Faricimab driemaandelijks onderhoud voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (Fixed farcimab)

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is verantwoordelijk voor 8,7% van alle oorzaken van blindheid wereldwijd en is de meest voorkomende oorzaak van blindheid in ontwikkelde landen [1]. De prevalentie ervan zal waarschijnlijk toenemen als gevolg van de exponentiële vergrijzing van de bevolking. Natte of neovasculaire AMD treft 10-15% van de AMD-patiënten en wordt gekenmerkt door maculaire neovascularisatie (MNV), waarbij nieuwe onvolgroeide bloedvaten naar het buitenste netvlies groeien, meestal vanuit het onderliggende vaatvlies, resulterend in lekkage, vochtophoping en bloedingen. [2]. Faricimab is een bispecifiek antilichaam dat werkt door dubbele remming van zowel angiopoëtine-2 als vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A).[3] De veiligheid en werkzaamheid van intravitreaal faricimab werden geëvalueerd in fase 3-onderzoeken bij patiënten met nAMD. TENAYA en LUZERN evalueerden faricimab toegediend met geïndividualiseerde behandelintervallen van maximaal elke 16 weken, vergeleken met aflibercept toegediend elke 8 weken bij patiënten met nAMD. [3] Er bestaan ​​verschillende behandelingsregimes, waaronder de pro re nata (PRN) en de treat and extend (T&E) benadering. Het behandelen van maculaire aandoeningen met anti-VEGF is wereldwijd een enorme last geweest voor de oogheelkundige diensten. In Hong Kong wordt de anti-VEGF-behandeling uit zichzelf gefinancierd, waardoor de toegang voor kansarmen wordt belemmerd. Er is vermeld dat de meeste openbare ziekenhuizen in de regio minder snel een T&E-regime zullen hanteren direct na de laadfase, maar eerder geneigd zijn tot een PRN-regime vanwege de beperkte mankracht en middelen [4].

Over het algemeen zouden drie maandelijkse of vierwekelijkse anti-VEGF-injecties vóór de introductie van faricimab in de openbare ziekenhuizen in Hospital Authority (HA) in 2023 worden geregeld voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met nAMD tijdens het eerste bezoek aan onze instelling. Afhankelijk van de respons op de behandeling zou de patiënt ofwel worden geadviseerd de injecties te stoppen (PRN-regime), een T&E-regime te volgen door de intervallen stapsgewijs te verlengen, of regelmatig onderhoudsinjecties per kwartaal te krijgen. [5] Uit de volledige voorschrijfinformatie van de fabrikant Roche [6] blijkt dat voor nAMD de aanbevolen dosis voor Vabysmo® (Faricimab) 6 mg (0,05 ml van een oplossing van 120 mg/ml) is, toegediend via intravitreale injectie elke 4 weken ( ongeveer elke 28 ± 7 dagen, maandelijks) voor de eerste 4 doses (in week 0, 4, 8, 12), gevolgd door optische coherentie tomografie (OCT) en evaluaties van de gezichtsscherpte 8 en 12 weken later om te informeren of een dosis van 6 mg via intravitreale injectie moet worden gegeven op een van de volgende drie regimes: 1) week 28 en 44 (elke 16 weken); 2) Week 24, 36 en 48 (elke 12 weken); of 3) Week 20, 28, 36 en 44 (elke 8 weken). Hoewel er bij de meeste patiënten geen aanvullende werkzaamheid werd aangetoond wanneer Vabysmo® elke 4 weken werd toegediend vergeleken met elke 8 weken, kan het zijn dat sommige patiënten na de eerste 4 doses elke 4 weken (maandelijks) een dosis nodig hebben. Patiënten moeten regelmatig worden beoordeeld.

Nu dit nieuwe medicijn, faricimab, beschikbaar komt bij de ziekenhuisautoriteit (HA) in Hong Kong, wordt verwacht dat het op grotere schaal zal worden toegediend aan onze patiënten met nAMD. Uit de volledige door Roche verstrekte voorschrijfinformatie blijkt dat het injectie-interval kan worden verlengd tot 16 weken. Het is van vitaal belang om te weten of een minder behandelingsintensief, eenvoudig vast regime in onze regio vergelijkbaar is met de intensievere dosering die door de fabrikant wordt voorgesteld. Nu het aantal injecties dat in dit gebied wordt toegediend de afgelopen jaren exponentieel is gestegen als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, is er duidelijk behoefte aan betere alternatieven voor de PRN-aanpak en dit vormt de basis van ons onderzoek.

Referentie:

1. Wong, WL; Su, X.; Li, X.; Cheung, CM; Klein, R.; Cheng, CY; Wong, T.Y. Mondiale prevalentie van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en ziektelastprojectie voor 2020 en 2040: een systematische review en meta-analyse. Lancet Glob. Gezondheid 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, BJ Mechanismen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. en Lai, T.Y., 2022. Werkzaamheid, duurzaamheid en veiligheid van intravitreale faricimab tot elke 16 weken voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (TENAYA en LUZERN): twee gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3, non-inferioriteitsonderzoeken. The Lancet, 399(10326), blz. 729-740.
4. Kwok, AK; Lam, WC; Fong, AH; Fung, NS; Ho, M.; Iu, LP; Ko, C.; Mohammed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et al. Aanbevelingen van het treat-and-extend-regime voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie: updates voor 2020. Hong Kong J. Ophthalmol. 25, 39-46 2021.
5. Wong, DH en Li, KK, 2023. Vaste driemaandelijkse dosering van Aflibercept na het laden van doses bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in Chinese ogen. Journal of Clinical Medicine, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, Roche Groep. HOOGTEPUNTEN VAN HET VOORSCHRIJVEN VAN INFORMATIE. Beschikbaar op: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribe.pdf. Geraadpleegd op 13 februari 2024.