Manutenção trimestral com faricimabe para degeneração macular relacionada à idade neovascular (Fixed farcimab)

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é responsável por 8,7% de todas as causas de cegueira em todo o mundo e é a causa mais comum de cegueira nos países desenvolvidos [1]. É provável que a sua prevalência aumente como consequência do envelhecimento exponencial da população. A DMRI úmida ou neovascular afeta 10-15% dos pacientes com DMRI e é caracterizada por neovascularização macular (MNV), onde novos vasos sanguíneos imaturos crescem em direção à retina externa, normalmente a partir da coróide subjacente, resultando em vazamento, acúmulo de líquido e hemorragia [2]. O faricimabe é um anticorpo biespecífico que atua por meio da inibição dupla da angiopoietina-2 e do fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A).[3] A segurança e a eficácia do faricimab intravítreo foram avaliadas em ensaios de fase 3 em pacientes com DMRI n. TENAYA e LUCERNE avaliaram o faricimabe administrado em intervalos de tratamento individualizados de até 16 semanas em comparação com o aflibercept administrado a cada 8 semanas em pacientes com DMRI. [3] Existem diferentes regimes de tratamento, incluindo as abordagens pro re nata (PRN) e tratar e estender (T&E). O tratamento da doença macular com anti-VEGF tem sido um enorme fardo para os serviços oftalmológicos em todo o mundo. Em Hong Kong, o tratamento anti-VEGF é autofinanciado, dificultando o acesso dos mais desfavorecidos. Foi mencionado que a maioria dos hospitais públicos da região são menos propensos a adotar um regime de T&E diretamente após a fase de carga, mas estão mais inclinados ao regime PRN devido à mão de obra e aos recursos limitados [4].

Geralmente, três injeções anti-VEGF mensais ou quadrimestrais antes da introdução do faricimabe nos hospitais públicos da Autoridade Hospitalar (HA) em 2023 seriam organizadas para pacientes recém-diagnosticados com nAMD durante a visita inicial em nossa instituição. Dependendo da resposta ao tratamento, o paciente seria aconselhado a interromper as injeções (regime PRN), ao regime T&E, estendendo os intervalos de maneira gradual, ou receber injeções trimestrais regulares de manutenção. [5] A partir das informações completas de prescrição fornecidas pelo fabricante Roche [6], para nAMD, a dose recomendada para Vabysmo® (Faricimab) é de 6 mg (0,05 mL de solução de 120 mg/mL) administrada por injeção intravítrea a cada 4 semanas ( aproximadamente a cada 28 ± 7 dias, mensalmente) para as primeiras 4 doses (nas semanas 0, 4, 8, 12), seguidas por tomografia de coerência óptica (OCT) e avaliações de acuidade visual 8 e 12 semanas depois para informar se deve administrar uma dose de 6 mg por injeção intravítrea em um dos três regimes a seguir: 1) Semanas 28 e 44 (a cada 16 semanas); 2) Semanas 24, 36 e 48 (a cada 12 semanas); ou 3) Semanas 20, 28, 36 e 44 (a cada 8 semanas). Embora a eficácia adicional não tenha sido demonstrada na maioria dos pacientes quando Vabysmo® foi administrado a cada 4 semanas em comparação com a cada 8 semanas, alguns pacientes podem precisar de doses a cada 4 semanas (mensalmente) após as primeiras 4 doses. Os pacientes devem ser avaliados regularmente.

À medida que este novo medicamento, o faricimab, se torna disponível na autoridade hospitalar (HA) de Hong Kong, espera-se que seja administrado de forma mais extensiva aos nossos pacientes com DMRI n. Com base nas informações completas de prescrição fornecidas pela Roche, entende-se que o intervalo entre injeções pode ser estendido até 16 semanas. É vital saber se algum regime fixo simples e menos intensivo de tratamento em nossa localidade é comparável à dosagem mais intensiva sugerida pelo fabricante. Com o número de injeções administradas no território aumentando exponencialmente nos últimos anos devido ao envelhecimento da população, há claramente uma necessidade de explorar melhores alternativas à abordagem PRN e isto constitui a base do nosso estudo.

Referência:

1. Wong, WL; Su, X.; Li, X.; Cheung, CM; Klein, R.; Cheng, CY; Wong, T.Y. Prevalência global da degeneração macular relacionada à idade e projeção da carga de doenças para 2020 e 2040: Uma revisão sistemática e meta-análise. Lanceta Globo. Saúde 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, BJ Mecanismos de degeneração macular relacionada à idade. Neurônio 2012, 75, 26-39.
3. Heier, JS, Khanani, AM, Ruiz, CQ, Basu, K., Ferrone, PJ, Brittain, C., Figueroa, MS, Lin, H., Holz, FG, Patel, V. e Lai, TY, 2022. Eficácia, durabilidade e segurança do faricimabe intravítreo até a cada 16 semanas para degeneração macular relacionada à idade neovascular (TENAYA e LUCERNE): dois estudos randomizados, duplo-cegos, de fase 3, de não inferioridade. The Lancet, 399(10326), pp.729-740.
4. Kwok, AK; Lam, WC; Fong, AH; Fung, NS; Ho, M.; Iu, LP; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; e outros. Recomendações do regime tratar e estender para degeneração macular neovascular relacionada à idade: atualizações de 2020. Hong Kong J. Oftalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, DH e Li, KK, 2023. Dosagem trimestral fixa de aflibercept após doses de ataque na degeneração macular relacionada à idade neovascular em olhos chineses. Revista de Medicina Clínica, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, Grupo Roche. DESTAQUES DAS INFORMAÇÕES PRESCRITAS. Disponível em: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribe.pdf. Acessado em 13 de fevereiro de 2024.