní údržba pro neovaskulární věk související makulární degenerace (Fixed farcimab)

Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) představuje 8,7 % všech příčin slepoty na celém světě a je nejčastější příčinou slepoty ve vyspělých zemích [1]. Jeho prevalence se pravděpodobně zvýší v důsledku exponenciálního stárnutí populace. Vlhká neboli neovaskulární VPMD postihuje 10–15 % pacientů s VPMD a je charakterizována makulární neovaskularizací (MNV), kdy nové nezralé krevní cévy rostou směrem k vnější sítnici, typicky z cévnatky ležící pod ní, což vede k prosakování, hromadění tekutiny a krvácení. [2]. Faricimab je bispecifická protilátka, která působí prostřednictvím duální inhibice jak angiopoetinu-2, tak vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (VEGF-A).[3] Bezpečnost a účinnost intravitreálního faricimabu byla hodnocena ve studii fáze 3 u pacientů s nAMD. TENAYA a LUCERNE hodnotily faricimab podávaný v individualizovaných léčebných intervalech až každých 16 týdnů ve srovnání s afliberceptem podávaným každých 8 týdnů u pacientů s nAMD. [3] Existují různé léčebné režimy, včetně přístupu pro re nata (PRN) a léčby a prodloužení (T&E). Léčba makulárního onemocnění pomocí anti-VEGF představuje obrovskou zátěž pro oční služby po celém světě. V Hongkongu je léčba anti-VEGF samofinancována, což brání přístupu znevýhodněným. Bylo zmíněno, že většina veřejných nemocnic v regionu s menší pravděpodobností přijme režim T&E přímo po fázi načítání, ale jsou více nakloněny režimu PRN kvůli omezené pracovní síle a zdrojům [4].

Obecně by se pro nově diagnostikované pacienty s nAMD během úvodní návštěvy v našem zařízení zajistily tři měsíční nebo čtyřtýdenní injekce anti-VEGF před zavedením faricimabu do veřejných nemocnic v Hospital Authority (HA) v roce 2023. V závislosti na léčebné odpovědi by pacientovi bylo doporučeno buď ukončit injekce (režim PRN), přejít na režim T&E postupným prodlužováním intervalů, nebo by mu byly podávány pravidelné čtvrtletní udržovací injekce. [5] Z úplné informace o předepisování poskytnuté výrobcem Roche [6] je pro nAMD doporučená dávka pro Vabysmo® (Faricimab) 6 mg (0,05 ml roztoku 120 mg/ml) podávaná intravitreální injekcí každé 4 týdny ( přibližně každých 28 ± 7 dní, měsíčně) pro první 4 dávky (v týdnech 0, 4, 8, 12), po nichž následuje optická koherentní tomografie (OCT) a hodnocení zrakové ostrosti o 8 a 12 týdnů později s cílem informovat, zda podat dávku 6 mg intravitreální injekcí v jednom z následujících tří režimů: 1) 28. a 44. týden (každých 16 týdnů); 2) 24., 36. a 48. týden (každých 12 týdnů); nebo 3) 20., 28., 36. a 44. týden (každých 8 týdnů). Ačkoli další účinnost nebyla u většiny pacientů prokázána, když byl přípravek Vabysmo® podáván každé 4 týdny ve srovnání s podáváním každých 8 týdnů, někteří pacienti mohou potřebovat dávkování každé 4 týdny (měsíčně) po prvních 4 dávkách. Pacienti by měli být pravidelně vyšetřováni.

Vzhledem k tomu, že tento nový lék, faricimab, začíná být dostupný v nemocničním úřadu (HA) v Hong Kongu, očekává se, že bude ve větší míře podáván našim pacientům s nAMD. Z úplných informací o předepisování poskytnutých společností Roche je zřejmé, že interval mezi injekcemi lze prodloužit až na 16 týdnů. Je důležité vědět, zda některý méně náročný, jednoduchý fixní režim v naší lokalitě je srovnatelný s intenzivnějším dávkováním doporučeným výrobcem. Vzhledem k tomu, že počet injekcí podaných na území v posledních letech exponenciálně stoupá kvůli stárnutí populace, je zjevně potřeba prozkoumat lepší alternativy k přístupu PRN, což tvoří základ naší studie.

Odkaz:

1. Wong, W. L.; Su, X.; Li, X.; Cheung, C. M.; Klein, R.; Cheng, C. Y.; Wong, T.Y. Globální prevalence věkem podmíněné makulární degenerace a projekce zátěže onemocněním na roky 2020 a 2040: Systematický přehled a metaanalýza. Lancet Glob. Zdraví 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Mechanismy věkem podmíněné makulární degenerace. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J. S., Khanani, AM, Ruiz, C. Q., Basu, K., Ferrone, P. J., Brittain, C., Figueroa, M. S., Lin, H., Holz, F. G., Patel, V. a Lai, T. Y., 2022. Účinnost, trvanlivost a bezpečnost intravitreálního faricimabu až každých 16 týdnů pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci (TENAYA a LUCERNE): dvě randomizované, dvojitě maskované studie fáze 3, non-inferiority. The Lancet, 399(10326), str. 729-740.
4. Kwok, A.K.; Lam, W.C.; Fong, A.H.; Fung, N.S.; Ho, M.; Iu, L.P.; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; a kol. Doporučení režimu léčby a prodloužení pro neovaskulární věkem podmíněnou makulární degeneraci: aktualizace 2020. Hong Kong J. Ophthalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. a Li, K.K., 2023. Fixní čtvrtletní dávkování afliberceptu po nabíjecích dávkách u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace u čínských očí. Journal of Clinical Medicine, 13(1), s.145.
6. Genentech, Inc, Roche Group. HLAVNÍ PŘEDPISY INFORMACÍ. Dostupné z: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribe.pdf. Zpřístupněno 13. února 2024.