Faricimab kvartalsvis vedligeholdelse for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (Fixed farcimab)

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) tegner sig for 8,7 % af alle årsager til blindhed på verdensplan og er den mest almindelige årsag til blindhed i udviklede lande [1]. Dets udbredelse vil sandsynligvis stige som følge af eksponentiel aldring af befolkningen. Våd eller neovaskulær AMD rammer 10-15 % af AMD-patienter og er karakteriseret ved makulær neovaskularisering (MNV), hvor nye umodne blodkar vokser mod den ydre nethinde, typisk fra den underliggende årehinde, resulterer i lækage, væskeophobning og blødning [2]. Faricimab er et bispecifikt antistof, der virker gennem dobbelt hæmning af både angiopoietin-2 og vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A).[3] Sikkerhed og effekt af intravitreal faricimab blev evalueret i fase 3-studier hos patienter med nAMD. TENAYA og LUCERNE vurderede faricimab administreret med individualiserede behandlingsintervaller på op til hver 16. uge sammenlignet med aflibercept givet hver 8. uge hos patienter med nAMD. [3] Der findes forskellige behandlingsregimer, herunder prorenata (PRN) og behandle og forlænge (T&E) tilgange. Behandling af makulær sygdom med anti-VEGF har været en enorm byrde for oftalmologiske tjenester globalt. I Hongkong er anti-VEGF-behandling selvfinansieret, hvilket hindrer adgang for underprivilegerede. Det er blevet nævnt, at de fleste offentlige hospitaler i regionen er mindre tilbøjelige til at anvende en T&E-kur direkte efter indlæsningsfasen, men er mere tilbøjelige til PRN-kur på grund af begrænset arbejdskraft og ressourcer [4].

Generelt vil der blive arrangeret tre månedlige eller fire ugentlige anti-VEGF-injektioner før introduktionen af ​​faricimab til de offentlige hospitaler i Hospital Authority (HA) i 2023 for nydiagnosticerede patienter med nAMD under det første besøg på vores institution. Afhængigt af behandlingsreaktionen vil patienten enten blive rådet til at stoppe injektioner (PRN-kur), til T&E-kur ved at forlænge intervallerne trinvist, eller blive sat på regelmæssige kvartalsvise vedligeholdelsesinjektioner. [5] Fra den fulde ordinationsinformation leveret af producenten Roche [6], for nAMD, er den anbefalede dosis for Vabysmo® (Faricimab) 6 mg (0,05 ml 120 mg/ml opløsning) administreret ved intravitreal injektion hver 4. uge ( hver 28. ± 7. dag, månedligt) i de første 4 doser (i uge 0, 4, 8, 12), efterfulgt af optisk kohærenstomografi (OCT) og synsstyrkeevalueringer 8 og 12 uger senere for at informere om, hvorvidt der skal gives en 6 mg dosis via intravitreal injektion på en af ​​følgende tre regimer: 1) Uge 28 og 44 (hver 16 uger); 2) Uge 24, 36 og 48 (hver 12. uge); eller 3) Uge 20, 28, 36 og 44 (hver 8. uge). Selvom yderligere effekt ikke blev påvist hos de fleste patienter, når Vabysmo® blev doseret hver 4. uge sammenlignet med hver 8. uge, kan nogle patienter have behov for hver 4. uge (månedlig) dosering efter de første 4 doser. Patienter bør vurderes regelmæssigt.

Efterhånden som dette nye lægemiddel, faricimab, bliver tilgængeligt i hospitalsmyndigheden (HA) i Hong Kong, forventes det at blive givet mere omfattende til vores patienter med nAMD. Det forstås ud fra den fulde ordinationsinformation leveret af Roche, at injektionsintervallet kan forlænges op til 16 uger. Det er vigtigt at have viden om, hvorvidt et mindre behandlingsintensivt, simpelt fast regime i vores lokalitet kan sammenlignes med den mere intensive dosering foreslået af producenten. Med antallet af injektioner administreret i området eksponentielt stigende i de senere år på grund af den aldrende befolkning, er der klart behov for at udforske bedre alternativer til PRN-tilgangen, og dette danner grundlaget for vores undersøgelse.

Reference:

1. Wong, W.L.; Su, X.; Li, X.; Cheung, C.M.; Klein, R.; Cheng, C.Y.; Wong, T.Y. Global forekomst af aldersrelateret makuladegeneration og sygdomsbyrdefremskrivning for 2020 og 2040: En systematisk gennemgang og metaanalyse. Lancet Glob. Sundhed 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Mekanismer for aldersrelateret makuladegeneration. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. og Lai, T.Y., 2022. Effekt, holdbarhed og sikkerhed af intravitreal faricimab op til hver 16. uge for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (TENAYA og LUCERNE): to randomiserede, dobbeltmaskede fase 3, non-inferioritetsforsøg. The Lancet, 399(10326), s. 729-740.
4. Kwok, A.K.; Lam, W.C.; Fong, A.H.; Fung, N.S.; Ho, M.; Iu, L.P.; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et al. Anbefalinger af behandlings-og-forlængelse-kuren for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration: 2020-opdateringer. Hong Kong J. Ophthalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. og Li, K.K., 2023. Fast kvartalsvis dosering af Aflibercept efter indlæsning af doser i neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration i kinesiske øjne. Journal of Clinical Medicine, 13(1), s.145.
6. Genentech, Inc., Roche Group. HØJDEPUNKTER I FORSKRIVNINGSINFORMATION. Tilgængelig fra: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Tilgået den 13. februar 2024.