Mantenimiento trimestral de faricimab para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (Fixed farcimab)

La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) representa el 8,7% de todas las causas de ceguera en todo el mundo y es la causa más común de ceguera en los países desarrollados [1]. Es probable que su prevalencia aumente como consecuencia del envejecimiento exponencial de la población. La DMAE húmeda o neovascular afecta al 10-15% de los pacientes con DMAE y se caracteriza por neovascularización macular (MNV), donde nuevos vasos sanguíneos inmaduros crecen hacia la retina externa, generalmente desde la coroides subyacente, lo que provoca fugas, acumulación de líquido y hemorragia. [2]. Faricimab es un anticuerpo biespecífico que actúa mediante la inhibición dual de la angiopoyetina-2 y del factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A).[3] La seguridad y eficacia del faricimab intravítreo se evaluaron en ensayos de fase 3 en pacientes con DMAE. TENAYA y LUCERNE evaluaron faricimab administrado en intervalos de tratamiento individualizados de hasta cada 16 semanas en comparación con aflibercept administrado cada 8 semanas en pacientes con DMAE. [3] Existen diferentes regímenes de tratamiento, incluidos los enfoques pro re nata (PRN) y tratar y extender (T&E). El tratamiento de la enfermedad macular con anti-VEGF ha sido una carga enorme para los servicios oftálmicos a nivel mundial. En Hong Kong, el tratamiento anti-VEGF se autofinancia, lo que dificulta el acceso de los desfavorecidos. Se ha mencionado que es menos probable que la mayoría de los hospitales públicos de la región adopten un régimen de T&E directamente después de la fase de carga, pero se inclinan más hacia el régimen PRN debido a la limitación de mano de obra y recursos [4].

Generalmente, se organizarían tres inyecciones anti-VEGF mensuales o cuatro semanales antes de la introducción de faricimab en los hospitales públicos de la Autoridad Hospitalaria (HA) en 2023 para pacientes recién diagnosticados con nAMD durante la visita inicial a nuestra institución. Dependiendo de la respuesta al tratamiento, se recomendaría al paciente que suspenda las inyecciones (régimen PRN), que continúe con el régimen T&E extendiendo los intervalos de forma gradual, o que se le administren inyecciones de mantenimiento trimestrales regulares. [5] Según la información de prescripción completa proporcionada por el fabricante Roche [6], para la DMAE n, la dosis recomendada de Vabysmo® (Faricimab) es de 6 mg (0,05 ml de solución de 120 mg/ml) administrada mediante inyección intravítrea cada 4 semanas ( aproximadamente cada 28 ± 7 días, mensualmente) para las primeras 4 dosis (en las semanas 0, 4, 8, 12), seguidas de coherencia óptica tomografía (OCT) y evaluaciones de agudeza visual 8 y 12 semanas después para informar si se debe administrar una dosis de 6 mg mediante inyección intravítrea en uno de los siguientes tres regímenes: 1) Semanas 28 y 44 (cada 16 semanas); 2) Semanas 24, 36 y 48 (cada 12 semanas); o 3) Semanas 20, 28, 36 y 44 (cada 8 semanas). Aunque no se demostró eficacia adicional en la mayoría de los pacientes cuando se administró Vabysmo® cada 4 semanas en comparación con cada 8 semanas, algunos pacientes pueden necesitar una dosis cada 4 semanas (mensualmente) después de las primeras 4 dosis. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente.

A medida que este nuevo fármaco, faricimab, esté disponible en la autoridad hospitalaria (HA) de Hong Kong, se espera que se administre más ampliamente a nuestros pacientes con nAMD. De la información de prescripción completa proporcionada por Roche se desprende que el intervalo de inyección puede ampliarse hasta 16 semanas. Es vital saber si algún régimen fijo simple y menos intensivo de tratamiento en nuestra localidad es comparable a la dosificación más intensiva sugerida por el fabricante. Dado que el número de inyecciones administradas en el territorio ha aumentado exponencialmente en los últimos años debido al envejecimiento de la población, existe claramente una necesidad de explorar mejores alternativas al enfoque PRN y esto constituye la base de nuestro estudio.

Referencia:

1. Wong, WL; Su, X.; Li, X.; Cheung, CM; Klein, R.; Cheng, CY; Wong, T.Y. Prevalencia global de degeneración macular relacionada con la edad y proyección de la carga de morbilidad para 2020 y 2040: una revisión sistemática y un metanálisis. Globo de lanceta. Salud 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Mecanismos de degeneración macular relacionada con la edad. Neurona 2012, 75, 26-39.
3. Heier, JS, Khanani, AM, Ruiz, CQ, Basu, K., Ferrone, PJ, Brittain, C., Figueroa, MS, Lin, H., Holz, FG, Patel, V. y Lai, TY, 2022. Eficacia, durabilidad y seguridad de faricimab intravítreo hasta cada 16 semanas para la degeneración macular neovascular asociada a la edad (TENAYA y LUCERNE): dos ensayos de fase 3, aleatorizados, doble enmascarados y de no inferioridad. The Lancet, 399 (10326), páginas 729-740.
4. Kwok, AK; Lam, WC; Fong, AH; Fung, NS; Ho, M.; Iu, LP; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et al. Recomendaciones del régimen de tratamiento y extensión para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad: actualizaciones de 2020. Hong Kong J. Oftalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. y Li, KK, 2023. Dosis trimestral fija de aflibercept después de dosis de carga en la degeneración macular neovascular relacionada con la edad en ojos chinos. Revista de Medicina Clínica, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, Grupo Roche. DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. Disponible en: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Consultado el 13 de febrero de 2024.