Mantenimento trimestrale di Faricimab per la degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (Fixed farcimab)

La degenerazione maculare legata all’età (AMD) rappresenta l’8,7% di tutte le cause di cecità in tutto il mondo ed è la causa più comune di cecità nei paesi sviluppati [1]. È probabile che la sua prevalenza aumenti a causa dell’invecchiamento esponenziale della popolazione. L'AMD umida, o neovascolare, colpisce il 10-15% dei pazienti con AMD ed è caratterizzata da neovascolarizzazione maculare (MNV), in cui nuovi vasi sanguigni immaturi crescono verso la retina esterna, tipicamente dalla coroide sottostante, provocando perdite, accumulo di liquidi ed emorragia. [2]. Faricimab è un anticorpo bispecifico che agisce attraverso una duplice inibizione sia dell'angiopoietina-2 che del fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A).[3] La sicurezza e l’efficacia di faricimab intravitreale sono state valutate in studi di fase 3 condotti su pazienti affetti da nAMD. TENAYA e LUCERNE hanno valutato faricimab somministrato a intervalli di trattamento personalizzati fino a ogni 16 settimane rispetto ad aflibercept somministrato ogni 8 settimane in pazienti con nAMD. [3] Esistono diversi regimi di trattamento, tra cui l'approccio pro re nata (PRN) e il trattamento ed estensione (T&E). Il trattamento della malattia maculare con anti-VEGF ha rappresentato un onere enorme per i servizi oftalmici a livello globale. A Hong Kong, il trattamento anti-VEGF è autofinanziato, ostacolandone l’accesso ai meno privilegiati. È stato menzionato che la maggior parte degli ospedali pubblici della regione hanno meno probabilità di adottare un regime T&E direttamente dopo la fase di carico, ma sono più propensi verso il regime PRN a causa della limitata manodopera e risorse [4].

Generalmente, prima dell'introduzione di faricimab negli ospedali pubblici dell'Autorità Ospedaliera (HA) nel 2023, verrebbero organizzate tre iniezioni anti-VEGF mensili o quadrisettimanali per i pazienti di nuova diagnosi con nAMD durante la visita iniziale presso il nostro istituto. A seconda della risposta al trattamento, al paziente verrebbe consigliato di interrompere le iniezioni (regime PRN), di passare al regime T&E estendendo gli intervalli in modo graduale, oppure di sottoporsi a regolari iniezioni di mantenimento trimestrali. [5] Dalle informazioni di prescrizione complete fornite dal produttore Roche [6], per nAMD, la dose raccomandata di Vabysmo® (Faricimab) è di 6 mg (0,05 mL di soluzione da 120 mg/mL) somministrata mediante iniezione intravitreale ogni 4 settimane ( circa ogni 28 ± 7 giorni, mensilmente) per le prime 4 dosi (alle settimane 0, 4, 8, 12), seguite da esame ottico tomografia a coerenza (OCT) e valutazioni dell'acuità visiva 8 e 12 settimane dopo per informare se somministrare una dose da 6 mg tramite iniezione intravitreale in uno dei seguenti tre regimi: 1) Settimane 28 e 44 (ogni 16 settimane); 2) Settimane 24, 36 e 48 (ogni 12 settimane); oppure 3) Settimane 20, 28, 36 e 44 (ogni 8 settimane). Sebbene nella maggior parte dei pazienti non sia stata dimostrata un’efficacia aggiuntiva quando Vabysmo® è stato somministrato ogni 4 settimane rispetto a ogni 8 settimane, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una dose ogni 4 settimane (mensile) dopo le prime 4 dosi. I pazienti devono essere valutati regolarmente.

Poiché questo nuovo farmaco, faricimab, sta diventando disponibile presso l’autorità ospedaliera (HA) di Hong Kong, si prevede che verrà somministrato in modo più esteso ai nostri pazienti affetti da nAMD. Dalle informazioni complete sulla prescrizione fornite da Roche risulta che l'intervallo tra le iniezioni può essere prolungato fino a 16 settimane. È fondamentale sapere se un regime fisso semplice e meno intensivo di trattamento nella nostra località è paragonabile al dosaggio più intensivo suggerito dal produttore. Con il numero di iniezioni somministrate nel territorio in aumento esponenziale negli ultimi anni a causa dell’invecchiamento della popolazione, esiste chiaramente la necessità di esplorare alternative migliori all’approccio PRN e questo costituisce la base del nostro studio.

Riferimento:

1. Wong, WL; Su, X.; Li, X.; Cheung, CM; Klein, R.; Cheng, CY; Wong, T.Y. Prevalenza globale della degenerazione maculare legata all’età e proiezione del carico della malattia per il 2020 e il 2040: una revisione sistematica e una meta-analisi. Lancetta Globo. Salute 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Meccanismi della degenerazione maculare legata all'età. Neurone 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. e Lai, T.Y., 2022. Efficacia, durata e sicurezza del faricimab intravitreale fino a ogni 16 settimane per la degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (TENAYA e LUCERNE): due studi randomizzati, in doppio cieco, di fase 3, di non inferiorità. The Lancet, 399(10326), pp.729-740.
4. Kwok, AK; Lam, WC; Fong, AH; Fung, NS; Oh, M.; Iu, LP; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et al. Raccomandazioni del regime di trattamento ed estensione per la degenerazione maculare neovascolare correlata all'età: aggiornamenti 2020. Hong Kong J. Oftalmolo. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, DH e Li, KK, 2023. Risolto il dosaggio trimestrale di Aflibercept dopo dosi di carico nella degenerazione maculare neovascolare correlata all'età negli occhi cinesi. Giornale di medicina clinica, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, gruppo Roche. PUNTI SALIENTI DELLE INFORMAZIONI PRESCRITTIVE. Disponibile da: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Accesso effettuato il 13 febbraio 2024.